Projektas Projekto lyginamasis variantas
registracijos pažymėjimo sąlygų keitimas (toliau – registracijos pažymėjimo sąlygų keitimas) – keitimas, kaip nurodyta 2008 m. lapkričio 24 d. Europos Komisijos reglamento (EB) Nr. 1234/2008 dėl žmonėms skirtų vaistų ir veterinarinių vaistų rinkodaros pažymėjimų sąlygų keitimo nagrinėjimo su paskutiniais pakeitimais (toliau – Reglamentas (EB) Nr. 1234/2008) 2 straipsnio 1 dalyje (toliau – reglamentinis registracijos pažymėjimo sąlygų keitimas, reglamentinis keitimas), arba prie šio keitimo nepriskiriamas registracijos pažymėjimo sąlygų keitimas, nustatytas sveikatos apsaugos ministro. 2. Pripažinti netekusia galios 2 straipsnio 64 dalį. 64. Vaistinio preparato registracijos pažymėjimo sąlygų papildymas (toliau – registracijos pažymėjimo sąlygų papildymas ) – reglamentinis keitimas, kaip nurodyta Reglamento (EB) Nr. 1234/2008 2 straipsnio 4 dalyje. 2 straipsnis. 9 straipsnio pakeitimas Pakeisti 9 straipsnio 2 dalį ir ją išdėstyti taip: „2. Lietuvos Respublikoje vaistinių preparatų registracijos pažymėjimus išduoda, vaistinius preparatus registruoja ir perregistruoja, pažymėjimų sąlygų keitimus nagrinėja ir tvirtina, pažymėjimų galiojimą sustabdo, pažymėjimų galiojimo sustabdymą ar pažymėjimų galiojimą panaikina ir Lietuvos Respublikos vaistinių preparatų registrą sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka tvarko Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka . Reglamentiniai registracijos pažymėjimo sąlygų keitimai nagrinėjami ir tvirtinami Reglamento (EB) Nr. 1234/2008 nustatyta tvarka .“
Pripažinti netekusia galios 56 straipsnio 4 dalį. 4.
pažymėjimo sąlygų pakeitimo tvarką nustato sveikatos apsaugos ministras. 4 straipsnis. Įstatymo priedo pakeitimas Pakeisti įstatymo priedo 9 punktą ir jį išdėstyti taip: „9. 2008 m. lapkričio 24 d. Europos Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1234/2008 dėl žmonėms skirtų vaistų ir veterinarinių vaistų rinkodaros pažymėjimų leidimų sąlygų keitimo nagrinėjimo (tekstas svarbus EEE) (OL 2008 L 334, p. 7) su paskutiniais pakeitimais , padarytais
.“
įstatymas, išskyrus šio straipsnio 2 dalį, įsigalioja 2025 m. sausio 1 d. 2. Sveikatos apsaugos ministras iki 2024 m. gruodžio 31 d. priima šio įstatymo įgyvendinamuosius teisės aktus. Skelbiu šį Lietuvos Respublikos Seimo priimtą įstatymą. Respublikos Prezidentas
Projektas Projekto Nr. XIVP-4148(2) lyginamasis variantas
1 straipsnis. 2 straipsnio pakeitimas
netekusia galios 2 straipsnio 63 dalį. 63. Vaistinio preparato registracijos pažymėjimo sąlygų keitimas (toliau – registracijos pažymėjimo sąlygų keitimas) – keitimas, kaip nurodyta 2008 m. lapkričio 24 d. Europos Komisijos reglamento (EB) Nr. 1234/2008 dėl žmonėms skirtų vaistų ir veterinarinių vaistų rinkodaros pažymėjimų sąlygų keitimo nagrinėjimo su paskutiniais pakeitimais (toliau – Reglamentas (EB) Nr. 1234/2008) 2 straipsnio 1 dalyje (toliau – reglamentinis registracijos pažymėjimo sąlygų keitimas, reglamentinis keitimas), arba prie šio keitimo nepriskiriamas registracijos pažymėjimo sąlygų keitimas, nustatytas sveikatos apsaugos ministro. 2. Pripažinti netekusia galios 2 straipsnio 64 dalį. 64. Vaistinio preparato registracijos pažymėjimo sąlygų papildymas (toliau – registracijos pažymėjimo sąlygų papildymas ) – reglamentinis keitimas, kaip nurodyta Reglamento (EB) Nr. 1234/2008 2 straipsnio 4 dalyje. 2 straipsnis. 9 straipsnio pakeitimas Pakeisti 9 straipsnio 2 dalį ir ją išdėstyti taip:
„2. Lietuvos Respublikoje vaistinių preparatų registracijos
pažymėjimus išduoda, vaistinius preparatus registruoja ir perregistruoja, pažymėjimų sąlygų keitimus nagrinėja ir tvirtina, pažymėjimų galiojimą sustabdo, pažymėjimų galiojimo sustabdymą ar pažymėjimų galiojimą panaikina ir Lietuvos Respublikos vaistinių preparatų registrą sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka tvarko Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka . Reglamentiniai registracijos pažymėjimo sąlygų keitimai nagrinėjami ir tvirtinami Reglamento (EB) Nr. 1234/2008 nustatyta tvarka .“
Pripažinti netekusia galios 56 straipsnio 4 dalį. 4.
arba registracijos pažymėjimo sąlygų pakeitimo tvarką nustato sveikatos apsaugos ministras. 4 straipsnis. Įstatymo priedo pakeitimas Pakeisti Įstatymo priedo 9 punktą ir jį išdėstyti taip: „9. 2008 m. lapkričio 24 d. Europos Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1234/2008 dėl žmonėms skirtų vaistų ir veterinarinių vaistų rinkodaros pažymėjimų leidimų sąlygų keitimo nagrinėjimo (tekstas svarbus EEE) (OL 2008 L 334, p. 7) su paskutiniais pakeitimais , padarytais
2024/1701 .“
įsigaliojimas ir įgyvendinimas
m. sausio 1 d. 2. Sveikatos apsaugos ministras iki 2024 m. gruodžio 31 d. priima šio įstatymo įgyvendinamuosius teisės aktus. Skelbiu šį Lietuvos Respublikos Seimo priimtą įstatymą. Respublikos Prezidentas Teikia Seimo Sveikatos reikalų komiteto vardu komiteto pirmininkas Antanas Matulas
1Įstatymo projekto rengimą paskatinusios priežastys,
parengto projekto tikslai ir uždaviniai Farmacijos įstatymo NR. X-709 2, 9, 56 straipsnių ir priedo pakeitimo įstatymo projektu (toliau Farmacijos įstatymo projektas) sprendžiamos problemos:
dėl žmonėms skirtų vaistų rinkodaros leidimų sąlygų keitimo nagrinėjimo iš dalies keičiamas Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1234/2008 (toliau – Deleguotasis reglamentas (ES) 2024/1701). Šiuo deleguotuoju reglamentu panaikinama 2008 m. lapkričio 24 d. Komisijos reglamente (EB) Nr. 1234/2008 dėl žmonėms skirtų vaistų ir veterinarinių vaistų rinkodaros pažymėjimų sąlygų keitimo nagrinėjimo (toliau – Variacijų reglamentas Nr. 1234/2008) patvirtinta rinkodaros leidimo sąlygų keitimo sąvoka (2 straipsnio 1 dalis). Lietuvos Respublikos farmacijos įstatyme sąvoka „vaistinio preparato registracijos pažymėjimo sąlygų keitimas“ (toliau – vaistinio preparato registracijos sąlygų keitimas) apibrėžiama pateikiant nuorodą į Variacijų reglamento Nr. 1234/2008 2 straipsnio 1 dalį, kurioje pateikta rinkodaros leidimo sąlygų keitimo sąvoka. Tačiau nuo 2025 m. sausio 1 d. referuoti į Variacijų reglamentą Nr. 1234/2008 nelieka pagrindo, nes turės būti taikomas Deleguotasis reglamentas (ES) 2024/1701. Be to, vaistinio preparato registracijos sąlygų keitimo sąvoka pateikta
Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus (toliau – Direktyva 2001/83/EB), todėl nacionalinėje teisėje pateikiama sąvoka turi būti suderinta su šios direktyvos nuostatomis.
Pažymėtina, kad Farmacijos įstatyme pateikta vaistinio preparato registracijos pažymėjimo sąlygų papildymo sąvoka materialinėse normose nėra vartojama, todėl ją tikslinga panaikinti. Taip pat nepakankamai aiškūs sveikatos apsaugos ministrui suteikti įgaliojimai dėl vaistinių preparatų registracijos reikalavimų nustatymo ir juos reikėtų patikslinti. Siekiant nacionalinės teisės suderinimo su pirmiau nurodytais ES teisės aktais, siūloma tikslinti Farmacijos įstatymo nuostatas, susijusias su vaistinio preparato registracijos sąlygų keitimu. Farmacijos įstatymo projekto tikslai:
Suderinti Farmacijos įstatymo nuostatas dėl vaistinio preparato registracijos sąlygų keitimo su Deleguotuoju reglamentu (ES) 2024/1701 ir patobulinti kitas su vaistinių preparatų registracija susijusias nuostatas. Farmacijos įstatymo projekto uždaviniai:
Farmacijos įstatymo projektą parengė Lietuvos Respublikos Seimo narys. 3. Kaip šiuo metu yra reguliuojami įstatymo projekte aptarti teisiniai santykiai Farmacijos įstatymo 2 straipsnio
keitimas“ kaip keitimą, kuris nurodytas Variacijų reglamento Nr.
1234/2008 2 straipsnio 1 dalyje. Tačiau Deleguotuoju reglamentu (ES) 2024/1701 ši sąvoka panaikinama, todėl nelieka teisinio pagrindo referuoti į Variacijų reglamentą Nr. 1234/2008. Farmacijos įstatymo 2 straipsnio 64 dalis apibrėžia sąvoką „vaistinio preparato registracijos pažymėjimo sąlygų papildymas“, tačiau toliau įstatymo nuostatose ji nėra vartojama. Farmacijos įstatymo
reglamentiniai vaistinio preparato registracijos sąlygų keitimai nagrinėjami ir tvirtinami Variacijų reglamento Nr. 1234/2008 nustatyta tvarka. Ši nuoroda yra perteklinė, nes Variacijų reglamentas Nr. 1234/2008 yra tiesioginio taikymo Europos Sąjungos teisės aktas, o nuostatos, reikalingos jam įgyvendinti, pateiktos Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. liepos 10 d. įsakyme Nr. V-596
„Dėl Vaistinių preparatų registravimo taisyklių, Supaprastintos homeopatinių
vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Supaprastintos tradicinių augalinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Specialios homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Vaistinių preparatų registravimo taikant savitarpio pripažinimo ir decentralizuotą procedūras aprašo, Vaistinių preparatų analitinių, farmakotoksikologinių ir klinikinių tyrimų standartų ir protokolų, Vaistinių preparatų pakuotės ženklinimo ir pakuotės lapelio reikalavimų aprašo, Teisės į vaistinio preparato registraciją perleidimo kitam asmeniui tvarkos aprašo patvirtinimo“ (toliau – sveikatos apsaugos ministro įsakymas Nr. V-596) .
V-596) . Be to, šios dalies nuostatos nustato, kad Lietuvos Respublikoje vaistinių preparatų registracijos pažymėjimus išduoda, vaistinius preparatus registruoja ir perregistruoja, pažymėjimų sąlygų keitimus nagrinėja ir tvirtina, pažymėjimų galiojimą sustabdo, pažymėjimų galiojimo sustabdymą ar pažymėjimų galiojimą panaikina ir Lietuvos Respublikos vaistinių preparatų registrą sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka tvarko Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba). Šią nuostatą galima aiškinti, kad sveikatos apsaugos ministro tvarka turi būti patvirtinta tik dėl Lietuvos Respublikos vaistinių preparatų registro tvarkymo, todėl jos redakciją tikslinga patikslinti užtikrinant teisinį aiškumą dėl sveikatos apsaugos ministro įgaliojimų. Farmacijos įstatymo 56 straipsnio 4 dalis nustato, kad vaistinio preparato registracijos pažymėjimo galiojimo sustabdymo, panaikinimo bei registracijos sąlygų pakeitimo tvarką nustato sveikatos apsaugos ministras. Tačiau tokie įgaliojimai sveikatos apsaugos ministrui jau nustatyti Farmacijos įstatymo 9 straipsnio 2 dalyje. Todėl Farmacijos įstatymo 56 straipsnio 4 dalis dubliuoja pirmiau nurodytas 9 straipsnio nuostatas. Farmacijos įstatymu įgyvendinami Europos Sąjungos (ES) teisės aktai nurodyti jo priede. Farmacijos įstatymo priedo 9 punkte kaip įgyvendinamas ES teisės aktas nurodytas Variacijų reglamentas Nr. 1234/2008, tačiau Deleguotuoju reglamentu (ES) 2024/1701 jo pavadinimas yra pakeistas, be to, nenurodytas paskutinis jį keitęs ES teisės aktas. 4.
teisinio reguliavimo nuostatos ir kokių teigiamų rezultatų laukiama Naujos Farmacijos įstatymo projekto nuostatos siūlomos, įvertinus šiuos aspektus:
1) vaistinio preparato registracijos sąlygų keitimo sąvoka Farmacijos įstatymo kontekste nėra aktuali, nes ji vartojama tik Farmacijos įstatymo 9 straipsnio 2 dalyje suteikiant įgaliojimus Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai dėl vaistinių preparatų registravimo ir kitų su registracija susijusių veiksmų atlikimo. 2) Direktyvoje 2001/83/EB pateikta sąvoka yra suformuluota pateikiant nuorodas į šios direktyvos atitinkamas nuostatas, kurios reglamentuoja informaciją ir duomenis, kurie turi būti pateikiami vaistinio preparato registravimo byloje. Kadangi išsamūs vaistinių preparatų registracijos reikalavimai nustatyti sveikatos apsaugos ministro įsakyme Nr. V-596, formuluojant vaistinio preparato registracijos sąlygų keitimo sąvokos apibrėžtį reikėtų teikti nuorodas į šio įsakymo nuostatas. Tokia sąvokos apibrėžtis neužtikrintų teisinio aiškumo ir neturėtų pridėtinės vertės Farmacijos įstatymo kontekste. 3) Farmacijos įstatyme išbraukus vaistinio preparato registracijos sąlygų keitimo sąvoką, jos vartojimas Farmacijos įstatymo 9 straipsnyje būtų pakankamai aiškus, nes yra pateikta sąvoka „vaistinio preparato registracijos pažymėjimo sąlygos“. Analogiškai yra formuluojami kiti Farmacijos įstatymo straipsniai, pvz., farmacinės veiklos licencijos informacijos ir dokumentų keitimas, lygiagretaus importo leidimo sąlygų keitimas neapibrėžiant šių sąvokų. Atsižvelgiant į šiuos aspektus, siūloma panaikinti Farmacijos įstatymo 2 straipsnio 63 dalyje apibrėžiamą sąvoką „vaistinio preparato registracijos pažymėjimo sąlygų keitimas“, kurioje pateikiama nuoroda į Deleguotuoju reglamentu (ES) 2024/1701 naikinamą Variacijų reglamento Nr. 1234/2008 dalį ir ją pateikti sveikatos apsaugos ministro įsakyme Nr. V-596.
V-596. Įstatymo projektu taip pat siūloma:
Variacijų reglamentą Nr. 1234/2008, nes ji neaktuali, ir patikslinti redakciją dėl sveikatos apsaugos ministrui suteikiamų įgaliojimų;
įstatymo 2 straipsnio 64 dalį, kuria apibrėžiama kitose Farmacijos įstatymo nuostatose nevartojama sąvoka „vaistinio preparato registracijos pažymėjimo sąlygų papildymas“;
Deleguotajame reglamente (ES) 2024/1701 ir nurodant šį deleguotąjį reglamentą kaip paskutinį Variacijų reglamentą Nr. 1234/2008 keitusį ES teisės aktą. Kadangi Deleguotasis reglamentas
įsigalioja 2025 m. sausio 1 d., siūloma nustatyti analogišką Farmacijos įstatymo projekto įsigaliojimo terminą – 2025 m. sausio 1 d. Farmacijos įstatymo projektu iš dalies bus įgyvendinto s Deleguotojo reglamento (ES) 2024/1701 nuostatos dėl panaikinamos vaistinio preparato registracijos sąlygų keitimo sąvokos bei pakeistas Variacijų reglamento Nr. 1234/2008 pavadinimas. Vaistinio preparato registracijos sąlygų keitimo sąvoka bus apibrėžta sveikatos apsaugos ministro įsakyme Nr. V-596. 5. Numatomo teisinio reguliavimo poveikio vertinimo rezultatai (jeigu rengiant įstatymo projektą toks vertinimas turi būti atliktas ir jo rezultatai nepateikiami atskiru dokumentu), galimos neigiamos priimto įstatymo pasekmės ir kokių priemonių reikėtų imtis, kad šių pasekmių būtų išvengta Priėmus Farmacijos įstatymo projektą neigiamų pasekmių nenumatoma. 6.
6Kokią įtaką priimtas įstatymas turės kriminogeninei situacijai,
korupcijai Priimtas Farmacijos įstatymo projektas neigiamos įtakos kriminogeninei situacijai ir korupcijai neturės. 7. Kaip įstatymo įgyvendinimas atsilieps verslo sąlygoms ir jo plėtrai Bus užtikrintas teisinis aiškumas, kad visi reikalavimai dėl vaistinio preparato registracijos, jos sąlygų keitimo, įskaitant sąvokų apibrėžtis, yra reglamentuoti sveikatos apsaugos ministro įsakyme Nr. V-596. 8. Ar įstatymo projektas neprieštarauja strateginio lygmens planavimo dokumentams Farmacijos įstatymo projektas neprieštarauja strateginio lygmens planavimo dokumentams. 9. Į statymo inkorporavimas į teisinę sistemą, kokius teisės aktus būtina priimti, kokius galiojančius teisės aktus reikia pakeisti ar pripažinti netekusiais galios Priėmus Farmacijos įstatymo projektą, kitų įstatymų keisti nereikės . 10. Ar įstatymo projektas parengtas laikantis Lietuvos Respublikos valstybinės kalbos, Teisėkūros pagrindų įstatymų reikalavimų, o įstatymo projekto sąvokos ir jas įvardijantys terminai įvertinti Terminų banko įstatymo ir jo įgyvendinamųjų teisės aktų nustatyta tvarka Farmacijos įstatymo projektas parengtas laikantis Valstybinės kalbos, Teisėkūros pagrindų įstatymų reikalavimų ir atitinka bendrinės lietuvių kalbos normas. Kadangi Farmacijos įstatymo projekte sąvokos nėra tikslinamos, o tik išbraukiamos, jų teikimas derinti Valstybinei lietuvių kalbos komisijai Lietuvos Respublikos terminų banko įstatymo nustatyta tvarka yra neaktualus. 11. Ar įstatymo projektas atitinka Žmogaus teisių ir pagrindinių laisvių apsaugos konvencijos nuostatas ir Europos Sąjungos dokumentus Farmacijos įstatymo projektas atitinka Žmogaus teisių ir pagrindinių laisvių apsaugos konvencijos nuostatas bei kitų Europos Sąjungos dokumentų nuostatas. 12.
ir kada juos turėtų priimti Priėmus Farmacijos įstatymo projektą turės būti priimtas Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. liepos 10 d. įsakymo Nr. V-596
„Dėl Vaistinių preparatų registravimo taisyklių, Supaprastintos homeopatinių
vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Supaprastintos tradicinių augalinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Specialios homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Vaistinių preparatų registravimo taikant savitarpio pripažinimo ir decentralizuotą procedūras aprašo, Vaistinių preparatų analitinių, farmakotoksikologinių ir klinikinių tyrimų standartų ir protokolų, Vaistinių preparatų pakuotės ženklinimo ir pakuotės lapelio reikalavimų aprašo, Teisės į vaistinio preparato registraciją perleidimo kitam asmeniui tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimas. 13. Kiek valstybės, savivaldybių biudžetų ir kitų valstybės įsteigtų fondų lėšų prireiks įstatymui įgyvendinti, ar bus galima sutaupyti (pateikiami prognozuojami rodikliai einamaisiais ir artimiausiais 3 biudžetiniais metais) Farmacijos įstatymo projektui įgyvendinti valstybės biudžeto lėšų nereikės. 14. Įstatymo projekto rengimo metu gauti specialistų vertinimai ir išvados Negauta. 15. Reikšminiai žodžiai, kurių reikia šiam projektui įtraukti į kompiuterinę paieškos sistemą, įskaitant Europos žodyno Eurovoc terminus, temas bei sritis Reikšminis Įstatymo projekto žodis, kurio reikia jam įtraukti į kompiuterinę paieškos sistemą, yra ,,vaistinis preparatas“, „vaistinio preparato registracijos pažymėjimo sąlygos“. 16. Kiti, iniciatorių nuomone, reikalingi pagrindimai ir paaiškinimai Nėra.
LIETUVOS RESPUBLIKOS SEIMO KANCELIARIJOS TEISĖS DEPARTAMENTAS IŠVADA DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS
2024-09-23 Nr. XIVP-4148 Vilnius Įvertinę projekto atitiktį Konstitucijai, įstatymams, teisėkūros principams ir teisės technikos taisyklėms, pastabų neturime. Departamento direktorius Dainius Zebleckis I. Girdžiūnaitė, tel. (0 5) 209 6895, el. p. [email protected] E. Mušinskis, tel. (0 5) 209 6356, el. p. [email protected]
LIETUVOS RESPUBLIKOS SEIMO KANCELIARIJOS TEISĖS DEPARTAMENTAS IŠVADA DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS
2024- 11 -05 Nr. XIVP-4148(2) Vilnius Įvertinę projekto atitiktį Konstitucijai, įstatymams, teisėkūros principams ir teisės technikos taisyklėms, pastabų neturime. Departamento direktorius Dainius Zebleckis I. Girdžiūnaitė, tel. (0 5) 209 6895, el. p. [email protected] E. Mušinskis, tel. (0 5) 209 6356, el. p. [email protected]
sveikatos reikalų komitetas
,
nr. xivp-4148 2024-10-16
1Komiteto posėdyje dalyvavo:
Komiteto pirmininkas A. Matulas, Komiteto pirmininko pavaduotojas M. Puidokas, Komiteto nariai M. Danielė, A. Kubilienė, O. Leiputė, M. Navickienė, J. Sejonienė, L. Slušnys, Z. Streikus, R. Šalaševičiūtė. Komiteto biuras: vedėja J. Bandzienė, patarėjai K. Civilkienė, E. Jankauskas, B. Sesickienė, V. Valainytė, padėjėja D. Žukauskė. Kviestieji asmenys: sveikatos apsaugos viceministrai E. Diržius, E. Narkevičius, Sveikatos apsaugos ministerijos atstovai A. Storpirštienė, G. Bobelienė, R. Markuvienė, O. Vitkūnienė, V. Srogė, Nacionalinės sveikatos tarybos pirmininkas A. Utkus. 2. Ekspertų, konsultantų, specialistų išvados, pasiūlymai, pataisos, pastabos (toliau – pasiūlymai):
Eil. Nr. Pasiūlymo teikėjas, data Siūloma keisti Pasiūlymo turinys Komiteto nuomonė Argumentai, pagrindžiantys nuomonę
p. 1. Seimo kanceliarijos Teisės departamentas, 2024-09-23 Įvertinę projekto atitiktį Konstitucijai, įstatymams, teisėkūros principams ir teisės technikos taisyklėms, pastabų neturime. Atsižvelgti
ministerijos Europos Sąjungos teisės grupė, 2024-09-24 Įvertinę Lietuvos Respublikos Seimo pateikto derinti Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 2, 9, 56 straipsnių ir priedo pakeitimo įstatymo projekto Nr. XIVP-4148 atitiktį Europos Sąjungos teisei, pažymime, kad pastabų ir pasiūlymų neturime. Atsižvelgti
kitų suinteresuotų asmenų pasiūlymai: negauta. 4. Valstybės ir savivaldybių institucijų ir įstaigų pasiūlymai: negauta. 5. Subjektų, turinčių įstatymų leidybos iniciatyvos teisę, pasiūlymai: negauta. 6. Seimo paskirtų papildomų komitetų /komisijų pasiūlymai: nėra. 7.
7Komiteto sprendimas ir pasiūlymai:
(pagal Lietuvos Respublikos Seimo statuto 150 straipsnį. Jeigu siūlomas sprendimas numatytas Seimo statuto
argumentai): pritarti Komiteto išvadai ir Komiteto patobulintam įstatymo projektui. 7.2. Pasiūlymai: nėra. 8. Balsavimo rezultatai: pritarta bendru sutarimu. 9. Komiteto paskirti pranešėjai: A. Matulas, O. Leiputė. 10. Komiteto narių atskiroji nuomonė: negauta. PRIDEDAMA. Komiteto siūlomas įstatymo projektas, jo lyginamasis variantas. Komiteto pirmininkas Antanas Matulas Seimo Sveikatos reikalų komiteto patarėja Vesta Valainytė