Šaknys: Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 2, 3, 16, 59-1, 59-2, 59-3, 59-4, 59-5, 59-6, 75 straipsnių pakeitimo ir Įstatymo papildymo priedu įstatymo Nr. XIII-2754 5, 10 ir 14 straipsnių pakeitimo įstatymas — 2 straipsnis
Kas ir kodėl taip sureguliavo — teisės akto pakeitimų istorija ir jį formavę Seimo projektai su aiškinamaisiais raštais (iniciatorių tikslai).
↗ Skaityti 2 straipsnį ↗ Pakeitimų palyginimas (diff) ↗ e-TAR
Galiojanti redakcija (nuo 2022-07-01)
2 straipsnis. 10 straipsnio pakeitimas
Pakeisti 10 straipsnį ir jį išdėstyti taip:
„10 straipsnis. 595 straipsnio pakeitimas
Pakeisti 595 straipsnį ir jį išdėstyti taip:
„595 straipsnis. Medicinos priemonių rinkos subjektų pareigos ir teisės
1. Medicinos priemonės gamintojas (arba medicinos priemonės gamintojo įgaliotas atstovas), procedūrinius rinkinius ir (arba) sistemas surenkantis ir (arba) sterilizuojantis asmuo privalo:
1) pateikti rinkai tik šio įstatymo 591 straipsnio 1 dalyje nurodytus reikalavimus atitinkančias medicinos priemones;
2) sveikatos apsaugos ministro įgaliotai institucijai, vykdančiai medicinos priemonių valstybinę priežiūrą, pareikalavus, pateikti Lietuvos Respublikos valstybine kalba parengtus dokumentus, įrodančius medicinos priemonių atitiktį Reglamento (ES) 2017/745 arba Reglamento (ES) 2017/746 reikalavimams, ir medicinos priemonių techninių dokumentų kopijas, patvirtintas įstatymų nustatyta tvarka;
3) užtikrinti, kad medicinos priemonės būtų gaminamos, gabenamos ir laikomos šią veiklą reglamentuojančių teisės aktų nustatyta tvarka;
4) sužinoję, kad medicinos priemonės neatitinka Reglamente (ES) 2017/745 arba Reglamente (ES) 2017/746 nustatytų reikalavimų, nedelsdami nutraukti jų pateikimą rinkai, atšaukti ir (arba) pašalinti jas iš rinkos, informuoti apie tai sveikatos apsaugos ministro įgaliotą instituciją, galimus šių medicinos priemonių naudotojus bei susijusius medicinos priemonių rinkos subjektus ir imtis kitų reikiamų veiksmų keliamam pavojui pašalinti;
5) neatlygintinai pateikti sveikatos apsaugos ministro įgaliotai institucijai medicinos priemonių pavyzdžius, kai šiai institucijai reikia patikrinti jų atitiktį šio įstatymo, Reglamento (ES) 2017/745 arba Reglamento (ES) 2017/746 ir kitų teisės aktų, reglamentuojančių medicinos priemonių pateikimą rinkai, reikalavimams;
6) ne vėliau kaip per mėnesį nuo medicinos priemonės bandymo, kurio metu pagal sveikatos apsaugos ministro įgaliotos institucijos prašymą kompetentingi subjektai įvertina medicinos priemonės techninių charakteristikų atitiktį nustatytiems reikalavimams, išvadų gavimo dienos kompensuoti sveikatos apsaugos ministro įgaliotai institucijai bandymo išlaida…
2 straipsnio redakcijos (1, iš jų su turinio pakeitimais — 1)
Projektai, keitę 2 straipsnį (12)
| Data | Projektas | Statusas | Aiškinamasis raštas |
|---|
| 2020-05-26 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 2, 3, 6, 11, 14, 15, 1… |
| 2020-05-11 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 16 ir 50 straipsnių pa… |
| 2020-04-22 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 2, 3, 16, 591, 592, 59… |
| 2020-04-09 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 2, 3, 16, 591, 592, 59… |
| 2019-10-29 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 16 ir 50 straipsnių pa… |
| 2019-10-08 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 2, 3, 16, 59-1, 59-2, … |
| 2019-10-08 | — | | Nutarimo projektas Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 2, 3, 16, 59-1, 59… |
| 2019-09-17 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 2, 3, 16, 59-1, 59-2, … |
| 2019-07-26 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 2, 3, 16, 59-1, 59-2, … |
| 2019-06-19 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 2, 3, 16, 591, 592, 59… |
| 2016-01-19 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 82 straipsnio pripažin… |
| 2014-09-04 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 2, 3, 6, 11, 14, 16, 5… |
Redakcijų istorija (2)
Projektai ir aiškinamieji raštai (21)
| Data | Projektas | Statusas | Aiškinamasis raštas |
|---|
| 2020-05-26 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 2, 3, 6, 11, 14, 15, 1… |
| 2020-05-26 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 16 ir 50 straipsnių pa… |
| 2020-05-11 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 16 ir 50 straipsnių pa… |
| 2020-04-22 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 2, 3, 16, 591, 592, 59… |
| 2020-04-09 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 2, 3, 16, 591, 592, 59… |
| 2020-01-07 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 16 ir 50 straipsnių pa… |
| 2019-10-29 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 16 ir 50 straipsnių pa… |
| 2019-10-08 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 2, 3, 16, 59-1, 59-2, … |
| 2019-10-08 | — | | Nutarimo projektas Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 2, 3, 16, 59-1, 59… |
| 2019-09-17 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 2, 3, 16, 59-1, 59-2, … |
| 2019-07-26 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 2, 3, 16, 59-1, 59-2, … |
| 2019-07-05 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 381 straipsnio pakeiti… |
| 2019-06-19 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. i-552 2, 3, 16, 591, 592, 59… |
| 2019-02-27 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 29, 70(1), 75 straipsn… |
| 2016-03-01 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 82 straipsnio pripažin… |
| 2016-02-03 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 82 straipsnio pripažin… |
| 2016-01-19 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 82 straipsnio pripažin… |
| 2015-12-02 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 82 straipsnio pakeitim… |
| 2015-07-20 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 30 straipsnio pripažin… |
| 2015-02-11 | — | | Nutarimo projektas Dėl Lietuvos Respublikos alkoholio kontrolės įstatymo Nr. I-857 12, 16, 18-1, 18-… |
| 2014-09-04 | — | | Įstatymo projektas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 2, 3, 6, 11, 14, 16, 5… |