Kas ir kodėl taip sureguliavo — teisės akto pakeitimų istorija ir jį formavę Seimo projektai su aiškinamaisiais raštais (iniciatorių tikslai).
↗ Skaityti 59-5 straipsnį ↗ Pakeitimų palyginimas (diff) ↗ e-TAR
595 straipsnis. Medicinos priemonių rinkos subjektų pareigos ir teisės
1. Medicinos priemonės gamintojas (arba medicinos priemonės gamintojo įgaliotas atstovas), procedūrinius rinkinius ir (arba) sistemas surenkantis ir (arba) sterilizuojantis asmuo privalo:
1) pateikti rinkai tik šio įstatymo 591 straipsnio 1 dalyje nurodytus reikalavimus atitinkančias medicinos priemones;
2) sveikatos apsaugos ministro įgaliotai institucijai, vykdančiai medicinos priemonių valstybinę priežiūrą, pareikalavus, pateikti Lietuvos Respublikos valstybine kalba parengtus dokumentus, įrodančius medicinos priemonių atitiktį Reglamento (ES) 2017/745 arba Reglamento (ES) 2017/746 reikalavimams, ir medicinos priemonių techninių dokumentų kopijas, patvirtintas įstatymų nustatyta tvarka;
3) užtikrinti, kad medicinos priemonės būtų gaminamos, gabenamos ir laikomos šią veiklą reglamentuojančių teisės aktų nustatyta tvarka;
4) sužinoję, kad medicinos priemonės neatitinka Reglamente (ES) 2017/745 arba Reglamente (ES) 2017/746 nustatytų reikalavimų, nedelsdami nutraukti jų pateikimą rinkai, atšaukti ir (arba) pašalinti jas iš rinkos, informuoti apie tai sveikatos apsaugos ministro įgaliotą instituciją, galimus šių medicinos priemonių naudotojus bei susijusius medicinos priemonių rinkos subjektus ir imtis kitų reikiamų veiksmų keliamam pavojui pašalinti;
5) neatlygintinai pateikti sveikatos apsaugos ministro įgaliotai institucijai medicinos priemonių pavyzdžius, kai šiai institucijai reikia patikrinti jų atitiktį šio įstatymo, Reglamento (ES) 2017/745 arba Reglamento (ES) 2017/746 ir kitų teisės aktų, reglamentuojančių medicinos priemonių pateikimą rinkai, reikalavimams;
6) ne vėliau kaip per mėnesį nuo medicinos priemonės bandymo, kurio metu pagal sveikatos apsaugos ministro įgaliotos institucijos prašymą kompetentingi subjektai įvertina medicinos priemonės techninių charakteristikų atitiktį nustatytiems reikalavimams, išvadų gavimo dienos kompensuoti sveikatos apsaugos ministro įgaliotai institucijai bandymo išlaidas, jeigu atliekant bandymą buvo nustatyta, kad medicinos priemonė neatitinka šio įstatymo, Reglamento (ES) 2017/745 arba Reglamento (ES) 2017/746 ir kitų teisės aktų, reglamen…
| Nuo | Iki | Pobūdis | |
|---|---|---|---|
| 2026-05-28 | dabar | amendment | palyginti → |
| 2026-05-01 | 2026-05-28 | amendment | palyginti → |
| 2024-06-21 | 2026-05-01 | amendment | palyginti → |
| 2022-07-01 | 2024-06-21 | amendment | palyginti → |
| 2022-05-26 | 2022-07-01 | amendment | palyginti → |
| 2021-05-26 | 2022-05-26 | amendment | palyginti → |
| 2016-05-01 | 2021-05-26 | amendment | palyginti → |
| Įsigaliojo | Pakeista straipsnių |
|---|---|
| 2027-01-01 | 2 |
| 2026-05-28 | 3 |
| 2026-05-22 | 1 |
| 2026-05-01 | 50 |
| 2025-07-01 | 4 |
| 2025-01-01 | 1 |
| 2024-07-01 | 4 |
| 2024-06-21 | 3 |
| 2024-02-01 | 2 |
| 2024-01-01 | 1 |
| 2023-10-26 | 12 |
| 2023-08-01 | 3 |
| 2023-07-01 | 2 |
| 2023-01-01 | 1 |
| 2022-12-15 | 2 |
| 2022-07-01 | 9 |
| 2022-05-26 | 8 |
| 2022-05-02 | 2 |
| 2021-12-29 | 1 |
| 2021-10-01 | 3 |
| 2021-06-30 | 1 |
| 2021-05-26 | 11 |
| 2021-01-01 | 17 |
| 2020-10-01 | 2 |
| 2020-07-08 | 1 |
| 2020-01-01 | 1 |
| 2019-05-01 | 5 |
| 2019-01-01 | 1 |
| 2018-01-01 | 1 |
| 2017-11-24 | 1 |
| 2017-11-17 | 1 |
| 2017-09-01 | 1 |
| 2017-04-08 | 1 |
| 2016-07-01 | 1 |
| 2016-05-01 | 17 |
| 2016-04-01 | 1 |
| 2016-01-01 | 3 |
| 2015-10-28 | 5 |
| 2015-05-26 | 1 |
| 2015-01-01 | 88 |
| … ir dar 40 ankstesnių redakcijų | |
Iš Seimo projektų registro metaduomenų — apima ir naujausius bei dar nepriimtus projektus, kurių aiškinamieji raštai į žemiau esantį sąrašą dar neįtraukti.
| Data | Projektas | Statusas | Pavadinimas |
|---|---|---|---|
| 2026-09-16 | XVP-1647 | Sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 47 straipsnio ir priedo pakeitimo įstatymo projektas · 🗳 PRIIMTA: už 93 / prieš 0 / susilaikė 1 kas balsavo → | |
| 2026-06-12 | XVP-1623 | Sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 13-1 ir 59 straipsnių pakeitimo įstatymo Nr. XV-594 1 straipsnio pakeiti | |
| 2026-06-12 | XVP-1621 | Sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 13-1 straipsnio pakeitimo įstatymo projektas | |
| 2026-05-06 | XVP-1034 | Priimtas | Sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 47 straipsnio pakeitimo įstatymo projektas |
| 2026-03-18 | XVP-1289 | Atmestas | Sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 49 straipsnio pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respublikos · 🗳 PRIIMTA: už 36 / prieš 44 / susilaikė 0 kas balsavo → |
| 2026-01-26 | XVP-1164 | Sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 20 straipsnio pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respublikos | |
| 2025-12-01 | XVP-599 | Priimtas | Sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 2 ir 24 straipsnių pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respub · 🗳 PRIIMTA: už 73 / prieš 0 / susilaikė 0 kas balsavo → |
| 2025-11-21 | XVP-633 | Priimtas | Sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 13-1 ir 59 straipsnių pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Res · 🗳 PRIIMTA: už 105 / prieš 0 / susilaikė 0 kas balsavo → |
| 2025-11-13 | XVP-518 | Priimtas | Sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 11 ir 49 straipsnių pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respu · 🗳 PRIIMTA: už 63 / prieš 3 / susilaikė 8 kas balsavo → |
| 2025-09-01 | XVP-705 | Atmestas | Sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 8, 49 ir 76 straipsnių pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Re |
| 2024-09-26 | XIVP-4162 | Sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 46 straipsnio pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respublikos · 🗳 PRIIMTA: už 0 / prieš 0 / susilaikė 0 kas balsavo → | |
| 2024-06-12 | XIVP-3250 | Priimtas | Sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 8, 11, 13 ir 76 straipsnių pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvo · 🗳 PRIIMTA: už 91 / prieš 0 / susilaikė 12 kas balsavo → |
| 2024-06-05 | XIVP-3565 | Priimtas | Sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 2, 3, 16, 59-1, 59-2, 59-3, 59-4, 59-5, 59-6, 75 straipsnių pakeitimo ir · 🗳 PRIIMTA: už 50 / prieš 16 / susilaikė 19 kas balsavo → |
| 2024-06-05 | XIVP-3564 | Priimtas | Sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 59-2 ir 59-5 straipsnių pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietu · 🗳 PRIIMTA: už 48 / prieš 22 / susilaikė 18 kas balsavo → |
| 2023-10-02 | XIVP-2808 | Priimtas | Sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 2, 9, 10, 12, 26, 32, 38(1), 41, 46, 49, 62, 63, 64, 65, 68 ir 69 straip · 🗳 PRIIMTA: už 73 / prieš 2 / susilaikė 46 kas balsavo → |
| 2023-06-29 | XIVP-2945 | Sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 8, 13, 49, 51, 70(1) ir 76 straipsnių pakeitimo įstatymo projektas Paren | |
| 2023-06-20 | XIVP-2591 | Priimtas | Sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 70(1) straipsnio pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respubli · 🗳 PRIIMTA: už 75 / prieš 0 / susilaikė 1 kas balsavo → |
| 2022-12-07 | XIVP-1858 | Priimtas | Sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 47 ir 49 straipsnių pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respu · 🗳 PRIIMTA: už 113 / prieš 0 / susilaikė 1 kas balsavo → |
| 2022-06-27 | XIVP-1303 | Priimtas | Sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 2 straipsnio pakeitimo ir Įstatymo papildymo 12(1) ir 51(1) straipsniais · 🗳 PRIIMTA: už 70 / prieš 6 / susilaikė 9 kas balsavo → |
| 2022-06-23 | XIVP-1536 | Priimtas | Sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 77 straipsnio pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respublikos · 🗳 PRIIMTA: už 96 / prieš 1 / susilaikė 10 kas balsavo → |
| … ir dar 52 | |||