1649 Įstatymo projektas Narkotinių ir psichotropinių medžiagų kontrolės įstatymo Nr. VIII-602 2 ir 8 straipsnių pakeitimo įstatymo projektas Parengė: Lietuvos Respublikos Seimas, Kaimo reikalų komitetas XIVP-3585(2) 2024-10-11 Priimtas teisės aktas

Lithuania · XIVP-3585 · 2024-10-11 · Priimtas · LT_SEIMAS

Authoritative source — the official register ↗.

In our system

The bill's progress, sponsors and the act it amends →

Papers in this file

  1. Lyginamasis variantas · 2024-03-27
  2. Lyginamasis variantas · 2024-10-11
  3. Aiškinamasis raštas · 2024-03-27
  4. Teisės departamento išvada · 2024-03-27
  5. Teisės departamento išvada · 2024-10-11
  6. Komiteto išvada · 2024-03-27
  7. Komiteto išvada · 2024-10-11

Lyginamasis variantas

2024-03-27 · the official register ↗

Projekto lyginamasis variantas

LIETUVOS RESPUBLIKOS

NARKOTINIŲ IR PSICHOTROPINIŲ MEDŽIAGŲ KONTROLĖS ĮSTATYMO NR. VIII-602 8 STRAIPSNIO PAKEITIMO

ĮSTATYMAS

2023 m. d. Nr. Vilnius1 straipsnis. 8 straipsnio pakeitimas

„8 straipsnis. Į I sąrašą įtrauktų medžiagų teisėta apyvarta

1. Vykdyti į I

sąrašą įtrauktų medžiagų teisėtą apyvartą draudžiama, išskyrus atvejus, kai į I sąrašą įtrauktos medžiagos atitinka bent vieną iš šiuose punktuose nurodytų kriterijų:

1) yra vaistinio preparato, įregistruoto vadovaujantis Farmacijos įstatymo 11 straipsnio 4 arba

5 dalyje, arba 11 straipsnio 8 dalyje, arba 11 straipsnio 10 dalyje, arba 11

straipsnio 15 dalyje nustatytais reikalavimais, arba registruoto vaistinio preparato, įrašyto į Sąjungos vaistinių preparatų registrą, sudėtyje;

2) yra naudojamos vykdant mokslinį tyrimą ir eksperimentinę plėtrą (toliau – mokslinis tyrimas) šio straipsnio 5, 6, 7 dalyse ar šio įstatymo ketvirtajame² skirsnyje nustatyta tvarka;

3) yra naudojamos teisėsaugos institucijų ir šio įstatymo 21¹² straipsnyje nurodytų narkotinių ir psichotropinių medžiagų kontrolę vykdančių valstybės institucijų (toliau – teisėsaugos ir kontrolę vykdančios valstybės institucijos) jų nustatytoms funkcijoms atlikti.;

  • 4) yra naudojamos įgyvendinant Lietuvos Respublikos pluoštinių kanapių įstatymo

bei susijusių poįstatyminių teisės aktų nuostatas.”

„1¹. Pluoštinių kanapių produktus, tarpinių pluoštinių kanapių produktus ir

pluoštinių kanapių gaminius, kurių sudėtyje yra į I sąrašą įtrauktų medžiagų, gaminantis juridinis asmuo turi teisę įsigyti THC pamatinį etaloną (standartą), siekiant atlikti THC kiekio šiuose produktuose ir gaminiuose nustatymą.”2 straipsnis. Įstatymo įsigaliojimas ir įgyvendinimas

1. Šis įstatymas įsigalioja 2024 m. sausio 1

d. 2.

2. Lietuvos Respublikos Vyriausybė ir jos įgaliotos

institucijos pagal kompetenciją iki 2023 m. gruodžio 31 d. priima šio įstatymo įgyvendinamuosius teisės aktus. Skelbiu šį Lietuvos Respublikos Seimo priimtą įstatymą. Respublikos Prezidentas Teikia Seimo nariai Aušrinė Armonaitė Morgana Danielė

Lyginamasis variantas

2024-10-11 · the official register ↗

Projekto Nr. XIVP-3585(2) lyginamasis variantas

LIETUVOS

RESPUBLIKOS

NARKOTINIŲ

IR PSICHOTROPINIŲ MEDŽIAGŲ KONTROLĖS ĮSTATYMO

NR. VIII-602 2 IR 8 STRAIPSNIŲ PAKEITIMO

ĮSTATYMAS

2025 m. d. Nr. Vilnius1 straipsnis. 2 straipsnio pakeitimas Pakeisti 2 straipsnio 14 dalį ir ją išdėstyti taip: „14. Kitos šiame įstatyme vartojamos sąvokos suprantamos taip, kaip jos apibrėžtos Lietuvos Respublikos atitikties vertinimo įstatyme, Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatyme, Lietuvos Respublikos farmacijos įstatyme, Lietuvos Respublikos gyvūnų gerovės ir apsaugos įstatyme, Lietuvos Respublikos mokslo ir studijų įstatyme, Lietuvos Respublikos pluoštinių kanapių įstatyme, Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatyme, Lietuvos Respublikos veterinarijos įstatyme ir 2014 m. balandžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (ES) Nr. 536/2014 dėl žmonėms skirtų vaistų klinikinių tyrimų, kuriuo panaikinama Direktyva 2001/20/EB.“2 straipsnis. 8 straipsnio pakeitimas

1. Papildyti 8

straipsnio 1 dalį nauju 4 punktu ir jį išdėstyti taip: „4) yra naudojamos kaip pamatinės medžiagos laboratorijų, veikiančių pagal standartą LST EN ISO/IEC 17025 „Tyrimų, bandymų ir kalibravimo laboratorijų kompetencijai keliami bendrieji reikalavimai“ (toliau – standartas LST EN ISO/IEC 17025) ir pagal šį standartą akredituotų nacionalinės akreditacijos įstaigos, veikiančios pagal Reglamentą (EB) Nr. 765/2008 (toliau – akredituotos laboratorijos), atlikti I sąrašo medžiagų, esančių pluoštinių kanapių gaminiuose, pluoštinių kanapių produktuose ir pluoštinių kanapių tarpiniuose produktuose, nustatymą ir tam reikalingos įrangos kalibravimą arba siekiant akredituoti laboratoriją pagal standartą LST

EN ISO/IEC 17025.“

2. Papildyti 8

straipsnį naujomis 11-13 dalimis ir jas išdėstyti taip: „11.

Šio straipsnio 1 dalies 4 punkte nustatytu tikslu juridiniai asmenys turi teisę įsigyti, laikyti, gabenti valstybės viduje, importuoti ir naudoti į I sąrašą įtrauktų medžiagų pamatines medžiagas, būtinas tetrahidrokanabinoliui (toliau

  • THC) ir tik tų I sąrašo medžiagoms, kurios susidaro perdirbant pluoštines kanapes, nustatyti pluoštinių kanapių gaminiuose, pluoštinių kanapių produktuose ir pluoštinių kanapių tarpiniuose produktuose, tam reikalingai įrangai kalibruoti. . Jiems specialiojo leidimo ar licencijos verstis veikla, susijusia su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų, ir

II, III sąrašų narkotinėmis ir psichotropinėmis medžiagomis, įgyti nereikia. 12. Šio straipsnio 1 dalies 4 punkte nustatytu tikslu juridiniams asmenims reikalingas į I sąrašą įtrauktų medžiagų pamatines medžiagas turi teisę importuoti, laikyti ir gabenti valstybės viduje juridiniai asmenys, turintys šio įstatymo 10 straipsnio 1 dalies 2 punkte nurodytą licenciją. Šio straipsnio

1 dalies 4 punkte nustatytus kriterijus atitinkantiems juridiniams asmenims

reikalingos į I sąrašą įtrauktų medžiagų pamatinės medžiagos turi būti importuojamos, laikomos ir gabenamos valstybės viduje laikantis šio įstatymo 14, 15 ir 21 straipsniuose nustatytų į II sąrašą įtrauktų medžiagų importo, laikymo ir gabenimo valstybės viduje reikalavimų. Importuotos į I sąrašą įtrauktų medžiagų pamatinės medžiagos gali būti patiektos tik užsakymus pateikusiems šio straipsnio 1 dalies 4 punkte nustatytus kriterijus atitinkantiems juridiniams asmenims. 13.

13. Šio straipsnio 1 dalies 4 punkte nustatytu tikslu į I sąrašą įtrauktų medžiagų

pamatines medžiagas naudojantys juridiniai asmenys turi:

  • 1) laikyti į I sąrašą įtrauktų medžiagų pamatines medžiagas šio įstatymo 21⁸

straipsnio 2 punkte nurodytus reikalavimus atitinkančiose patalpose;

  • 2) paskirti asmenį, atsakingą už į I sąrašą įtrauktų medžiagų pamatinių medžiagų

įsigijimą, laikymą ir apskaitą;

  • 3) naudoti tik pagrįstą būtiną į I sąrašą įtrauktų medžiagų pamatinių medžiagų

kiekį THC nustatyti ir (ar) tam reikalingai įrangai kalibruoti ;

  • 4) vykdyti į I sąrašą įtrauktų medžiagų pamatinių medžiagų apyvartos apskaitą ir

teikti ataskaitas šio įstatymo 23 straipsnyje nustatyta tvarka;

  • 5) importuoti į I sąrašą įtrauktų medžiagų pamatines medžiagas laikantis šio

įstatymo 21¹¹ straipsnio 9 punkte nustatytų į I sąrašą įtrauktų medžiagų importo reikalavimų ir gabenti jas laikantis šio įstatymo 21⁷ straipsnio 7 dalyje nustatytų reikalavimų.“3 straipsnis. Įstatymo įsigaliojimas ir įgyvendinimas

1. Šis įstatymas įsigalioja, išskyrus šio straipsnio

2 dalį, 2024 2025 m. sausio lapkričio 1 d. 2. Lietuvos Respublikos Vyriausybė ir jos įgaliotos institucijos pagal kompetenciją iki 2023 2025 m. gruodžio spalio 31 d. priima šio įstatymo įgyvendinamuosius teisės aktus. Skelbiu šį Lietuvos Respublikos Seimo priimtą įstatymą. Respublikos Prezidentas Teikia Seimo Kaimo reikalų komitetas

Aiškinamasis raštas

2024-03-27 · the official register ↗

AIŠKINAMASIS RAŠTAS

DĖL PLUOŠTINIŲ

KANAPIŲ ĮSTATYMO NR. XII-336 2, 3 IR 4 STRAIPSNIŲ IR NARKOTINIŲ IR

PSICHOTROPINIŲ MEDŽIAGŲ KONTROLĖS ĮSTATYMO NR. VIII-602

8 STRAIPSNIO

PAKEITIMO ĮSTATYMŲ

1. Teisės aktų projektų rengimą paskatinusios priežastys, parengtų

projektų tikslai ir uždaviniai 2021–2030 m. Nacionaliniame pažangos plane numatyta, kad, siekiant pereiti prie mokslo žiniomis, pažangiosiomis technologijomis bei inovacijomis grįsto darnaus ekonomikos vystymosi ir taip padidinti šalies tarptautinį konkurencingumą, ypatinga reikšmė tenka gyvybės mokslų sektoriui. Įgyvendinant Lietuvos valstybės strateginius tikslus, prioritetas teikiamas naujoms mokslo žinioms, technologijoms, naujiems produktams pagal sumaniosios specializacijos prioritetus kurti, komercinti ir diegti. Primintina, kad iki 2030 metų vien tik gyvybės mokslų sektoriaus sukuriama pridėtinės vertės dalis nuo BVP turėtų augti iki 5 proc. Lietuvos gyvybės mokslų sektoriaus kelrodžio, parengto ir paskelbto 2023 metais (užsakovas Lietuvos Respublikos ekonomikos ir inovacijų ministerija bei VšĮ Inovacijų agentūra) duomenimis, vertinant generuojamų pajamų ir kuriamos pridėtinės vertės aspektu, gyvybės mokslų sektorius – vienas iš sparčiausiai besivystančių Lietuvos sektorių. Remiantis VšĮ Inovacijų agentūros duomenimis:

  • 1) nuo 2016 metų šio sektoriaus pardavimo pajamos

išaugo beveik 3 kartus (2016 m. jos buvo 506,6 mln. Eur), o 92 proc. sektoriaus produkcijos yra eksportuojama;

  • 2) 2020 m. gyvybės mokslų sektoriaus lietuviškos

kilmės prekių eksporto vertė, palyginti su 2020 m., padidėjo 73 proc. ir siekė

1 085,8 mln. Eur. Sektoriaus eksporto dalis, palyginti su visu lietuviškų

prekių eksportu 2021 m., buvo lygi 5,1 proc. (per pastaruosius 10 metų sektoriaus lietuviškos kilmės prekių eksporto dalis bendrame Lietuvos įmonių lietuviškos kilmės prekių eksporte išaugo 5,7 karto);

  • 3) gyvybės mokslų sektoriaus produkcija yra

eksportuojama į daugiau nei 100 valstybių.

Didžiausios eksporto rinkos 2020 m. buvo Jungtinės Amerikos Valstijos (28 proc.), Vokietija (23 proc.), Lenkija (5,7 proc.). Apie 48 proc. (522 mln. Eur) lietuviškos kilmės gyvybės mokslų sektoriaus prekių eksporto teko ES šalims. Primintina, kad Lietuvos gyvybės mokslų sektorius pagal inovacijų kūrimą ir diegimą yra vienas iš pirmaujančių Lietuvoje sektorių. 2018–2020 m. laikotarpiu gyvybės mokslų sektoriuje veikiančių įmonių valdymo procesų inovacijų diegimas siekė 45,55 proc., produktų inovacijų diegimas

  • 53,6 proc. Inovatyvų gyvybės mokslų sektoriaus augimą reikšmingai lėmė investicijos į gyvybės mokslų infrastruktūrą (400 mln. Eur) bei ES fondų parama, skirta MTEPI skatinti (678,90 mln. Eur, iš jų 75,4 mln. Eur buvo skirta sveikatos technologijų ir biotechnologijų krypčiai). Tenka pripažinti, kad nepriklausomai nuo 2021–2030 m. Nacionaliniame pažangos plane apibrėžtų gyvybės mokslų sektoriaus strateginių tikslų, šio sektoriaus reguliacinė aplinka stokoja aiškumo,

nuoseklumo ir proporcingumo siekiamiems tikslams. Atkreiptinas dėmesys, jog gyvybės mokslų srities reguliavimas yra skirtingas įvairiose šalyse. Eksporto sėkmė priklauso nuo to, kaip gerai suprantama ir įsisavinama reguliacinė aplinka bei nuo tinkamai pasirinktos verslo strategijos. Viena iš gyvybės mokslų sričių yra pluoštinių kanapių segmentas, kuris pasaulyje sparčiai auga. Apskaičiuota, kad 2022 m. pasaulinis pluoštinių kanapių rinkos dydis siekė 6,8 mlrd. JAV dolerių ir tikimasi, jog kasmet nuo 2022 iki 2030 m. šis dydis augs 16,8 proc.

Deja, panašus arba analogiškas augimas Lietuvoje šiuo metu nėra objektyviai įmanomas dėl netobulos (neaiškios, nenuoseklios, perteklinės ir dviprasmiškos) teisinės bazės. Akivaizdu, jog tinkamas šio sektoriaus reguliavimas padidintų ne tik jo plėtrą Lietuvoje, bet ir iš sektoriaus gaunamą pelną, o kartu – ir Lietuvos Respublikos valstybės biudžeto pajamas iš mokesčių. I. Lietuvos Respublikos pluoštinių kanapių įstatymo Nr. xii-336 3 ir 4 straipsnių pakeitimo įstatymo projekto tikslas Lietuvos Respublikos pluoštinių kanapių įstatymo Nr. xii-336 3 ir 4 straipsnių pakeitimo įstatymo projekto (toliau – Pluoštinių kanapių įstatymo projektas) tikslas – patobulinti esamą keičiamo įstatymo redakciją, pašalinant atsiradusias tiek paties reguliavimo, tiek jo taikymo spragas. Priėmus parengtą Pluoštinių kanapių įstatymo projektą, Lietuvos pluoštinių kanapių teisinė aplinka taptų panaši į pažangiausių ES valstybių narių (pvz., Vokietijos, kuri yra didžiausia Lietuvos gyvybės mokslų sektoriaus eksporto valstybė, išskyrus pluoštinių kanapių produktus, tarpinius produktus bei gaminius). Siūlomi pakeitimai leistų nuosekliai ir atsakingai siekti 2021–2030 m. Nacionaliniame pažangos plane numatytų gyvybės mokslų sektoriaus tikslų pluoštinių kanapių segmente. Pluoštinių kanapių įstatymo projekto uždaviniai:

  • (i) apibrėžti pluoštinių kanapių

produktų, tarpinių produktų bei gaminių eksportą, kadangi dabartinė įstatymo redakcija nenumato tokios kategorijos, kas kelia įstatymo taikymo klausimų gyvybės mokslų sektoriaus dalyviams bei kontrolės institucijoms.

  • (ii) apibrėžti pluoštinių kanapių auginimo sąlygas

atvirame ir uždarame grunte. Pastarasis auginimas tampriai susijęs su inovatyvių pluoštinių kanapių auginimo metodų bei našumą didinančių technologijų taikymu. Primintina, kad šių technologijų sukūrimas, išvystymas bei sėkmingas pritaikymas yra finansuojami tiek ES, tiek Lietuvos valstybės lėšomis.

Akivaizdu, jog keliant reikalavimus pareiškėjams dėl technologijų pritaikomumo, turi būti sukurta ir užtikrinta tinkama teisinė aplinka šiems sprendimams ir procesams.

  • (iii) numatyti, jog galutiniam vartotojui skirtų

pluoštinių kanapių gaminių pakuotėse turi būti aiškiai nurodyta galutinė gaminio vartojimo paskirtis ir vartojimo būdas. Primintina, kad gaminant pluoštinių kanapių produktus arba tarpinius produktus, ypač kai jie tiekiami į kitas ES valstybes kaip būsima žaliava šių valstybių gyvybės mokslų sektoriaus dalyviams (farmacijos pramonei, medicinos prietaisų pramonei, mokslo įstaigoms, maisto ar kosmetikos pramonei), nėra galimybės žinoti ir nustatyti galutinio žaliavos panaudojimo tikslo. Kaip jau buvo minėta, gyvybės mokslų srities, įskaitant, bet neapsiribojant pluoštinių kanapių sektorių, reguliavimas yra skirtingas įvairiose šalyse (tiek dėl maksimalaus leistino THC kiekio, tiek dėl gamybos ir tiekimo į rinką sąlygų, tiek dėl produktų ženklinimo), tad nustatyti reikalavimus Lietuvos pluoštinių kanapių sektoriaus dalyviams ženklinti negalutiniam vartotojui skirtą produkciją (tiesiog tiekiamam į rinką, pardavimas tarp kelių verslo subjektų (B2B, angl. business to business) pagal Lietuvos Respublikos reikalavimus yra nepagrįstas ir perteklinis.

  • (iv) numatyti, kad laboratoriniai tyrimai būtų atliekami

ne tik valstybės valdomoje, bet ir kitose Lietuvos Respublikos akredituotose laboratorijose, kadangi akreditacijos sąlygos ir jų laikymosi priežiūra yra vienoda tiek valstybės, tiek aukštosios mokyklos, tiek privataus kapitalo laboratorijai.

Šiuo metu yra vienintelė laboratorija – Nacionalinis maisto ir veterinarijos rizikos vertinimo instituto laboratorija, tačiau augantis pluoštinių kanapių segmento potencialas reikalauja operatyvesnių tyrimų atlikimo terminų, tikslesnės ir pažangesnės įrangos naudojimo, specifiškesnių tyrimų rezultatų, kurių reikalauja užsakovai (pvz., Vokietijos gyvybės mokslų srityje pluoštinių kanapių segmente veikiančios farmacijos kompanijos, medicinos prietaisų gamintojai bei kosmetikos gamintojai).

  • (v) pašalinti egzistuojančią teisinę spragą, jog

eksportui gaminamų pluoštinių kanapių produktų, tarpinių produktų bei gaminių maksimalus leidžiamas THC kiekis nustatomas pagal Lietuvos Respublikos, o ne šalies į kurią eksportuojami produktai bei gaminiai, teisinius reikalavimus. II.

II. Lietuvos Respublikos narkotinių ir psichotropinių medžiagų kontrolės įstatymo Nr. viii-602

8 straipsnio pakeitimo įstatymo projekto tikslas

Lietuvos Respublikos narkotinių ir psichotropinių medžiagų kontrolės įstatymo Nr. viii-602 8 straipsnio pakeitimo įstatymo projekto (toliau

  • NPMKĮ projektas) tikslas – užtikrinti, kad Pluoštinių kanapių įstatymo projekte siūlomi minėto įstatymo 3 straipsnio 5 dalies bei 4 straipsnio 4 dalies pakeitimai (dėl akredituotos laboratorijos įgalinimo ir įveiklinimo) būtų tinkamai įgyvendinami. Atkreiptinas dėmesys, kad pagal Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie SAM (toliau – VVKT) pateiktą informaciją, šiuo metu egzistuoja teisinė

spraga, susijusi su į I sąrašą įtrauktų medžiagų standartų leidimų išdavimu. Esamas reguliavimas nenumato, kad aukštosios mokyklos laboratorija (jeigu ji nevykdo mokslinio projekto), arba privataus kapitalo laboratorija, įvykdžiusi visas teisės aktuose nustatytas sąlygas, galėtų kreiptis į VVKT ir gauti į I sąrašą įtrauktos medžiagos standartą, kuris tampa privaloma dalimi pabaigti laboratorijos akreditaciją teisės aktų nustatyta tvarka. Kitaip tariant, Lietuvos valstybei nustačius konkrečius gyvybės mokslų sektoriaus tikslus bei rodiklius 2021–2030 m. Nacionaliniame pažangos plane bei susijusiose dokumentuose, šių tikslų ir rodiklių įgyvendinimo realumas pluoštinių kanapių segmente nebuvo įvertintas ir užtikrintas. Priėmus parengtą NPMKĮ projektą, būtų pašalinta šiuo metu egzistuojanti spraga ir sudaryta galimybė turėti Lietuvoje kelias akredituotas laboratorijas, kurios kvalifikuotai teiktų pluoštinių kanapių produktų, tarpinių produktų bei gaminių ištyrimą ne tik Lietuvos gyvybės mokslų srities pluoštinių kanapių segmento dalyviams, bet ir kitų ES valstybių narių suinteresuotiems asmenims. 2. Įstatymų projektų iniciatoriai (institucija, asmenys ar piliečių įgalioti atstovai) ir rengėjai Įstatymų pakeitimų projektus parengė Seimo narės Aušrinė Armonaitė ir Morgana Danielė. 3.

3. Kaip šiuo metu yra reguliuojami įstatymų projektuose aptarti

teisiniai santykiai: Galiojančiose Lietuvos Respublikos pluoštinių kanapių įstatyme bei Lietuvos Respublikos narkotinių ir psichotropinių medžiagų kontrolės įstatyme yra teisės spragos, kurios neapibrėžia:

  • 1) pluoštinių kanapių produktų, tarpinių produktų bei

gaminių eksporto sąvokos;

  • 2) nenustato pluoštinių kanapių auginimo sąlygų

uždarame grunte, nors tokioms sąlygoms kurti, vystyti ir kapitalizuoti skiriamas finansavimas;

  • 3) galimybių ir sąlygų įkurti ne tik valstybės, bet ir

kito pavaldumo, akredituotų laboratorijų;

  • 4) sąlygų ir tvarkos, kaip turi

būti ženklinami pluoštinių kanapių produktai, tarpiniai produktai bei gaminiai, neskirti galutiniam vartotojui. Šių reikalavimų nebuvimas kelia diskusijų tarp pluoštinių kanapių segmento dalyvių ir kontrolės institucijų, tačiau nei viena iš šių pusių neturi teisiškai pagrįstų bei tvarių atsakymų. Pabrėžtina, kad šios srities, kaip ir kitų gyvybės mokslų sričių reguliavimas, yra skirtingas įvairiose ES šalyse;

  • 5) maksimalaus leidžiamo THC

kiekio, esančio eksportuojamuose pluoštinių kanapių produktuose, tarpiniuose produktuose bei gaminiuose, nustatymo taisyklių, kadangi pagal tarptautinę praktiką šiuos reikalavimus nustato tos valstybės, į kurią eksportuojamą, teisės aktai. Darytina išvada, kad galiojančios Lietuvos Respublikos pluoštinių kanapių įstatyme bei Lietuvos Respublikos narkotinių ir psichotropinių medžiagų kontrolės įstatyme redakcijos neužtikrina tinkamo, nuoseklaus ir aiškaus 2021–2030 m. Nacionalinio pažangos plano gyvybės mokslų sektoriaus pluoštinių kanapių segmento tikslų įgyvendinimo. 4. Kokios siūlomos naujos teisinio reguliavimo nuostatos ir kokių teigiamų rezultatų laukiama:

I.

Pluoštinių kanapių įstatymo projektu siūloma apibrėžti pluoštinių kanapių produktų, tarpinių produktų bei gaminių eksporto sąvoką, apibrėžti pluoštinių kanapių auginimo sąlygas atvirame ir uždarame grunte, numatyti, jog galutiniam vartotojui skirtų pluoštinių kanapių gaminių pakuotėse turi būti aiškiai nurodyta galutinė gaminio vartojimo paskirtis ir vartojimo būdas, taip pat numatyti, kad laboratoriniai tyrimai būtų atliekami ne tik valstybės valdomoje, bet ir kitose Lietuvos Respublikos akredituotose laboratorijose, kadangi akreditacijos sąlygos ir jų laikymosi priežiūra yra vienoda tiek valstybės, tiek aukštosios mokyklos, tiek privataus kapitalo laboratorijai ir tuo pačiu pašalinti egzistuojančią teisinę spragą, jog eksportui gaminamų pluoštinių kanapių produktų, tarpinių produktų bei gaminių maksimalus leidžiamas THC kiekis nustatomas pagal Lietuvos Respublikos, o ne šalies į kurią eksportuojami produktai bei gaminiai, teisinius reikalavimus. Priėmus parengtą Pluoštinių kanapių įstatymo projektą būtų pašalintos esamos teisinės spragos, sukurta tvari, nuosekli ir aiški gyvybės mokslų sektoriaus pluoštinių kanapių segmento veiklos aplinka ir sudarytos sąlygos tinkamai siekti 2021–2030 m. Nacionalinio pažangos plano tikslų gyvybės mokslų srityje. II. NPMKĮ projektu siūloma užtikrinti, kad Pluoštinių kanapių įstatymo projekte siūlomi minėto įstatymo 3 straipsnio 5 dalies bei 4 straipsnio 4 dalies pakeitimai (dėl akredituotos laboratorijos įgalinimo ir įveiklinimo) būtų tinkamai įgyvendinami. Priėmus parengtą NPMKĮ projektą, būtų pašalinta šiuo metu egzistuojanti spraga ir sudaryta galimybė turėti Lietuvoje kelias akredituotas laboratorijas, kurios kvalifikuotai teiktų pluoštinių kanapių produktų, tarpinių produktų bei gaminių ištyrimą ne tik Lietuvos gyvybės mokslų srities pluoštinių kanapių segmento dalyviams, bet ir kitų ES valstybių narių suinteresuotiems asmenims.

II. Priėmus Pluoštinių kanapių įstatymo projektą bei NPMKĮ projektą, bus prisidėta prie gyvybės mokslų sektoriaus kuriamos pridėtinė vertės augimo ir sektoriaus konkurencingumo augimo, lyginant su kitomis ES šalimis. 5. Numatomo teisinio reguliavimo poveikio vertinimo rezultatai (jeigu rengiant Įstatymų projektus toks vertinimas turi būti atliktas ir jų rezultatai nepateikiami atskiru dokumentu), galimos neigiamos priimtų įstatymų pakeitimų pasekmės ir kokių priemonių reikėtų imtis, kad tokių pasekmių būtų išvengta Priėmus įstatymų projektus neigiamų pasekmių nenumatoma. 6. Įstatymų įtaka kriminogeninei situacijai, korupcijai Įstatymų projektai kriminogeninei situacijai ir korupcijai neigiamos įtakos neturės, kadangi reglamentuojama veikla su legalioje (licencijuotoje) apyvartoje esamais pluoštinių kanapių produktais, tarpiniais produktais bei gaminiais, tikslinant veiklos ir laboratorinių tyrimų organizavimo ir vykdymo sąlygas. 7. Įstatymų įgyvendinimo įtaka verslo sąlygoms ir jo plėtrai Įstatymų projektai pagerins gyvybės mokslų sektoriaus pluoštinių kanapių segmento veiklą, įneš didesnį aiškumą segmento dalyviams bei kontroliuojančioms institucijoms, pašalins šiuo metu egzistuojančias spragas bei prisidės prie verslo sąlygų skaidrumo bei šio segmento veiklos plėtros. 8. Ar įstatymų projektai neprieštarauja strateginio lygmens planavimo dokumentams Įstatymų projektais siūlomi nuostatų pakeitimai neprieštarauja strateginio lygmens planavimo dokumentams, priešingai įstatymų projektais prisidedama prie 2021–2030 m.

Nacionalinio pažangos plano tikslų, keliamų gyvybės mokslų sektoriui, tinkamo įgyvendinimo. 9. Įstatymų inkorporavimas į teisinę sistemą, kokius teisės aktus būtina priimti, kokius galiojančius teisės aktus reikia pakeisti ar pripažinti netekusiais galios: Priėmus įstatymų projektus, kitų įstatymų keisti nereikės. 10. Įstatymų projektų rengimas laikantis Lietuvos Respublikos valstybinės kalbos ir Teisėkūros pagrindų įstatymų reikalavimų, įstatymų projektų sąvokų ir jas įvardijančių terminų įvertinimas Terminų banko įstatymo ir jo įgyvendinamųjų teisės aktų nustatyta tvarka Įstatymų projektai parengti laikantis Lietuvos Respublikos valstybinės kalbos įstatymo, Lietuvos Respublikos teisėkūros pagrindų įstatymo reikalavimų. 11. Įstatymų projektų atitiktis Europos žmogaus teisių ir pagrindinių laisvių konvencijos nuostatoms ir Europos Sąjungos teisei Įstatymų projektai neprieštarauja Europos žmogaus teisių ir pagrindinių laisvių konvencijos nuostatoms bei Europos Sąjungos teisei. 12. Įstatymams įgyvendinti reikalingi įgyvendinamieji teisės aktai – kas ir kada juos turėtų priimti Priėmus įstatymų projektus, Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija bei Lietuvos Respublikos žemės ūkio ministerija turės peržiūrėti ir patobulinti šiuo metu galiojančius Lietuvos Respublikos pluoštinių kanapių įstatymo reikalavimus įgyvendinančius teisės aktus. 13. Kiek valstybės, savivaldybių biudžetų ir kitų valstybės įsteigtų fondų lėšų prireiks įstatymų projektams įgyvendinti, ar bus galima sutaupyti (pateikiami prognozuojami rodikliai einamaisiais ir artimiausiais 3 biudžetiniais metais) Įstatymų projektų nuostatoms įgyvendinti papildomų valstybės, savivaldybių biudžetų ir kitų valstybės įsteigtų fondo lėšų nereikės. 14.

14. Įstatymų projektų rengimo metu gauti specialistų vertinimai ir

išvados Specialistų vertinimų ir išvadų negauta. 15. Reikšminiai žodžiai, kurių reikia įstatymų projektams įtraukti į kompiuterinę paieškos sistemą, įskaitant Europos žodyno „Eurovoc“ terminus, temas bei sritis

„pluoštinės kanapės“, „pluoštinių kanapių gaminiai“. 16. Kiti, iniciatorių nuomone, reikalingi pagrindimai ir paaiškinimai

Papildomi įstatymų projektų pagrindimai ir paaiškinimai nėra reikalingi. Teikia Seimo nariai Aušrinė Armonaitė Morgana Danielė

Teisės departamento išvada

2024-03-27 · the official register ↗

LIETUVOS RESPUBLIKOS SEIMO KANCELIARIJOS

TEISĖS DEPARTAMENTAS

IŠVADA

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS NARKOTINIŲ IR PSICHOTROPINIŲ MEDŽIAGŲ KONTROLĖS ĮSTATYMO NR. VIII-602 8 STRAIPSNIO PAKEITIMO

ĮSTATYMO PROJEKTO

2024-04-08 Nr. XIVP-3585 Vilnius Įvertinę projekto atitiktį Konstitucijai, įstatymams, teisėkūros principams ir teisės technikos taisyklėms, teikiame šias pastabas:

1. Projekto 1 straipsnio 1 dalimi Narkotinių ir psichotropinių

medžiagų kontrolės įstatymo (toliau – keičiamas įstatymas) 8 straipsnio 1 dalį siūloma papildyti nuostata, numatančia, jog vykdyti į I sąrašą įtrauktų medžiagų teisėtą apyvartą būtų galima tuo atveju, kai į I sąrašą įtrauktos medžiagos (toliau – medžiagos) būtų „naudojamos įgyvendinant Lietuvos Respublikos pluoštinių kanapių įstatymo bei susijusių poįstatyminių teisės aktų nuostatas“. Konstruojama blanketinio pobūdžio norma stokoja teisinio aiškumo. Pluoštinių kanapių įstatymas nustato veiklos, susijusios su pluoštinių kanapių auginimu, priežiūros ir veiklos, susijusios su pluoštinių kanapių produktų gavimu ir pluoštinių kanapių gaminių gamyba, jų tiekimu rinkai, importu, priežiūros ir pluoštinių kanapių produktų importo licencijavimo tvarką Lietuvos Respublikoje (1 straipsnio 1 dalis). Tačiau iš teikiamo teisinio reguliavimo nėra aišku nei kokio pobūdžio, nei kokios sudėties ir stiprumo, nei kokia paskirtimi, nei kokiu būdu į I sąrašą įtrauktos medžiagos galės būti teisėtai naudojamos įgyvendinant Lietuvos Respublikos pluoštinių kanapių įstatymo ar poįstatyminių teisės aktų nuostatas. Pažymėtina, kad nors projekto aiškinamajame rašte teigiama, kad projektu siūloma užtikrinti, kad Pluoštinių kanapių įstatymo projekte (Reg. Nr. XIVP-3584) siūlomi minėto įstatymo 3 straipsnio 5 dalies bei 4 straipsnio 4 dalies pakeitimai (dėl akredituotos laboratorijos įgalinimo ir įveiklinimo) būtų tinkamai įgyvendinami, siūlomi keičiamo įstatymo pakeitimai nedera su deklaruojamu tikslu.

Manytina, kad siekiant teisinio aiškumo, reikėtų aiškiai nurodyti, kad I sąrašą įtrauktų medžiagų apyvarta yra teisėta, kai į I sąrašą įtrauktų medžiagų mėginius akredituotos laboratorijos naudoja pluoštinių kanapių produktų bei jų gaminių ištyrimui. Jeigu, vis dėlto, siekiama nustatyti kitus teisėtos į I sąrašą įtrauktų medžiagų apyvartos atvejus, reiktų tiksliai ir aiškiai apibrėžti tokios apyvartos teisėtumo kriterijus, kad nekiltų jokių praktinių šios teisės normos taikymo problemų. 2. Projekto 1 straipsnio 1 dalimi keičiamo įstatymo 8 straipsnio 1 dalyje formuluotė „bei susijusių poįstatyminių teisės aktų nuostatas“ keistina formuluote „ir jo įgyvendinamuosius teisės aktus“. 3. Projekto 1 straipsnio 2 dalyje keičiamo įstatymo 8 straipsnį siūloma papildyti 1¹ dalimi, kurioje numatoma, kad pluoštinių kanapių produktus, tarpinių pluoštinių kanapių produktus ir pluoštinių kanapių gaminius, kurių sudėtyje yra į I sąrašą įtrauktų medžiagų, gaminantis juridinis asmuo turi teisę įsigyti THC pamatinį etaloną (standartą). Siūlomas reguliavimas diskutuotinas keliais aspektais. Pirma, projekto nuostatose vartojami terminai „pluoštinių kanapių produktai“, „tarpinių pluoštinių kanapių produktai“, „pluoštinių kanapių gaminiai“, „THC pamatinis etalonas (standartas)“ bei „THC“, atkreiptinas dėmesys, kad šių sąvokų turinys turėtų būti apibrėžtas įstatyme, kadangi nuo sąvokų turinio gali priklausyti tam tikrų asmenų teisių ir pareigų apimtis. Pažymėtina, kad sąvokų įstatyminis turinys turi būti aiškus ir negali būti nustatomas poįstatyminiais teisės aktais.

Atsižvelgiant į tai, minėtos sąvokos arba turėtų būti aiškiai apibrėžtos keičiamame įstatyme, arba jame turėtų būti pateikta nuoroda į kitą teisės aktą, kuriame šios sąvokos yra apibrėžtos (keičiant galiojančio įstatymo 2 straipsnio 14 dalį ir nurodant, jog ji suprantama, kaip tai nustatyta nurodytame įstatyme arba kitame įgyvendiname Europos Sąjungos teisės akte). Antra, teikiamu reguliavimu siūloma nustatyti, kad juridinis asmuo turi teisę įsigyti standartą, siekiant atlikti THC kiekio šiuose produktuose ir gaminiuose nustatymą. Vertindami siūlomą nuostatą, pažymime, kad pluoštinių kanapių produktus bei pluoštinių kanapių gaminius gaminantys subjektai turi teisę įsigyti bei naudoti visas minėtų produktų gamybai reikalingas gamybos priemones, tame tarpe ir nurodytą THC pamatinį etaloną (turbūt nelogiška būtų manyti, kad gaminant pluoštinių kanapių produktus bei gaminius toks standartas apskritai gali būti neįsigyjamas). Galbūt turima omenyje, kad minėtus standartus turėtų teisę įsigyti ne pluoštinių kanapių produktus bei gaminius gaminantis, o tyrimus dėl gamintojų gaminamų pluoštinių kanapių produktų bei gaminių atliekantis subjektas (tą suponuoja projekto aiškinamasis raštas). Jeigu, vis dėlto, yra kita siūlomos normos paskirtis, iš teikiamo reguliavimo nėra aišku, kur juridinis asmuo turėtų įsigyti standartą, taip pat nėra aiškus THC standarto įsigijimo tikslas. Atkreiptinas dėmesys, kad nei galiojančio įstatymo nuostatos, nei projekto nuostatos šių reglamentavimo spragų nepašalina. Siekiant teisinio aiškumo ir atsižvelgiant į tai, kad šio standarto išdavimas ir THC kiekio nustatymas minimuose produktuose ar gaminiuose būtų laikomas kaip tiesiogiai susijęs su juridinio asmens teisės užsiimti atitinkama ūkine veikla įgyvendinimu, visos aukščiau paminėtos reglamentavimo spragos turėtų būti pašalintos. 4.

4. Projekto 2 straipsnyje turėtų būti patikslintos įstatymo

įsigaliojimo bei įgyvendinimo datos. 5. Vadovaujantis Teisės aktų projektų rengimo rekomendacijose, patvirtintose Lietuvos Respublikos teisingumo ministro 2013 m. gruodžio 23 d. įsakymu Nr. 1R-298 „Dėl Teisės aktų projektų rengimo rekomendacijų patvirtinimo“, nustatytais teisės technikos reikalavimais:

5.1. Atsižvelgiant į tai, kad projekto 1 straipsniu keičiamo įstatymo 8

straipsnis yra pildomas tik 4 punktu, reikėtų nurodyti tik šį daromą pakeitimą, o ne dėstyti visą keičiamo įstatymo 8 straipsnio 1 dalį. Atitinkamai tikslintina projekto 1 straipsnio 1 dalies pakeitimų esmė, ją išdėstant taip

„Papildyti 8 straipsnio 1 dalį 4 punktu“. 5.2. Projekto 1 straipsnio 2 dalies pakeitimų esmė dėstytina taip: „Papildyti 8

straipsnį 1¹ dalimi“;

5.3. Projekto 2 straipsnio 1 dalyje po žodžio „įstatymas“ įrašytina

formuluotė „išskyrus šio straipsnio 2 dalį“. 6. Atsižvelgiant į galiojančiame įstatyme numatyta Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos kompetenciją, siūlytina dėl projekto gauti Vyriausybės išvadą. Departamento direktorius Dainius Zebleckis E. Drėgvaitė, tel. (0 5) 209 6891, e. p. [email protected] I. Gaisrytė, tel. (0 5) 209 6376, e. p. [email protected] M. Griščenko, tel. (0 5) 209 6552, el. p. [email protected] E. Mušinskis, tel. (0 5) 209 6536, el. p. [email protected]

Teisės departamento išvada

2024-10-11 · the official register ↗

LIETUVOS RESPUBLIKOS SEIMO KANCELIARIJOS

TEISĖS DEPARTAMENTAS

IŠVADA

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS NARKOTINIŲ IR PSICHOTROPINIŲ MEDŽIAGŲ KONTROLĖS ĮSTATYMO NR. VIII-602 2

IR 8 STRAIPSNIŲ PAKEITIMO

ĮSTATYMO PROJEKTO

2024-10-17 Nr. XIVP-3585(2) Vilnius Įvertinę projekto atitiktį Konstitucijai, įstatymams, teisėkūros principams ir teisės technikos taisyklėms, teikiame šią pastabą. Atsižvelgiant į Nuorodų į Europos Sąjungos teisės aktų teikimo teisės aktuose reikalavimų aprašo, patvirtinto teisingumo ministro 2020 m. kovo 6 d. įsakymu Nr. 1R-72 „Dėl Nuorodų į Europos Sąjungos teisės aktų teikimo teisės aktuose reikalavimų aprašo patvirtinimo“ (toliau – Nuorodų aprašas), 21 punktą, projekto 1 straipsniu keičiamoje Narkotinių ir psichotropinių medžiagų kontrolės įstatymo (toliau – keičiamas įstatymas) 2 straipsnio 14 dalyje teikiamoje nuorodoje į 2014 m. balandžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 536/2014 minėtas reglamentas nurodytinas „su visais pakeitimais“. Taip pat pažymėtina, kad projekto 2 straipsnio 1 dalimi keičiamo įstatymo 8 straipsnio 1 dalies 4 punkte yra teikiama nuoroda į Reglamentą (EB) Nr. 765/2008. Vadovaujantis Nuorodų aprašo

20 ir 21

punktais, turi būti nurodytas pilnas Reglamento (EB) Nr. 765/2008 pavadinimas ir minėtas reglamentas nurodytinas „su visais pakeitimais“. Atsižvelgiant į tai, formuluotė „Reglamentą (EB) Nr. 765/2008“ keistina formuluote „2008 m. liepos 9 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 765/2008, nustatantį su gaminių prekyba susijusius akreditavimo ir rinkos priežiūros reikalavimus ir panaikinantį Reglamentą (EEB) Nr. 339/93 su visais pakeitimais“. Departamento direktorius Dainius Zebleckis I. Gaisrytė, tel. (0 5) 209 6376, e. p. [email protected] M. Griščenko, tel. (0 5) 209 6552, el. p. [email protected] E. Mušinskis, tel. (0 5) 209 6356, el. p. [email protected]

Komiteto išvada

2024-03-27 · the official register ↗

LIETUVOS RESPUBLIKOS SEIMO

Sveikatos reikalų komitetas

PAPILDOMO

KOMITETO IŠVADA

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS NARKOTINIŲ IR

PSICHOTROPINIŲ MEDŽIAGŲ KONTROLĖS ĮSTATYMO NR. VIII-602 8 STRAIPSNIO PAKEITIMO ĮSTATYMO PROJEKTO NR. XIVP-3585

2024-09-25 Nr. 111-P-33

Vilnius

1. Komiteto

posėdyje dalyvavo: Komiteto pirmininkas A. Matulas, Komiteto pirmininko pavaduotojas M. Puidokas, Komiteto nariai M. Danielė, A. Kubilienė, M. Navickienė, O. Leiputė, J. Sejonienė, L. Slušnys, Z. Streikus, R. Šalaševičiūtė, Komiteto biuro vedėja J. Bandzienė, patarėja K. Civilkienė, patarėjas E. Jankauskas, patarėja B. Sesickienė, patarėja V. Valainytė, padėjėja M. Neverkevičienė, padėjėja D. Žukauskė, Nacionalinės sveikatos tarybos pirmininkas A. Utkus, Lietuvos Respublikos Ministrės Pirmininkės patarėja Ž. Gudlevičienė, Sveikatos apsaugos viceministras E. Diržius, Sveikatos stiprinimo skyriaus vedėja A. Astrauskienė, Psichikos sveikatos skyriaus patarėja J. Talačkienė, Žemės ūkio ministerijos Augalininkystės ir žaliųjų technologijų skyriaus patarėjas V. Ašmonas, patarėja R. Grikienė, Ekonomikos ir inovacijų ministerijos viceministrė I. Valeškaitė, ministrės patarėja G. Lelė, Geresnio reglamentavimo ir verslo priežiūros politikos grupės vadovė J. Bulytė, vyr. patarėja L. Rumčikienė, vyr. patarėja R. Valinčienė, Narkotikų, tabako ir alkoholio kontrolės departamento direktoriaus pavaduotoja G. Belian, Narkotikų ir jų prekursorių skyriaus vedėja R. Mačiūnienė. 2. Ekspertų, konsultantų, specialistų išvados, pasiūlymai, pataisos, pastabos (toliau – pasiūlymai):

Eil. Nr. Pasiūlymo teikėjas, data Siūloma keisti Pasiūlymo turinys Komiteto nuomonė Argumentai, pagrindžiantys nuomonę

  • str. str. d.

p. 1. Seimo kanceliarijos Teisės departamentas, 2024-04-0811 Įvertinę projekto atitiktį Konstitucijai, įstatymams, teisėkūros principams ir teisės technikos taisyklėms, teikiame šias pastabas: 1.

Projekto 1 straipsnio 1 dalimi Narkotinių ir psichotropinių medžiagų kontrolės įstatymo (toliau – keičiamas įstatymas) 8 straipsnio 1 dalį siūloma papildyti nuostata, numatančia, jog vykdyti į I sąrašą įtrauktų medžiagų teisėtą apyvartą būtų galima tuo atveju, kai į I sąrašą įtrauktos medžiagos (toliau – medžiagos) būtų „naudojamos įgyvendinant Lietuvos Respublikos pluoštinių kanapių įstatymo bei susijusių poįstatyminių teisės aktų nuostatas“. Konstruojama blanketinio pobūdžio norma stokoja teisinio aiškumo. Pluoštinių kanapių įstatymas nustato veiklos, susijusios su pluoštinių kanapių auginimu, priežiūros ir veiklos, susijusios su pluoštinių kanapių produktų gavimu ir pluoštinių kanapių gaminių gamyba, jų tiekimu rinkai, importu, priežiūros ir pluoštinių kanapių produktų importo licencijavimo tvarką Lietuvos Respublikoje (1 straipsnio 1 dalis). Tačiau iš teikiamo teisinio reguliavimo nėra aišku nei kokio pobūdžio, nei kokios sudėties ir stiprumo, nei kokia paskirtimi, nei kokiu būdu į I sąrašą įtrauktos medžiagos galės būti teisėtai naudojamos įgyvendinant Lietuvos Respublikos pluoštinių kanapių įstatymo ar poįstatyminių teisės aktų nuostatas. Pažymėtina, kad nors projekto aiškinamajame rašte teigiama, kad projektu siūloma užtikrinti, kad Pluoštinių kanapių įstatymo projekte (Reg. Nr. XIVP-3584) siūlomi minėto įstatymo 3 straipsnio 5 dalies bei 4 straipsnio 4 dalies pakeitimai (dėl akredituotos laboratorijos įgalinimo ir įveiklinimo) būtų tinkamai įgyvendinami, siūlomi keičiamo įstatymo pakeitimai nedera su deklaruojamu tikslu. Manytina, kad siekiant teisinio aiškumo, reikėtų aiškiai nurodyti, kad I sąrašą įtrauktų medžiagų apyvarta yra teisėta, kai į I sąrašą įtrauktų medžiagų mėginius akredituotos laboratorijos naudoja pluoštinių kanapių produktų bei jų gaminių ištyrimui.

Jeigu, vis dėlto, siekiama nustatyti kitus teisėtos į I sąrašą įtrauktų medžiagų apyvartos atvejus, reiktų tiksliai ir aiškiai apibrėžti tokios apyvartos teisėtumo kriterijus, kad nekiltų jokių praktinių šios teisės normos taikymo problemų. Pritarti Argumentai: Siūlytina tikslinti šią projekto 1 straipsnio

1 dalį, atsižvelgiant į Vyriausybės išvados 2.1. punktą. 2. Seimo

kanceliarijos Teisės departamentas, 2024-04-0811

2. Projekto 1 straipsnio 1 dalimi keičiamo įstatymo

8 straipsnio 1 dalyje formuluotė „bei susijusių poįstatyminių teisės aktų

nuostatas“ keistina formuluote „ir jo įgyvendinamuosius teisės aktus“. Nepritarti Siūlytina tikslinti šią projekto 1straipsnio

1 dalį, atsižvelgiant į Vyriausybės išvados 2.1. punktą. 3. Seimo

kanceliarijos Teisės departamentas, 2024-04-0812

3. Projekto 1 straipsnio 2 dalyje keičiamo įstatymo

8 straipsnį siūloma papildyti 1¹ dalimi, kurioje numatoma, kad pluoštinių kanapių produktus, tarpinių pluoštinių kanapių produktus ir pluoštinių kanapių gaminius, kurių sudėtyje yra į I sąrašą įtrauktų medžiagų, gaminantis juridinis asmuo turi teisę įsigyti THC pamatinį etaloną (standartą). Siūlomas reguliavimas diskutuotinas keliais aspektais. Pirma, projekto nuostatose vartojami terminai

„pluoštinių kanapių produktai“, „tarpinių pluoštinių kanapių produktai“,
„pluoštinių kanapių gaminiai“, „THC pamatinis etalonas (standartas)“ bei
„THC“, atkreiptinas dėmesys, kad šių sąvokų turinys turėtų būti

apibrėžtas įstatyme, kadangi nuo sąvokų turinio gali priklausyti tam tikrų asmenų teisių ir pareigų apimtis. Pažymėtina, kad sąvokų įstatyminis turinys turi būti aiškus ir negali būti nustatomas poįstatyminiais teisės aktais.

Atsižvelgiant į tai, minėtos sąvokos arba turėtų būti aiškiai apibrėžtos keičiamame įstatyme, arba jame turėtų būti pateikta nuoroda į kitą teisės aktą, kuriame šios sąvokos yra apibrėžtos (keičiant galiojančio įstatymo 2 straipsnio 14 dalį ir nurodant, jog ji suprantama, kaip tai nustatyta nurodytame įstatyme arba kitame įgyvendiname Europos Sąjungos teisės akte). Antra, teikiamu reguliavimu siūloma nustatyti, kad juridinis asmuo turi teisę įsigyti standartą, siekiant atlikti THC kiekio šiuose produktuose ir gaminiuose nustatymą. Vertindami siūlomą nuostatą, pažymime, kad pluoštinių kanapių produktus bei pluoštinių kanapių gaminius gaminantys subjektai turi teisę įsigyti bei naudoti visas minėtų produktų gamybai reikalingas gamybos priemones, tame tarpe ir nurodytą THC pamatinį etaloną (turbūt nelogiška būtų manyti, kad gaminant pluoštinių kanapių produktus bei gaminius toks standartas apskritai gali būti neįsigyjamas). Galbūt turima omenyje, kad minėtus standartus turėtų teisę įsigyti ne pluoštinių kanapių produktus bei gaminius gaminantis, o tyrimus dėl gamintojų gaminamų pluoštinių kanapių produktų bei gaminių atliekantis subjektas (tą suponuoja projekto aiškinamasis raštas). Jeigu, vis dėlto, yra kita siūlomos normos paskirtis, iš teikiamo reguliavimo nėra aišku, kur juridinis asmuo turėtų įsigyti standartą, taip pat nėra aiškus THC standarto įsigijimo tikslas. Atkreiptinas dėmesys, kad nei galiojančio įstatymo nuostatos, nei projekto nuostatos šių reglamentavimo spragų nepašalina. Siekiant teisinio aiškumo ir atsižvelgiant į tai, kad šio standarto išdavimas ir THC kiekio nustatymas minimuose produktuose ar gaminiuose būtų laikomas kaip tiesiogiai susijęs su juridinio asmens teisės užsiimti atitinkama ūkine veikla įgyvendinimu, visos aukščiau paminėtos reglamentavimo spragos turėtų būti pašalintos.

Pritarti Argumentai: Siūlytina vietoje projekto 1 straipsnio 2 dalies papildyti projekto 1 straipsnį 2–4 dalimis (papildyti Narkotinių ir psichotropinių medžiagų kontrolės įstatymo 8 straipsnį 11–13 dalimis), atsižvelgiant į Vyriausybės išvados 2.3. punktą. 4. Seimo kanceliarijos Teisės departamentas, 2024-04-082

4. Projekto 2 straipsnyje turėtų būti patikslintos

įstatymo įsigaliojimo bei įgyvendinimo datos. Pritarti

5. Seimo

kanceliarijos Teisės departamentas, 2024-04-08 1,2 1,21

5. Vadovaujantis

Teisės aktų projektų rengimo rekomendacijose, patvirtintose Lietuvos Respublikos teisingumo ministro 2013 m. gruodžio 23 d. įsakymu Nr. 1R-298

„Dėl Teisės aktų projektų rengimo rekomendacijų patvirtinimo“, nustatytais

teisės technikos reikalavimais:

5.1. Atsižvelgiant į tai, kad projekto 1 straipsniu

keičiamo įstatymo 8 straipsnis yra pildomas tik 4 punktu, reikėtų nurodyti tik šį daromą pakeitimą, o ne dėstyti visą keičiamo įstatymo 8 straipsnio 1 dalį. Atitinkamai tikslintina projekto 1 straipsnio 1 dalies pakeitimų esmė, ją išdėstant taip „Papildyti 8 straipsnio 1 dalį 4 punktu“. 5.2. Projekto 1 straipsnio 2 dalies pakeitimų esmė dėstytina taip: „Papildyti 8 straipsnį 1¹ dalimi“;

5.3. Projekto 2 straipsnio 1 dalyje po žodžio

„įstatymas“ įrašytina formuluotė „išskyrus šio straipsnio 2 dalį“. Pritarti

6. Seimo

kanceliarijos Teisės departamentas, 2024-04-08

6. Atsižvelgiant į galiojančiame įstatyme numatyta

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos kompetenciją, siūlytina dėl projekto gauti Vyriausybės išvadą. Pritarti Argumentai: Šio projekto svarstymo Komitete metu Vyriausybės išvada jau yra gauta. 3.

3. Piliečių, asociacijų, politinių partijų, lobistų ir kitų

suinteresuotų asmenų pasiūlymai: negauta. 4. Valstybės ir savivaldybių institucijų ir įstaigų pasiūlymai: Eil. Nr. Pasiūlymo teikėjas, data Siūloma keisti Pasiūlymo turinys Komiteto nuomonė Argumentai, pagrindžiantys nuomonę

  • str. str. d.

p. 1. Teisingumo ministerijos Europos Sąjungos teisės grupė, 2024-04-15 Įvertinę Lietuvos Respublikos narkotinių ir psichotropinių medžiagų kontrolės įstatymo Nr. VIII-602 8 straipsnio pakeitimo įstatymo projekto Nr. XIVP-3585 atitiktį Europos Sąjungos teisei, pažymime, kad pastabų ir pasiūlymų neturime. Pritarti

pasiūlymai: Eil. Nr. Pasiūlymo teikėjas, data Siūloma keisti Pastabos Pasiūlymo turinys Komiteto nuomonė Argumentai, pagrindžiantys nuomonę

  • str. str. d.

p. 1. Lietuvos

Respublikos Vyriausybė, 2024-08-071

1 Vadovaudamasi Lietuvos Respublikos Seimo statuto 138 straipsnio 3 dalimi ir atsižvelgdama į Lietuvos Respublikos Seimo valdybos 2024 m. balandžio 30 d. sprendimo Nr. SV-S-1385 „Dėl įstatymų projektų išvadų“ 7 ir 8 punktus, Lietuvos Respublikos Vyriausybė nutaria: Iš esmės pritarti Lietuvos Respublikos pluoštinių kanapių įstatymo Nr. XII-336 2, 3 ir 4 straipsnių pakeitimo įstatymo projektui Nr. XIVP-3584 (toliau – projektas Nr. 1) ir Lietuvos Respublikos narkotinių ir psichotropinių medžiagų kontrolės įstatymo Nr. VIII-602 8 straipsnio pakeitimo įstatymo projektui Nr. XIVP-3585 (toliau – projektas Nr. 2) (toliau kartu – projektai), tačiau siūlyti Lietuvos Respublikos Seimui projektus tobulinti, atsižvelgiant į šias pastabas ir pasiūlymus:

2.1.

2: 2.1. Siekdami aiškiai ir nedviprasmiškai nustatyti į pirmąjį sąrašą, į kurį įtraukti augalai, narkotinės ir psichotropinės medžiagos, uždraustos (-i) vartoti ir (ar) naudoti dėl žalingų padarinių, kai jais piktnaudžiaujama, žmogaus sveikatai, (toliau – I sąrašas) įtrauktų medžiagų teisėtos apyvartos kriterijus, užkirsti kelią bet kokiam piktnaudžiavimui šiomis nuostatomis ir nesudaryti praktinių šios teisės normos taikymo problemų, siūlome atsisakyti siūlomo abstraktaus kriterijaus, kad jos yra naudojamos įgyvendinant Lietuvos Respublikos pluoštinių kanapių įstatymo bei susijusių poįstatyminių teisės aktų nuostatas, ir tikslinti projekto Nr. 2 1 straipsnio 1 dalyje keičiamo Narkotinių ir psichotropinių medžiagų kontrolės įstatymo 8 straipsnio 1 dalies 4 punktą – ne tik aiškiai nurodyti kriterijų, kurį tenkinant galima vykdyti į I sąrašą įtrauktų medžiagų teisėtą apyvartą, tačiau ir atsisakyti konkrečios I sąrašo medžiagos minėjimo (taip sudaryti galimybę akredituotoms laboratorijoms tirti visų natūraliai pluoštinėje kanapėje randamų I sąrašo medžiagų kiekį), ir jį išdėstyti taip:

„4) yra naudojamos kaip pamatinės medžiagos laboratorijų,

veikiančių pagal standartą LST EN ISO/IEC 17025 „Tyrimų, bandymų ir kalibravimo laboratorijų kompetencijai keliami bendrieji reikalavimai“ (toliau – standartas LST EN ISO/IEC 17025) ir pagal šį standartą akredituotų nacionalinės akreditavimo įstaigos, veikiančios pagal Reglamentą (EB) Nr. 765/2008 (toliau – akredituotos laboratorijos), atlikti I sąrašo medžiagų, esančių pluoštinių kanapių gaminiuose, pluoštinių kanapių produktuose ir pluoštinių kanapių tarpiniuose produktuose, nustatymą ir tam reikalingos įrangos kalibravimą arba siekiant akredituoti laboratoriją pagal standartą LST EN ISO/IEC 17025.“

Pritarti

2. Lietuvos

Respublikos Vyriausybė, 2024-08-07

2.2. Atsižvelgdami į tai, kad

projekte Nr.

2 yra vartojamos sąvokos, kurios neapibrėžtos Narkotinių ir

psichotropinių medžiagų kontrolės įstatyme, tačiau apibrėžtos kituose įstatymuose (t. y. PKĮ, Lietuvos Respublikos atitikties vertinimo įstatyme), siūlome papildyti Narkotinių ir psichotropinių medžiagų kontrolės įstatymo 2 straipsnio 14 dalį – nurodyti, kad šiame įstatyme vartojamos sąvokos suprantamos taip, kaip jos apibrėžtos nurodytuose įstatymuose, ir ją išdėstyti taip:

„14. Kitos šiame įstatyme vartojamos sąvokos suprantamos

taip, kaip jos apibrėžtos Lietuvos Respublikos atitikties vertinimo įstatyme, Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatyme, Lietuvos Respublikos farmacijos įstatyme, Lietuvos Respublikos gyvūnų gerovės ir apsaugos įstatyme, Lietuvos Respublikos mokslo ir studijų įstatyme, Lietuvos Respublikos pluoštinių kanapių įstatyme, Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatyme, Lietuvos Respublikos veterinarijos įstatyme ir 2014 m. balandžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (ES) Nr. 536/2014 dėl žmonėms skirtų vaistų klinikinių tyrimų, kuriuo panaikinama Direktyva 2001/20/EB.“

Pritarti

3. Lietuvos

Respublikos Vyriausybė, 2024-08-071

2.3. Vertindami tai, kad poreikis

įsigyti THC pamatinę medžiagą (THC pavyzdinį medžiagos kiekį kaip kalibravimo etaloną), siekiant akredituoti laboratoriją arba vykdyti THC kiekio tyrimus, gali kilti ne tik pluoštinių kanapių produktus ar gaminius gaminančiam juridiniam asmeniui, tačiau ir juridiniam asmeniui, kuris vykdo tik laboratorijos veiklą ir teikia tyrimų paslaugas (įskaitant valstybės įsteigtas laboratorijas), ir atsižvelgdami į tai, kad turi būti nustatytos aiškios pareigos pamatines medžiagas įsigysiantiems juridiniams asmenims, siūlome tikslinti projekto Nr. 2 1 straipsnį ir vietoje 2 dalimi siūlomo Narkotinių ir psichotropinių medžiagų kontrolės įstatymo 8 straipsnio papildymo 1¹ dalimi projekto Nr.

2 1 straipsnio

2–4 dalimis siūlome papildyti Narkotinių ir psichotropinių medžiagų kontrolės įstatymo 8 straipsnį 11–13 dalimis:

„11. Šio straipsnio 1 dalies 4 punkte nustatytu tikslu juridiniai

asmenys turi teisę įsigyti, laikyti, gabenti valstybės viduje, importuoti ir naudoti I sąrašo medžiagų pamatinius standartus, būtinus atlikti tetrahidrokanabinolio (toliau – THC) ir tik tų I sąrašo medžiagų, kurios susidaro perdirbant pluoštines kanapes, nustatymą pluoštinių kanapių gaminiuose, pluoštinių kanapių produktuose ir pluoštinių kanapių tarpiniuose produktuose, atlikti šiems tyrimams reikalingos įrangos kalibravimą. Jiems specialiojo leidimo ar licencijos verstis veikla, susijusia su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų, ir II, III sąrašų narkotinėmis ir psichotropinėmis medžiagomis, įgyti nereikia. 12. Šio straipsnio 1 dalies 4 punkte nustatytu tikslu juridiniams asmenims reikalingas į I sąrašą įtrauktų medžiagų pamatines medžiagas turi teisę importuoti, laikyti ir gabenti valstybės viduje juridiniai asmenys, turintys šio įstatymo 10 straipsnio 1 dalies 2 punkte nurodytą licenciją. Šio straipsnio 1 dalies 4 punkte nustatytus kriterijus atitinkantiems juridiniams asmenims reikalingos pamatinės I sąrašo medžiagos turi būti importuojamos, laikomos ir gabenamos valstybės viduje laikantis šio įstatymo 14, 15 ir 21 straipsniuose nustatytų į II sąrašą įtrauktų medžiagų importo, laikymo ir gabenimo valstybės viduje reikalavimų. Importuotos į I sąrašą įtrauktų medžiagų pamatinės medžiagos gali būti patiektos tik užsakymus pateikusiems šio straipsnio 1 dalies 4 punkte nustatytus kriterijus atitinkantiems juridiniams asmenims. 13.

13. Šio straipsnio 1 dalies 4 punkte nustatytu tikslu į I sąrašą įtrauktų

medžiagų pamatines medžiagas naudojantys juridiniai asmenys turi:

  • 1) laikyti pamatines I sąrašo medžiagas šio įstatymo 21⁸straipsnio

2 punkte nurodytus reikalavimus atitinkančiose patalpose;

  • 2) paskirti asmenį, atsakingą už I sąrašo pamatinių medžiagų įsigijimą, laikymą

ir apskaitą;

  • 3) naudoti tik pagrįstą būtiną naudoti THC tyrimui ir (ar) įrangos kalibravimui

I sąrašo pamatinių medžiagų kiekį;

  • 4) vykdyti I sąrašo pamatinių medžiagų apyvartos apskaitą ir teikti ataskaitas

šio įstatymo 23 straipsnyje nustatyta tvarka;

5) importuoti pamatines I sąrašo medžiagas laikantis šio įstatymo 21¹¹ straipsnio

9 punkte nustatytų į I sąrašą įtrauktų medžiagų importo reikalavimų ir

gabenti jas laikantis šio įstatymo 21⁷ straipsnio 7 dalyje nustatytų reikalavimų.“

Pritarti

4. Lietuvos

Respublikos Vyriausybė, 2024-08-072

2.4. Atsižvelgdami į šio nutarimo 1.8 papunktyje

išdėstytus argumentus ir į tai, kad projektas Nr. 1 ir projektas Nr. 2 turėtų įsigalioti vienu metu, siūlome nustatyti, kad Narkotinių ir psichotropinių medžiagų kontrolės įstatymo pakeitimai įsigalioja 2025 m. lapkričio 1 d. Pritarti

tobulinti, atsižvelgiant į Lietuvos Respublikos Vyriausybės išvadą ir Seimo kanceliarijos Teisės departamento pastabas bei pasiūlymus, kuriems pritarė Komitetas. 7. Balsavimo rezultatai: už – 8, prieš – 1, susilaikė – 0. 8. Komiteto paskirti pranešėjai: L. Slušnys, A. Kubilienė. Komiteto pirmininkas Antanas Matulas Sveikatos reikalų komiteto biuro patarėjas Egidijus Jankauskas

Komiteto išvada

2024-10-11 · the official register ↗

LIETUVOS

RESPUBLIKOS SEIMO

KAIMO REIKALŲ

KOMITETAS

PAGRINDINIO

KOMITETO IŠVADA

DĖL Narkotinių ir psichotropinių medžiagų kontrolės įstatymo Nr. VIII-602 8 straipsnio pakeitimo įstatymo projektO NR. XIVP-3585

2024-10-02 Nr. 110-P-30

Vilnius

1. Komiteto

posėdyje dalyvavo: Komiteto pirmininkas Viktoras Pranckietis, pirmininko pavaduotojas Vidmantas Kanopa, komiteto nariai: Jonas Gudauskas, Sergejus Jovaiša, Kęstutis Mažeika. 2. Ekspertų, konsultantų, specialistų išvados, pasiūlymai, pataisos, pastabos (toliau

  • pasiūlymai):

Eil. Nr. Pasiūlymo teikėjas, data Siūloma keisti Pasiūlymo turinys Komiteto nuomonė Argumentai, pagrindžiantys nuomonę

  • str. str. d.

p. 1. Seimo kanceliarijos Teisės departamentas 2024-04-08 Nr. XIVP-3585 2(8) 1(1)

4N

1. Projekto 1 straipsnio 1 dalimi

Narkotinių ir psichotropinių medžiagų kontrolės įstatymo (toliau – keičiamas įstatymas) 8 straipsnio 1 dalį siūloma papildyti nuostata, numatančia, jog vykdyti į I sąrašą įtrauktų medžiagų teisėtą apyvartą būtų galima tuo atveju, kai į I sąrašą įtrauktos medžiagos (toliau – medžiagos) būtų „naudojamos įgyvendinant Lietuvos Respublikos pluoštinių kanapių įstatymo bei susijusių poįstatyminių teisės aktų nuostatas“. Konstruojama blanketinio pobūdžio norma stokoja teisinio aiškumo. Pluoštinių kanapių įstatymas nustato veiklos, susijusios su pluoštinių kanapių auginimu, priežiūros ir veiklos, susijusios su pluoštinių kanapių produktų gavimu ir pluoštinių kanapių gaminių gamyba, jų tiekimu rinkai, importu, priežiūros ir pluoštinių kanapių produktų importo licencijavimo tvarką Lietuvos Respublikoje (1 straipsnio 1 dalis). Tačiau iš teikiamo teisinio reguliavimo nėra aišku nei kokio pobūdžio, nei kokios sudėties ir stiprumo, nei kokia paskirtimi, nei kokiu būdu į I sąrašą įtrauktos medžiagos galės būti teisėtai naudojamos įgyvendinant Lietuvos Respublikos pluoštinių kanapių įstatymo ar poįstatyminių teisės aktų nuostatas.

Pažymėtina, kad nors projekto aiškinamajame rašte teigiama, kad projektu siūloma užtikrinti, kad Pluoštinių kanapių įstatymo projekte (Reg. Nr. XIVP-3584) siūlomi minėto įstatymo 3 straipsnio 5 dalies bei 4 straipsnio 4 dalies pakeitimai (dėl akredituotos laboratorijos įgalinimo ir įveiklinimo) būtų tinkamai įgyvendinami, siūlomi keičiamo įstatymo pakeitimai nedera su deklaruojamu tikslu. Manytina, kad siekiant teisinio aiškumo, reikėtų aiškiai nurodyti, kad I sąrašą įtrauktų medžiagų apyvarta yra teisėta, kai į I sąrašą įtrauktų medžiagų mėginius akredituotos laboratorijos naudoja pluoštinių kanapių produktų bei jų gaminių ištyrimui. Jeigu, vis dėlto, siekiama nustatyti kitus teisėtos į I sąrašą įtrauktų medžiagų apyvartos atvejus, reiktų tiksliai ir aiškiai apibrėžti tokios apyvartos teisėtumo kriterijus, kad nekiltų jokių praktinių šios teisės normos taikymo problemų. Pritarti Argumentai:

Atsižvelgiant į tai, kad Komitetas pritarė LRV siūlomai formuluotei, Pasiūlymas išdėstytas prie LRV 2.1. pastabos. 2. Seimo kanceliarijos Teisės departamentas 2024-04-08 Nr. XIVP-3585 2(8) 1(1)4

2. Projekto 1 straipsnio 1 dalimi

keičiamo įstatymo 8 straipsnio 1 dalyje formuluotė „bei susijusių poįstatyminių teisės aktų nuostatas“ keistina formuluote „ir jo įgyvendinamuosius teisės aktus“. Nepritarti Argumentai: Atsižvelgiant į tai, kad Komitetas pritarė LRV siūlomai formuluotei, Pasiūlymas išdėstytas prie LRV 2.1. pastabos. 3. Seimo kanceliarijos Teisės departamentas 2024-04-08 Nr. XIVP-3585 2(8) 2(11-13) N 3.

XIVP-3585

2(8) 2(11-13)

N

3. Projekto 1 straipsnio 2 dalyje

keičiamo įstatymo 8 straipsnį siūloma papildyti 1¹dalimi, kurioje numatoma, kad pluoštinių kanapių produktus, tarpinių pluoštinių kanapių produktus ir pluoštinių kanapių gaminius, kurių sudėtyje yra į I sąrašą įtrauktų medžiagų, gaminantis juridinis asmuo turi teisę įsigyti THC pamatinį etaloną (standartą). Siūlomas reguliavimas diskutuotinas keliais aspektais. Pirma, projekto nuostatose vartojami terminai „pluoštinių kanapių produktai“, „tarpinių pluoštinių kanapių produktai“, „pluoštinių kanapių gaminiai“, „THC pamatinis etalonas (standartas)“ bei „THC“, atkreiptinas dėmesys, kad šių sąvokų turinys turėtų būti apibrėžtas įstatyme, kadangi nuo sąvokų turinio gali priklausyti tam tikrų asmenų teisių ir pareigų apimtis. Pažymėtina, kad sąvokų įstatyminis turinys turi būti aiškus ir negali būti nustatomas poįstatyminiais teisės aktais. Atsižvelgiant į tai, minėtos sąvokos arba turėtų būti aiškiai apibrėžtos keičiamame įstatyme, arba jame turėtų būti pateikta nuoroda į kitą teisės aktą, kuriame šios sąvokos yra apibrėžtos (keičiant galiojančio įstatymo

2 straipsnio 14 dalį ir nurodant, jog ji suprantama, kaip tai nustatyta

nurodytame įstatyme arba kitame įgyvendiname Europos Sąjungos teisės akte). Antra, teikiamu reguliavimu siūloma nustatyti, kad juridinis asmuo turi teisę įsigyti standartą, siekiant atlikti THC kiekio šiuose produktuose ir gaminiuose nustatymą. Vertindami siūlomą nuostatą, pažymime, kad pluoštinių kanapių produktus bei pluoštinių kanapių gaminius gaminantys subjektai turi teisę įsigyti bei naudoti visas minėtų produktų gamybai reikalingas gamybos priemones, tame tarpe ir nurodytą THC pamatinį etaloną (turbūt nelogiška būtų manyti, kad gaminant pluoštinių kanapių produktus bei gaminius toks standartas apskritai gali būti neįsigyjamas).

Galbūt turima omenyje, kad minėtus standartus turėtų teisę įsigyti ne pluoštinių kanapių produktus bei gaminius gaminantis, o tyrimus dėl gamintojų gaminamų pluoštinių kanapių produktų bei gaminių atliekantis subjektas (tą suponuoja projekto aiškinamasis raštas). Jeigu, vis dėlto, yra kita siūlomos normos paskirtis, iš teikiamo reguliavimo nėra aišku, kur juridinis asmuo turėtų įsigyti standartą, taip pat nėra aiškus THC standarto įsigijimo tikslas. Atkreiptinas dėmesys, kad nei galiojančio įstatymo nuostatos, nei projekto nuostatos šių reglamentavimo spragų nepašalina. Siekiant teisinio aiškumo ir atsižvelgiant į tai, kad šio standarto išdavimas ir THC kiekio nustatymas minimuose produktuose ar gaminiuose būtų laikomas kaip tiesiogiai susijęs su juridinio asmens teisės užsiimti atitinkama ūkine veikla įgyvendinimu, visos aukščiau paminėtos reglamentavimo spragos turėtų būti pašalintos. Pritarti Argumentai:

Komitetas pritarė LRV 2.3. pasiūlymui - projekto 1 straipsnio 2 dalies atsisakyti, vietoje jos siūloma papildyti keičiamą įstatymo 8 straipsnį naujomis 11–13 dalimis. Pasiūlymas išdėstytas prie LRV 2.3. pastabos

4. Seimo

kanceliarijos Teisės departamentas 2024-04-08 Nr. XIVP-35853

4. Projekto 2 straipsnyje turėtų

būti patikslintos įstatymo įsigaliojimo bei įgyvendinimo datos. Pritarti Argumentai: Pasiūlymas išdėstytas prie LRV

2.4. pastabos, t. p. žr. KRK patobulinto Projekto Nr. XIVP-3585(2) 3 str. 5. Seimo

kanceliarijos Teisės departamentas 2024-04-08 Nr. XIVP-3585 2(8) 1(1)

  • (4) 5.

XIVP-3585

2(8) 1(1)

  • (4) 5. Vadovaujantis Teisės aktų

projektų rengimo rekomendacijose, patvirtintose Lietuvos Respublikos teisingumo ministro 2013 m. gruodžio 23 d. įsakymu Nr. 1R-298 „Dėl Teisės aktų projektų rengimo rekomendacijų patvirtinimo“, nustatytais teisės technikos reikalavimais:

5.1. Atsižvelgiant į tai, kad

projekto 1 straipsniu keičiamo įstatymo 8 straipsnis yra pildomas tik 4 punktu, reikėtų nurodyti tik šį daromą pakeitimą, o ne dėstyti visą keičiamo įstatymo 8 straipsnio 1 dalį. Atitinkamai tikslintina projekto 1 straipsnio 1 dalies pakeitimų esmė, ją išdėstant taip „Papildyti 8 straipsnio 1 dalį 4 punktu“. Pritarti Pasiūlymas išdėstytas prie LRV

2.1. pastabos, t. p. žr. KRK patobulinto Projekto Nr. XIVP-3585(2) 2 str. 6. Seimo

kanceliarijos Teisės departamentas 2024-04-08 Nr. XIVP-358521

5.2. Projekto 1 straipsnio 2

dalies pakeitimų esmė dėstytina taip: „Papildyti 8 straipsnį 1¹ dalimi“; Pritarti Pastabai pritartina, tačiau atsižvelgta į LRV siūlomą formuluotę, žr. LRV 2.3. pasiūlymą. 7. Seimo kanceliarijos Teisės departamentas 2024-04-08 Nr. XIVP-358531

5.3. Projekto 2 straipsnio 1

dalyje po žodžio „įstatymas“ įrašytina formuluotė „išskyrus šio straipsnio 2 dalį“. Pritarti

8. Seimo

kanceliarijos Teisės departamentas 2024-04-08 Nr. XIVP-3585

6. Atsižvelgiant į galiojančiame

įstatyme numatyta Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos kompetenciją, siūlytina dėl projekto gauti Vyriausybės išvadą. Pritarti

LRV išvada

gauta: 2024-08-12 Reg. Nr. 2024-14406

9. Teisingumo

ministerijos Europos Sąjungos teisės grupė 2024-04-15 Įvertinę Lietuvos Respublikos narkotinių ir psichotropinių medžiagų kontrolės įstatymo Nr. VIII-602 8 straipsnio pakeitimo įstatymo projekto Nr. XIVP-3585 atitiktį Europos Sąjungos teisei, pažymime, kad pastabų ir pasiūlymų neturime. Pritarti

3. Piliečių, asociacijų, politinių partijų, lobistų ir kitų suinteresuotų asmenų

pasiūlymai: negauta. 4. Valstybės ir savivaldybių institucijų ir įstaigų pasiūlymai: negauta. 5.

5. Subjektų, turinčių įstatymų leidybos iniciatyvos teisę, pasiūlymai: Eil. Nr. Pasiūlymo teikėjas, data Siūloma keisti Pastabos Pasiūlymo turinys Komiteto nuomonė Argumentai, pagrindžiantys nuomonę

  • str. str. d.

p. 1. Lietuvos

Respublikos Vyriausybė
2024-08-07
d. Nr. 663
1(2)
(14)
N
Argumentai:
2.2. Atsižvelgdami į tai, kad

projekte Nr. 2 yra vartojamos sąvokos, kurios neapibrėžtos Narkotinių ir psichotropinių medžiagų kontrolės įstatyme, tačiau apibrėžtos kituose įstatymuose (t. y. PKĮ, Lietuvos Respublikos atitikties vertinimo įstatyme), Pasiūlymas (2.2.): siūlome papildyti Narkotinių ir psichotropinių medžiagų kontrolės įstatymo 2 straipsnio 14 dalį – nurodyti, kad šiame įstatyme vartojamos sąvokos suprantamos taip, kaip jos apibrėžtos nurodytuose įstatymuose, ir ją išdėstyti taip: „14. Kitos šiame įstatyme vartojamos sąvokos suprantamos taip, kaip jos apibrėžtos Lietuvos Respublikos atitikties vertinimo įstatyme, Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatyme, Lietuvos Respublikos farmacijos įstatyme, Lietuvos Respublikos gyvūnų gerovės ir apsaugos įstatyme, Lietuvos Respublikos mokslo ir studijų įstatyme, Lietuvos Respublikos pluoštinių kanapių įstatyme, Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatyme, Lietuvos Respublikos veterinarijos įstatyme ir 2014 m. balandžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (ES) Nr. 536/2014 dėl žmonėms skirtų vaistų klinikinių tyrimų, kuriuo panaikinama Direktyva 2001/20/EB.“ Pritarti Pasiūlymas:

Papildyti projektą nauju 1 straipsniu: „1 straipsnis. 2 straipsnio pakeitimas Pakeisti 2 straipsnio 14 dalį ir ją išdėstyti taip: „14.

Kitos šiame įstatyme vartojamos sąvokos suprantamos taip, kaip jos apibrėžtos Lietuvos Respublikos atitikties vertinimo įstatyme, Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatyme, Lietuvos Respublikos farmacijos įstatyme, Lietuvos Respublikos gyvūnų gerovės ir apsaugos įstatyme, Lietuvos Respublikos mokslo ir studijų įstatyme, Lietuvos Respublikos pluoštinių kanapių įstatyme, Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatyme, Lietuvos Respublikos veterinarijos įstatyme ir 2014 m. balandžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (ES) Nr. 536/2014 dėl žmonėms skirtų vaistų klinikinių tyrimų, kuriuo panaikinama Direktyva 2001/20/EB.“

2. Lietuvos

Respublikos Vyriausybė

2024-08-07
d. Nr. 663
2(8)
1(1)
(4)
N
2. Siūlome patikslinti ir
papildyti projektą Nr. 2:
Argumentai:
2.1. Siekdami aiškiai ir

nedviprasmiškai nustatyti į pirmąjį sąrašą, į kurį įtraukti augalai, narkotinės ir psichotropinės medžiagos, uždraustos (-i) vartoti ir (ar) naudoti dėl žalingų padarinių, kai jais piktnaudžiaujama, žmogaus sveikatai, (toliau – I sąrašas) įtrauktų medžiagų teisėtos apyvartos kriterijus, užkirsti kelią bet kokiam piktnaudžiavimui šiomis nuostatomis ir nesudaryti praktinių šios teisės normos taikymo problemų, siūlome atsisakyti siūlomo abstraktaus kriterijaus, kad jos yra naudojamos įgyvendinant Lietuvos Respublikos pluoštinių kanapių įstatymo bei susijusių poįstatyminių teisės aktų nuostatas, ir tikslinti projekto Nr.

2 1 straipsnio 1 dalyje keičiamo

Narkotinių ir psichotropinių medžiagų kontrolės įstatymo 8 straipsnio 1 dalies 4 punktą – ne tik aiškiai nurodyti kriterijų, kurį tenkinant galima vykdyti į I sąrašą įtrauktų medžiagų teisėtą apyvartą, tačiau ir atsisakyti konkrečios I sąrašo medžiagos minėjimo (taip sudaryti galimybę akredituotoms laboratorijoms tirti visų natūraliai pluoštinėje kanapėje randamų I sąrašo medžiagų kiekį), ir jį išdėstyti taip:

Pasiūlymas (2.1.): „4) yra naudojamos kaip pamatinės medžiagos laboratorijų, veikiančių pagal standartą LST EN ISO/IEC 17025

„Tyrimų, bandymų ir kalibravimo laboratorijų kompetencijai keliami bendrieji

reikalavimai“ (toliau – standartas LST EN ISO/IEC 17025) ir pagal šį standartą akredituotų nacionalinės akreditavimo įstaigos, veikiančios pagal Reglamentą (EB) Nr. 765/2008 (toliau – akredituotos laboratorijos), atlikti I sąrašo medžiagų, esančių pluoštinių kanapių gaminiuose, pluoštinių kanapių produktuose ir pluoštinių kanapių tarpiniuose produktuose, nustatymą ir tam reikalingos įrangos kalibravimą arba siekiant akredituoti laboratoriją pagal standartą LST EN ISO/IEC 17025.“ Pritarti Pasiūlymas:

Pakeisti Projekto 2 straipsnio 1 dalimi keičiamo įstatymo 8 straipsnio 1 dalį ir ją išdėstyti taip: „1 2 straipsnis. 8 straipsnio pakeitimas 1.

8 straipsnio

pakeitimas

1. Pakeisti 8 straipsnio 1 dalį

ir ją išdėstyti taip: „8 straipsnis. Į I sąrašą įtrauktų medžiagų teisėta apyvarta

1. Vykdyti į I sąrašą įtrauktų

medžiagų teisėtą apyvartą draudžiama, išskyrus atvejus, kai į I sąrašą įtrauktos medžiagos atitinka bent vieną iš šiuose punktuose nurodytų kriterijų:

1) yra vaistinio preparato, įregistruoto vadovaujantis Farmacijos įstatymo 11 straipsnio 4 arba 5 dalyje, arba 11 straipsnio 8 dalyje, arba 11 straipsnio 10 dalyje, arba 11 straipsnio 15 dalyje nustatytais reikalavimais, arba registruoto vaistinio preparato, įrašyto į Sąjungos vaistinių preparatų registrą, sudėtyje;

2) yra naudojamos vykdant mokslinį tyrimą ir eksperimentinę plėtrą (toliau – mokslinis tyrimas) šio straipsnio 5, 6, 7 dalyse ar šio įstatymo ketvirtajame² skirsnyje nustatyta tvarka;

3) yra naudojamos teisėsaugos institucijų ir šio įstatymo 21¹² straipsnyje nurodytų narkotinių ir psichotropinių medžiagų kontrolę vykdančių valstybės institucijų (toliau – teisėsaugos ir kontrolę vykdančios valstybės institucijos) jų nustatytoms funkcijoms atlikti.;

4) yra naudojamos įgyvendinant Lietuvos Respublikos pluoštinių kanapių įstatymo bei susijusių poįstatyminių teisės aktų nuostatas. „4) yra naudojamos kaip pamatinės medžiagos laboratorijų, veikiančių pagal standartą LST EN ISO/IEC 17025 „Tyrimų, bandymų ir kalibravimo laboratorijų kompetencijai keliami bendrieji reikalavimai“ (toliau – standartas LST EN ISO/IEC 17025) ir pagal šį standartą akredituotų nacionalinės akreditavimo įstaigos, veikiančios pagal Reglamentą (EB) Nr. 765/2008 (toliau – akredituotos laboratorijos), atlikti I sąrašo medžiagų, esančių pluoštinių kanapių gaminiuose, pluoštinių kanapių produktuose ir pluoštinių kanapių tarpiniuose produktuose, nustatymą ir tam reikalingos įrangos kalibravimą arba siekiant akredituoti laboratoriją pagal standartą LST EN ISO/IEC 17025.“

3. Lietuvos

Respublikos Vyriausybė
2024-08-07
d. Nr. 663
2(8)
2(11-13)
N
Argumentai:
2.3.

Vertindami tai, kad poreikis įsigyti THC pamatinę medžiagą (THC pavyzdinį medžiagos kiekį kaip kalibravimo etaloną), siekiant akredituoti laboratoriją arba vykdyti THC kiekio tyrimus, gali kilti ne tik pluoštinių kanapių produktus ar gaminius gaminančiam juridiniam asmeniui, tačiau ir juridiniam asmeniui, kuris vykdo tik laboratorijos veiklą ir teikia tyrimų paslaugas (įskaitant valstybės įsteigtas laboratorijas), ir atsižvelgdami į tai, kad turi būti nustatytos aiškios pareigos pamatines medžiagas įsigysiantiems juridiniams asmenims, Pasiūlymas (2.3.): siūlome tikslinti projekto Nr. 2

1 straipsnį ir vietoje 2 dalimi siūlomo Narkotinių ir psichotropinių

medžiagų kontrolės įstatymo 8 straipsnio papildymo 1¹ dalimi projekto Nr. 2 1 straipsnio 2–4 dalimis siūlome papildyti Narkotinių ir psichotropinių medžiagų kontrolės įstatymo 8 straipsnį 11–13 dalimis: „11. Šio straipsnio 1 dalies 4 punkte nustatytu tikslu juridiniai asmenys turi teisę įsigyti, laikyti, gabenti valstybės viduje, importuoti ir naudoti I sąrašo medžiagų pamatinius standartus, būtinus atlikti tetrahidrokanabinolio (toliau – THC) ir tik tų I sąrašo medžiagų, kurios susidaro perdirbant pluoštines kanapes, nustatymą pluoštinių kanapių gaminiuose, pluoštinių kanapių produktuose ir pluoštinių kanapių tarpiniuose produktuose, atlikti šiems tyrimams reikalingos įrangos kalibravimą. Jiems specialiojo leidimo ar licencijos verstis veikla, susijusia su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų, ir II, III sąrašų narkotinėmis ir psichotropinėmis medžiagomis, įgyti nereikia. 12. Šio straipsnio 1 dalies 4 punkte nustatytu tikslu juridiniams asmenims reikalingas į I sąrašą įtrauktų medžiagų pamatines medžiagas turi teisę importuoti, laikyti ir gabenti valstybės viduje juridiniai asmenys, turintys šio įstatymo 10 straipsnio 1 dalies 2 punkte nurodytą licenciją.

Šio straipsnio 1 dalies 4 punkte nustatytus kriterijus atitinkantiems juridiniams asmenims reikalingos pamatinės I sąrašo medžiagos turi būti importuojamos, laikomos ir gabenamos valstybės viduje laikantis šio įstatymo 14, 15 ir 21 straipsniuose nustatytų į II sąrašą įtrauktų medžiagų importo, laikymo ir gabenimo valstybės viduje reikalavimų. Importuotos į I sąrašą įtrauktų medžiagų pamatinės medžiagos gali būti patiektos tik užsakymus pateikusiems šio straipsnio 1 dalies 4 punkte nustatytus kriterijus atitinkantiems juridiniams asmenims. 13. Šio straipsnio 1 dalies 4 punkte nustatytu tikslu į I sąrašą įtrauktų medžiagų pamatines medžiagas naudojantys juridiniai asmenys turi:

1) laikyti pamatines I sąrašo medžiagas šio įstatymo 218 straipsnio 2 punkte nurodytus reikalavimus atitinkančiose patalpose;

2) paskirti asmenį, atsakingą už I sąrašo pamatinių medžiagų įsigijimą, laikymą ir apskaitą;

3) naudoti tik pagrįstą būtiną naudoti THC tyrimui ir (ar) įrangos kalibravimui I sąrašo pamatinių medžiagų kiekį;

4) vykdyti I sąrašo pamatinių medžiagų apyvartos apskaitą ir teikti ataskaitas šio įstatymo 23 straipsnyje nustatyta tvarka;

5) importuoti pamatines I sąrašo medžiagas laikantis šio įstatymo 21¹¹ straipsnio 9 punkte nustatytų į I sąrašą įtrauktų medžiagų importo reikalavimų ir gabenti jas laikantis šio įstatymo 21⁷ straipsnio 7 dalyje nustatytų reikalavimų.“ Pritarti Pasiūlymas:

straipsnį nauja 1¹ dalimi:

„2. Papildyti 8 straipsnį 1¹dalimi ir ją išdėstyti taip:

„1¹.

Pluoštinių kanapių produktus, tarpinių pluoštinių kanapių produktus ir pluoštinių kanapių gaminius, kurių sudėtyje yra į I sąrašą įtrauktų medžiagų, gaminantis juridinis asmuo turi teisę įsigyti THC pamatinį etaloną (standartą), siekiant atlikti THC kiekio šiuose produktuose ir gaminiuose nustatymą.”

2. Pakeisti Projekto 2 straipsnį

ir jo 2 dalį išdėstyti taip: „2. Papildyti 8 straipsnį naujomis 11-13 dalimis ir jas išdėstyti taip: „11. Šio straipsnio 1 dalies 4 punkte nustatytu tikslu juridiniai asmenys turi teisę įsigyti, laikyti, gabenti valstybės viduje, importuoti ir naudoti I sąrašo medžiagų pamatinius standartus, būtinus atlikti tetrahidrokanabinolio (toliau – THC) ir tik tų I sąrašo medžiagų, kurios susidaro perdirbant pluoštines kanapes, nustatymą pluoštinių kanapių gaminiuose, pluoštinių kanapių produktuose ir pluoštinių kanapių tarpiniuose produktuose, atlikti šiems tyrimams reikalingos įrangos kalibravimą. Jiems specialiojo leidimo ar licencijos verstis veikla, susijusia su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų, ir II, III sąrašų narkotinėmis ir psichotropinėmis medžiagomis, įgyti nereikia. 12. Šio straipsnio 1 dalies 4 punkte nustatytu tikslu juridiniams asmenims reikalingas į I sąrašą įtrauktų medžiagų pamatines medžiagas turi teisę importuoti, laikyti ir gabenti valstybės viduje juridiniai asmenys, turintys šio įstatymo 10 straipsnio 1 dalies 2 punkte nurodytą licenciją. Šio straipsnio 1 dalies 4 punkte nustatytus kriterijus atitinkantiems juridiniams asmenims reikalingos pamatinės I sąrašo medžiagos turi būti importuojamos, laikomos ir gabenamos valstybės viduje laikantis šio įstatymo 14, 15 ir 21 straipsniuose nustatytų į II sąrašą įtrauktų medžiagų importo, laikymo ir gabenimo valstybės viduje reikalavimų.

Importuotos į I sąrašą įtrauktų medžiagų pamatinės medžiagos gali būti patiektos tik užsakymus pateikusiems šio straipsnio 1 dalies 4 punkte nustatytus kriterijus atitinkantiems juridiniams asmenims. 13. Šio straipsnio 1 dalies 4 punkte nustatytu tikslu į I sąrašą įtrauktų medžiagų pamatines medžiagas naudojantys juridiniai asmenys turi:

1) laikyti pamatines I sąrašo medžiagas šio įstatymo 21⁸ straipsnio 2 punkte nurodytus reikalavimus atitinkančiose patalpose;

2) paskirti asmenį, atsakingą už I sąrašo pamatinių medžiagų įsigijimą, laikymą ir apskaitą;

3) naudoti tik pagrįstą būtiną naudoti THC tyrimui ir (ar) įrangos kalibravimui I sąrašo pamatinių medžiagų kiekį;

4) vykdyti I sąrašo pamatinių medžiagų apyvartos apskaitą ir teikti ataskaitas šio įstatymo 23 straipsnyje nustatyta tvarka;

5) importuoti pamatines I sąrašo medžiagas laikantis šio įstatymo 21¹¹ straipsnio 9 punkte nustatytų į I sąrašą įtrauktų medžiagų importo reikalavimų ir gabenti jas laikantis šio įstatymo 21⁷ straipsnio 7 dalyje nustatytų reikalavimų.“

4. Lietuvos

Respublikos Vyriausybė 2024-08-07 d. Nr. 6633 Argumentai:

2.4. Atsižvelgdami į šio nutarimo

1.8 papunktyje išdėstytus argumentus ir į tai, kad projektas Nr. 1 ir

projektas Nr. 2 turėtų įsigalioti vienu metu, Pasiūlymas: siūlome nustatyti, kad Narkotinių ir psichotropinių medžiagų kontrolės įstatymo pakeitimai įsigalioja 2025 m. lapkričio 1 d. Pritarti Pasiūlymas:

3 straipsnis. Įstatymo įsigaliojimas ir įgyvendinimas

1. Šis įstatymas

įsigalioja, išskyrus šio straipsnio 2 dalį, 2024 2025 m. sausio lapkričio 1 d. 2.

Eil. Nr. Pasiūlymo teikėjas, data Siūloma keisti Pastabos Pasiūlymo turinys Komiteto nuomonė Argumentai, pagrindžiantys nuomonę str. str. d. p. 1. Seimo sveikatos reikalų komitetas 2024-09-25 Komiteto sprendimas ir pasiūlymai: iš esmės pritarti įstatymo projektui Nr. XIVP-3585 ir siūlyti pagrindiniam Seimo Kaimo reikalų komitetui jį tobulinti, atsižvelgiant į Lietuvos Respublikos Vyriausybės išvadą ir Seimo kanceliarijos Teisės departamento pastabas bei pasiūlymus, kuriems pritarė Komitetas. Balsavimo rezultatai: už – 8, prieš – 1, susilaikė – 0. Pritarti

7.1. Sprendimas (pagal Lietuvos Respublikos Seimo statuto 150 straipsnį. Jeigu siūlomas sprendimas numatytas Seimo statuto 150 straipsnio 1 dalies 3–6 punktuose, pateikiami šio sprendimo argumentai): pritarti Komiteto patobulintam Narkotinių ir psichotropinių medžiagų kontrolės įstatymo Nr. VIII-602 2 ir 8 straipsnių pakeitimo įstatymo projektui Nr. XIVP-3585(2) ir Komiteto išvadoms bei pasiūlymui. 7.2. Pasiūlymai:

Eil. Nr. Pasiūlymo teikėjas, data Siūloma keisti Pastabos Pasiūlymo turinys Komiteto nuomonė Argumentai, pagrindžiantys nuomonę str. str. d. p. 1. Seimo Kaimo reikalų komitetas 2024-10-02 I Argumentai: Komiteto patobulintame Projekte Nr. XIVP-3585(2) papildomai keičiamas Įstatymo 2 straipsnis, siūlytina tikslinti Įstatymo projekto pavadinimą. Pasiūlymas:

Pakeisti Įstatymo projekto pavadinimą ir jį išdėstyti taip:

„NARKOTINIŲ IR PSICHOTROPINIŲ MEDŽIAGŲ KONTROLĖS ĮSTATYMO NR. VIII-602 2 IR 8 STRAIPSNIO PAKEITIMO

ĮSTATYMAS“ Pritarti

PRIDEDAMA. Komiteto siūlomas Narkotinių ir psichotropinių medžiagų kontrolės įstatymo Nr. VIII-602 2 ir 8 straipsnio pakeitimo įstatymo projektas Nr. XIVP-3585(2), jo lyginamasis variantas. Komiteto pirmininkas Viktoras Pranckietis Komiteto biuro patarėja Simantė Kairienė