Projektas
2026 m. d. Nr.
Pakeisti 3 straipsnio 2 dalį ir ją išdėstyti taip: „
2. Asmuo, siekiantis registruoti Lietuvos Respublikoje veterinarinį vaistą (toliau – pareiškėjas), sumoka Vyriausybės nustatyto dydžio valstybės rinkliavą ir Valstybinei maisto ir veterinarijos tarnybai elektronine forma pateikia Europos vaistų agentūros (toliau – Agentūra) nustatytos formos paraišką (toliau – veterinarinių vaistų registracijos paraiška) ir kitus Reglamento (ES) 2019/6
(ES) 2019/6 18–22, 23, 25, 87 straipsniuose nustatytas išimtis generiniams, mišriesiems, sudėtiniams veterinariniams vaistams, taip pat homeopatiniams veterinariniams vaistams, atitinkantiems Reglamento (ES) 2019/6
86 straipsnyje nustatytas sąlygas, ir išimtis teikiant bibliografiniais duomenimis ar informuoto asmens sutikimu grindžiamas veterinarinių vaistų registracijos paraiškas, veterinarinių vaistų registracijos paraiškas, susijusias su ribota rinka, ar išimtinėmis aplinkybėmis teikiamas veterinarinių vaistų registracijos paraiškas. Teikiamiems techniniams dokumentams taikoma Reglamento (ES) 2019/6 38–41 straipsniuose nustatyta apsauga.“
Papildyti 5 straipsnio 7 dalį 3 punktu ir jį išdėstyti taip: „3 ) įsitikinusi, kad yra sumokėta Vyriausybės nustatyto dydžio valstybės rinkliava.“
1. Pakeisti 6 straipsnio 4 dalį ir ją išdėstyti taip: „4
. Veterinarinio vaisto lygiagrečios prekybos leidimas išduodamas ir leidžiamas lygiagrečiai parduoti veterinarinis vaistas įrašomas į Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos interneto svetainėje viešai skelbiamą Lygiagrečiai parduodamų veterinarinių vaistų sąrašą arba asmeniui, pateikusiam prašymą išduoti veterinarinių vaistų lygiagrečios prekybos leidimą, pateikiamas motyvuotas atsisakymas išduoti veterinarinio vaisto lygiagrečios prekybos leidimą ne vėliau kaip per 30 kalendorinių dienų nuo tos dienos, kai Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba gauna visus tinkamai įformintus dokumentus, nustatytus Reglamento (ES) 2019/6 102 straipsnio 6 dalies a–c punktuose ir Veterinarinių vaistų lygiagrečios prekybos tvarkos apraše,
ir įsitikina, kad yra sumokėta Vyriausybės nustatyto dydžio valstybės rinkliava. Į šioje dalyje nurodytą 30 kalendorinių dienų terminą neįskaičiuojamas laikotarpis, per kurį Europos Sąjungos valstybės narės, iš kurios numatoma įvežti ketinamą lygiagrečiai parduoti veterinarinį vaistą (toliau – šaltinio valstybė narė), kompetentinga institucija pateikia informaciją pagal šio straipsnio 6 dalį, ar asmuo, pateikęs prašymą išduoti veterinarinių vaistų lygiagrečios prekybos leidimą, šalina šio straipsnio 5 dalyje Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos nurodytus trūkumus. “
2. Pakeisti 6 straipsnio 7 dalies 5 punktą ir jį išdėstyti taip: „5 ) nesumokėta Vyriausybės nustatyto dydžio valstybės rinkliava;“.3 . Pakeisti 6 straipsnio 16 dalies 4 punktą ir jį išdėstyti taip: „4
) šio straipsnio 15 dalyje nurodytais atvejais teikti prašymus pakeisti veterinarinio vaisto lygiagrečios prekybos leidimą Veterinarinių vaistų lygiagrečios prekybos tvarkos apraše nustatyta tvarka ir sumokėti Vyriausybės nustatyto dydžio valstybės rinkliavą;“.
1. Pakeisti 9 straipsnio 4 dalį ir ją išdėstyti taip: „
4. Ūkio subjektas, kreipdamasis dėl veterinarinės farmacijos ūkio subjekto licencijos išdavimo, turi pateikti Vyriausybės tvirtinamose Veterinarinės farmacijos ūkio subjektų licencijavimo taisyklėse nurodytus dokumentus, patvirtinančius jo atitiktį Reglamento (ES) 2019/6
93 ir 97 straipsniams ar šio įstatymo 8 straipsnio 4 ar 5 daliai, ir sumokėti Vyriausybės nustatyto dydžio valstybės rinkliavą. Už dokumentuose nurodytų duomenų teisingumą atsako juos teikiantis ūkio subjektas.“
2. Pakeisti 9 straipsnio 12 dalies 3 punktą ir jį išdėstyti taip: „3 ) nesumokėta Vyriausybės nustatyto dydžio valstybės rinkliava;“.
3. Pakeisti 9 straipsnio 13 dalį ir ją išdėstyti taip: „
13. Veterinarinės farmacijos ūkio subjekto licencija pakeičiama, jeigu pasikeičia joje ar jos prieduose nurodyti duomenys. Veterinarinės farmacijos ūkio subjekto licencijos turėtojas dėl licencijos pakeitimo Veterinarinės farmacijos ūkio subjektų licencijavimo taisyklėse nustatyta tvarka turi kreiptis į Valstybinę maisto ir veterinarijos tarnybą
ir sumokėti Vyriausybės nustatyto dydžio valstybės rinkliavą. Veterinarinės farmacijos ūkio subjekto licencija pakeičiama tik nustačius, kad veterinarinės farmacijos ūkio subjekto licencijos turėtojas atitinka šio įstatymo 8 straipsnio 2, 3, 4 ar 5 dalies nuostatas. Veterinarinių vaistų gamybos, importo licencijos pakeičiamos vadovaujantis Veterinarinės farmacijos ūkio subjektų licencijavimo taisyklėse ir Reglamento (ES) 2019/6
1. Pakeisti 12 straipsnio 3 dalį ir ją išdėstyti taip: „3
. Veterinarinių vaistų gamybos, importo licencijos turėtojas, siekiantis gauti veterinarinių vaistų geros gamybos praktikos pažymėjimą, turi kreiptis į Valstybinę maisto ir veterinarijos tarnybą ir pateikti Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus tvirtinamame Veterinarinių vaistų geros gamybos praktikos pažymėjimų išdavimo tvarkos apraše nustatytus dokumentus ir sumokėti Vyriausybės nustatyto dydžio valstybės rinkliavą. “
2. Pakeisti 12 straipsnio 9 dalies 2 punktą ir jį išdėstyti taip: „2 ) nesumokėta Vyriausybės nustatyto dydžio valstybės rinkliava.“
3. Pakeisti 12 straipsnio 12 dalį ir ją išdėstyti taip: „12
. Veterinarinių vaistų geros gamybos praktikos pažymėjimo turėtojas ne vėliau kaip per 10 darbo dienų nuo jo duomenų (pavadinimo, teisinės formos, adreso, kitų kontaktinių duomenų) pasikeitimo dienos turi informuoti Valstybinę maisto ir veterinarijos tarnybą, prašydamas patikslinti veterinarinių vaistų geros gamybos praktikos pažymėjimą ir sumokėti Vyriausybės nustatyto dydžio valstybės rinkliavą.“
1. Pakeisti 14 straipsnio 2 dalį ir ją išdėstyti taip: „2
. Fizinis asmuo, kreipdamasis į Valstybinę maisto ir veterinarijos tarnybą dėl veterinarinės farmacijos kvalifikuoto asmens ar veterinarinės farmacijos vadovo licencijos išdavimo, turi jai pateikti dokumentus, įrodančius atitiktį šio straipsnio 3 ar 4 dalyje nustatytiems reikalavimams, Vyriausybės tvirtinamose Veterinarinės farmacijos kvalifikuoto asmens, veterinarinės farmacijos vadovo veiklos licencijavimo taisyklėse nustatyta tvarka ir sumokėti Vyriausybės nustatyto dydžio valstybės rinkliavą.
Fizinis asmuo, teikiantis dokumentus, atsako už juose nurodytų duomenų teisingumą.“
2. Pakeisti 14 straipsnio 6 dalies 2 punktą ir jį išdėstyti taip: „2 ) nesumokėta Vyriausybės nustatyto dydžio valstybės rinkliava;“.
3. Pakeisti 14 straipsnio 8 dalį ir ją išdėstyti taip: „8
. Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba, gavusi veterinarinės farmacijos kvalifikuoto asmens licencijos turėtojo, veterinarinės farmacijos vadovo licencijos turėtojo prašymą patikslinti licenciją ir įsitikinusi, kad yra sumokėta Vyriausybės nustatyto dydžio valstybės rinkliava, ne vėliau kaip per 5 darbo dienas:“.
1. Šis įstatymas įsigalioja 2026 m. liepos 1 d.
2. Vyriausybė, Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktorius iki 2026 m. birželio 30 d. priima šio įstatymo įgyvendinamuosius teisės aktus. Skelbiu šį Lietuvos Respublikos Seimo priimtą įstatymą. Respublikos Prezidentas
LIETUVOS RESPUBLIKOS VETERINARINIŲ VAISTŲ ĮSTATYMO NR. XIV-1088 3, 5, 6, 9, 12, 14 STRAIPSNIŲ PAKEITIMO ĮSTATYMO PROJEKTO
1. Įstatymo projekto rengimą paskatinusios priežastys, parengto projekto tikslai ir uždaviniai Lietuvos Respublikos veterinarinių vaistų įstatymo Nr. XIV-1088 3, 5, 6, 9, 12, 14 straipsnių pakeitimo įstatymo projektas (toliau – Įstatymo projektas) parengtas siekiant tinkamai įgyvendinti Lietuvos Respublikos viešojo administravimo įstatymo Nr. VIII-1234 1, 2, 5, 9, 10, 11, 12, 19, 23, 24, 29, 30, 31, 33, 35, 37, 40 straipsnių ir IV skyriaus pavadinimo pakeitimo, Įstatymo papildymo III1 skyriumi, 33-1 straipsniu ir priedu bei 29 straipsnio pripažinimo netekusiu galios įstatymo 23 straipsnio 4 dalį.
Įstatymo projekto uždavinys – siekiant aktualizuoti teisinį reglamentavimą, nurodytą Lietuvos Respublikos viešojo administravimo įstatymo 23 straipsnio 4 dalyje, kai atsisakoma reikalavimo asmenims teikiant prašymus ar skundus pateikti dokumentus ir (ar) informaciją, kurie yra informacinėse sistemose arba kurie yra skelbiami viešai, atsisakyti Lietuvos Respublikos veterinarinių vaistų įstatymo Nr. XIV-1088 (toliau – VVĮ) 6, 9, 12, 14 straipsniuose nurodytų reikalavimų ūkio subjektams, teikiant prašymą, kartu pateikti ir dokumentą, patvirtinantį valstybės rinkliavos sumokėjimą.
Taip pat siekiant teisinio aiškumo ir siekiant suvienodinti reikalavimus ūkio subjektams – sumokėti Vyriausybės nustatyto dydžio valstybės rinkliavą, Įstatymo projekte tikslinamas reikalavimas, kad panaikinus reikalavimą pateikti dokumentą, patvirtinantį valstybės rinkliavos sumokėjimą, išlieka prievolė sumokėti Vyriausybės nustatyto dydžio valstybės rinkliavą. Siekiant teisinio aiškumo bei teisės akto nuoseklumo VVĮ 5 straipsnio 7 dalis, 6 straipsnio 4 dalis ir 14 straipsnio 8 dalis papildomos reikalavimu Valstybinei maisto ir veterinarijos tarnybai gavus prašymus išduoti ar tikslinti leidimus įsitikinti, kad yra sumokėta Vyriausybės nustatyto dydžio valstybės rinkliava. Siekiant teisinio aiškumo, atsižvelgiant į Lietuvos Respublikos rinkliavų įstatymo 2 str. 1 d. ir 4 str. 1d.
nuostatas, tikslinama VVĮ 3 str. 2 dalis.
2. Įstatymo projekto iniciatoriai (institucija, asmenys ar piliečių įgalioti atstovai) ir rengėjai Įstatymo projektą parengė Lietuvos Respublikos žemės ūkio ministerijos Tvarios žemės ūkio gamybos ir maisto pramonės departamento (direktorius Saulius Jasius, tel. 0 5 239 1146, el. p. [email protected] ) Gyvulininkystės ir gyvūnų gerovės skyriaus (vedėja Dalia Laureckaitė-Tumelienė, tel. 0 5 239 1133, el. p. [email protected] ) vyriausioji specialistė Deimantė Kemeklienė, tel. 0 5 239 1205, el. p. [email protected] .
3. Kaip šiuo metu yra reguliuojami įstatymo projekte aptarti teisiniai santykiai
VVĮ 6 straipsnio 4 dalyje nustatyta, kad veterinarinio vaisto lygiagrečios prekybos leidimas išduodamas arba pateikiamas motyvuotas atsisakymas išduoti leidimą asmeniui, Valstybinei maisto ir veterinarijos tarnybai (toliau –VMVT) pateikus prašymą išduoti leidimą ir visus tinkamai įformintus dokumentus, nustatytus Reglamento (ES) 2019/6 102 straipsnio 6 dalies a–c punktuose ir Veterinarinių vaistų lygiagrečios prekybos tvarkos apraše, ir dokumentą, patvirtinantį valstybės rinkliavos sumokėjimą.
VVĮ 9 straipsnio 4 dalyje nurodyta, kad ūkio subjektas, kreipdamasis dėl veterinarinės farmacijos ūkio subjekto licencijos išdavimo, turi pateikti Vyriausybės tvirtinamose Veterinarinės farmacijos ūkio subjektų licencijavimo taisyklėse nurodytus dokumentus, patvirtinančius jo atitiktį Reglamento (ES) 2019/6 93 ir 97 straipsniams ar šio įstatymo 8 straipsnio 4 ar 5 daliai, taip pat dokumentą, patvirtinantį valstybės rinkliavos sumokėjimą.
VVĮ 9 straipsnio 13 dalyje nurodyta, kad veterinarinės farmacijos ūkio subjekto licencijos turėtojas dėl licencijos pakeitimo Veterinarinės farmacijos ūkio subjektų licencijavimo taisyklėse nustatyta tvarka turi kreiptis į VMVT ir pateikti dokumentą, patvirtinantį valstybės rinkliavos sumokėjimą.
VVĮ 12 straipsnio 3 dalyje nurodyta, kad veterinarinių vaistų geros gamybos praktikos pažymėjimo turėtojas ne vėliau kaip per 10 darbo dienų nuo jo duomenų (pavadinimo, teisinės formos, adreso, kitų kontaktinių duomenų) pasikeitimo dienos turi informuoti VMVT, prašydamas patikslinti veterinarinių vaistų geros gamybos praktikos pažymėjimą ir pateikdamas dokumentą, patvirtinantį valstybės rinkliavos sumokėjimą.
VVĮ 12 straipsnio 12 dalyje nurodyta, kad veterinarinių vaistų geros gamybos praktikos pažymėjimo turėtojas ne vėliau kaip per 10 darbo dienų nuo jo duomenų (pavadinimo, teisinės formos, adreso, kitų kontaktinių duomenų) pasikeitimo dienos turi informuoti VMVT, prašydamas patikslinti veterinarinių vaistų geros gamybos praktikos pažymėjimą ir pateikdamas dokumentą, patvirtinantį valstybės rinkliavos sumokėjimą.
VVĮ 14 straipsnio 2 dalyje nurodyta, kad fizinis asmuo, kreipdamasis į VMVT dėl veterinarinės farmacijos kvalifikuoto asmens ar veterinarinės farmacijos vadovo licencijos išdavimo, turi jai pateikti dokumentus, įrodančius atitiktį šio straipsnio 3 ar 4 dalyje nustatytiems reikalavimams, Vyriausybės tvirtinamose Veterinarinės farmacijos kvalifikuoto asmens, veterinarinės farmacijos vadovo veiklos licencijavimo taisyklėse nustatyta tvarka ir dokumentą, patvirtinantį valstybės rinkliavos sumokėjimą.
VVĮ 14 straipsnio 8 dalyje nurodyta, kad VMVT, gavusi veterinarinės farmacijos kvalifikuoto asmens licencijos turėtojo, veterinarinės farmacijos vadovo licencijos turėtojo prašymą patikslinti licenciją ir dokumentą, patvirtinantį valstybės rinkliavos sumokėjimą, ne vėliau kaip per 5 darbo dienas.
4. Kokios siūlomos naujos teisinio reguliavimo nuostatos ir kokių teigiamų rezultatų laukiama Siekiant teisinio aiškumo, atsižvelgiant į Lietuvos Respublikos rinkliavų įstatymo 2 str. 1 d. ir 4 str. 1 d. nuostatas, siūloma patikslinti VVĮ 3 str. 2 dalį, joje aiškiai nurodant, kad pareiškėjas sumoka Vyriausybės nustatyto dydžio valstybės rinkliavą už įstatyme numatytą paslaugą.
Įstatymo projekte numatyta, kad ūkio subjektams, teikiant prašymus dėl leidimų, pažymėjimų, licencijų išdavimo, pakeitimo, atsisakoma prievolės pateikti dokumentą, patvirtinantį valstybės rinkliavos sumokėjimą. Šiuo tikslu keičiama VVĮ 6 straipsnio 4 dalis ir 16 dalies 4 punktas, 9 straipsnio 4 ir 13 dalys, 12 straipsnio 3 ir 12 dalys, 14 straipsnio 2 ir 8 dalys (perkeliant naštą institucijai), tuo siekiant supaprastinti bendravimą su institucijomis, sumažinti administracinę naštą, nes ūkio subjektams nereikėtų teikti dokumentų apie duomenis, kurie jau yra informacinėse sistemose.5
. Numatomo teisinio reguliavimo poveikio vertinimo rezultatai (jeigu rengiant įstatymo projektą toks vertinimas turi būti atliktas ir jo rezultatai nepateikiami atskiru dokumentu), galimos neigiamos priimto įstatymo pasekmės ir kokių priemonių reikėtų imtis, kad šių pasekmių būtų išvengta Neigiamų pasekmių priėmus Įstatymo projektą nenumatoma.
Kadangi teisinis reguliavimas nėra keičiamas iš esmės, vadovaujantis Lietuvos Respublikos teisėkūros pagrindų įstatymo 15 straipsnio 1 dalimi, numatomo teisinio reguliavimo poveikio vertinimo metodikos, patvirtintos Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2003 m. vasario 26 d. nutarimu Nr. 276 „Dėl Sprendimų poveikio vertinimo metodikos patvirtinimo ir įgyvendinimo“, 4 punktu, numatomo teisinio reguliavimo poveikis nevertintas.6
. Kokią įtaką priimtas įstatymas turės kriminogeninei situacijai, korupcijai Priimtas Įstatymo projektas neturės įtakos korupcijai ir kriminogeninei situacijai.
7. Kaip įstatymo įgyvendinimas atsilieps verslo sąlygoms ir jo plėtrai Įstatymo projekto priėmimas turės teigiamą poveikį verslo sąlygoms ir jo plėtrai, nes atsisakant perteklinių reikalavimų, supaprastinant bendravimą su institucijomis, ūkio subjektams mažės administracinė našta.
8. Ar įstatymo projektas neprieštarauja strateginio lygmens planavimo dokumentams. Įstatymo projektas neprieštarauja strateginio lygmens planavimo dokumentams.
9. Įstatymo inkorporavimas į teisinę sistemą, kokius teisės aktus būtina priimti, kokius galiojančius teisės aktus reikia pakeisti ar pripažinti netekusiais galios
Kitų įstatymų priimti ir keisti nereikės.
10. Ar įstatymo projektas parengtas laikantis Lietuvos Respublikos valstybinės kalbos, Teisėkūros pagrindų įstatymų reikalavimų, o įstatymo projekto sąvokos ir jas įvardijantys terminai įvertinti Terminų banko įstatymo ir jo įgyvendinamųjų teisės aktų nustatyta tvarka Įstatymo projektas parengtas laikantis Valstybinės kalbos įstatymo, Teisėkūros pagrindų įstatymo, kitų teisės aktų reikalavimų. Įstatymo projekto sąvokos įvertintos Terminų banko įstatymo ir jo įgyvendinamųjų teisės aktų nustatyta tvarka.
11. Ar Įstatymo projektas atitinka Europos žmogaus teisių ir pagrindinių laisvių apsaugos konvencijos nuostatas bei Europos Sąjungos dokumentus
Įstatymo projektas atitinka Europos žmogaus teisių ir pagrindinių laisvių apsaugos konvencijos nuostatas ir Europos Sąjungos dokumentų nuostatas.
12. Jeigu įstatymui įgyvendinti reikia įgyvendinamųjų teisės aktų – kas ir kada juos turėtų priimti Priėmus Įstatymo projektą turės būti pakeisti:
1. Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2007 m. gegužės 2 d. nutarimas Nr. 449 „Dėl Veterinarijos praktikos licencijavimo taisyklių, Veterinarinės farmacijos ūkio subjektų licencijavimo taisyklių ir Veterinarinės farmacijos kvalifikuoto asmens, veterinarinės farmacijos vadovo veiklos licencijavimo taisyklių patvirtinimo“.2
. Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2023 m. kovo 3 d. įsakymas Nr. B1-132 „Dėl Veterinarinių vaistų registracijos, registracijos sustabdymo, sustabdymo panaikinimo ir registracijos panaikinimo tvarkos aprašo patvirtinimo“.
3. Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2006 m. kovo 13 d. įsakymas Nr. B1-575 „Dėl Neregistruotų veterinarinių vaistų tiekimo rinkai ir naudojimo tvarkos aprašo patvirtinimo“.
13. Kiek valstybės, savivaldybių biudžetų ir kitų valstybės įsteigtų fondų lėšų prireiks įstatymui įgyvendinti, ar bus galima sutaupyti (pateikiami prognozuojami rodikliai einamaisiais ir artimiausiais 3 biudžetiniais metais) Įstatymui įgyvendinti papildomų biudžeto lėšų nereikės.14
. Įstatymo projekto rengimo metu gauti specialistų vertinimai ir išvados Specialistų vertinimų ir išvadų Įstatymo projekto rengimo metu negauta.
15. Reikšminiai žodžiai, kurių reikia šiam projektui įtraukti į kompiuterinę paieškos sistemą, įskaitant reikšminius žodžius pagal Europos žodyną Eurovoc Nėra.
16. Kiti, iniciatorių nuomone, reikalingi pagrindimai ir paaiškinimai Nėra.