Šaknys: Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 pakeitimo įstatymas — 12 straipsnis
Kas ir kodėl taip sureguliavo — teisės akto pakeitimų istorija ir jį formavę Seimo projektai su aiškinamaisiais raštais (iniciatorių tikslai).
↗ Skaityti 12 straipsnį ↗ Pakeitimų palyginimas (diff) ↗ e-TAR
Galiojanti redakcija (nuo 2016-01-01)
12 straipsnis. Biomedicininio tyrimo užsakovo ir tyrėjo civilinė atsakomybė ir jos draudimas
1. Biomedicininio tyrimo užsakovas ir tyrėjas atsako už turtinę ir neturtinę žalą, padarytą tiriamajam, išskyrus turtinę ir neturtinę žalą, kuri atsirado dėl priežasčių, nesusijusių su biomedicininiais tyrimais, arba dėl tiriamojo tyčinių veiksmų. Biomedicininio tyrimo užsakovas ir tyrėjas atsako solidariai už šioje dalyje nurodytą turtinę ir neturtinę žalą, padarytą tiriamajam, išskyrus atvejus, kai biomedicininio tyrimo užsakovas ir tyrėjas raštu susitaria kitaip. Biomedicininio tyrimo užsakovo ir tyrėjo padaryta turtinė ir neturtinė žala tiriamojo sveikatai atlyginama Civilinio kodekso, Draudimo įstatymo ir kitų teisės aktų nustatyta tvarka.
2. Biomedicininio tyrimo užsakovas ir pagrindinis tyrėjas privalo drausti savo civilinę atsakomybę dėl galimos turtinės ir neturtinės žalos, atsiradusios dėl tiriamojo sveikatos sužalojimo ar tiriamojo mirties, atlyginimo, sudarydami biomedicininio tyrimo užsakovo ir pagrindinio tyrėjo civilinės atsakomybės privalomojo draudimo sutartis su draudikais. Šis reikalavimas taikomas tik tais atvejais, kai atliekamas klinikinis vaistinio preparato tyrimas arba bet kuris kitas biomedicininis tyrimas, kuriame dalyvaujančiam asmeniui biomedicininio tyrimo tikslais taikomi intervenciniai tyrimo metodai kelia riziką tiriamojo sveikatai. Tai, ar biomedicininio tyrimo tikslais taikomi intervenciniai tyrimo metodai kelia riziką tiriamojo sveikatai, vertina Lietuvos bioetikos komitetas, išduodantis pritarimo atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą liudijimą arba leidimą atlikti biomedicininį tyrimą, arba regioninis biomedicininių tyrimų etikos komitetas, išduodantis leidimą atlikti biomedicininį tyrimą.
3. Klinikinį vaistinio preparato tyrimą arba bet kurį kitą biomedicininį tyrimą, kuriame dalyvaujančiam asmeniui taikomi intervenciniai biomedicininio tyrimo metodai kelia tik nedidelį nepageidaujamą laikiną poveikį jo sveikatai, leidžiama atlikti ir tokiu atveju, kai asmens sveikatos priežiūros įstaigos, kuri pati arba jos darbuotojas yra tokio biomedicininio tyrimo užsakovas arba jos darbuotojas yra tokio biomedicininio tyrimo tyrėjas, c…
12 straipsnio redakcijos (1, iš jų su turinio pakeitimais — 1)
Projektai, keitę 12 straipsnį (11)
| Data | Projektas | Statusas | Aiškinamasis raštas |
|---|
| 2020-04-22 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 6,… |
| 2020-04-09 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 6,… |
| 2019-10-08 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 5 ir 12 … |
| 2019-10-08 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 6,… |
| 2019-10-08 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 6,… |
| 2019-09-17 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 5 ir 12 … |
| 2019-09-17 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 6,… |
| 2019-07-26 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 6,… |
| 2019-07-26 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 7,… |
| 2019-06-19 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 6,… |
| 2019-06-19 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 7,… |
Redakcijų istorija (1)
Projektai ir aiškinamieji raštai (12)
| Data | Projektas | Statusas | Aiškinamasis raštas |
|---|
| 2020-04-22 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 6,… |
| 2020-04-09 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 6,… |
| 2019-10-08 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 5 ir 12 … |
| 2019-10-08 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 6,… |
| 2019-10-08 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 6,… |
| 2019-09-17 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 5 ir 12 … |
| 2019-09-17 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 6,… |
| 2019-07-26 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 6,… |
| 2019-07-26 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 7,… |
| 2019-06-19 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 6,… |
| 2019-06-19 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. viii-1679 1, 2, 7,… |
| 2014-09-29 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 pakeitim… |