357 Įstatymo projektas Sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo Nr. I-1367 1, 2, 3, 5, 10, 12, 25, 45, 50, 52, 53, 54, 59 straipsnių, I dalies II skyriaus pavadinimo pakeitimo ir 7, 8, 60 straipsnių pripažinimo netekusiais galios ĮSTATYMO PROJEKTAS Parengė: Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos minis

Lithuania · XIIP-3686 · 2015-10-23 · Senas · LT_SEIMAS

Authoritative source — the official register ↗.

In our system

The bill's progress, sponsors and the act it amends →

Papers in this file

  1. Lyginamasis variantas · 2015-10-23
  2. Lyginamasis variantas · 2015-12-15
  3. Aiškinamasis raštas · 2015-10-23
  4. Teisės departamento išvada · 2015-10-23
  5. Teisės departamento išvada · 2015-12-15
  6. Komiteto išvada · 2015-12-15

Lyginamasis variantas

2015-10-23 · the official register ↗

Projekto lyginamasis variantas Lietuvos Respublikos

SVEIKATOS PRIEŽIŪROS ĮSTAIGŲ

ĮSTATYMO NR. I-1367 1, 2, 3, 5,

10, 12, 25, 45, 50, 52, 53, 54, 59 straipsniŲ, I DALIES II SKYRIAUS PAVADINIMO pakeitimo ir 7, 8, 60 straipSnių pripažinimo netekusiais galios įstatymas

2015 m. d. Nr. Vilnius

1 straipsnis. 1 straipsnio pakeitimas Pakeisti 1 straipsnį ir jį išdėstyti taip:

1 straipsnis. Įstatymo paskirtis

1. Šis įstatymas nustato sveikatos priežiūros įstaigų

klasifikaciją, jų steigimo, reorganizavimo, likvidavimo, veiklos, jos valstybinio reguliavimo pagrindus, kontrolės priemones, valdymo ir finansavimo ypatumus, Lietuvos nacionalinės sveikatos sistemos įstaigų nomenklatūrą, sveikatos priežiūros įstaigų ir pacientų santykius, atsakomybės už šio įstatymo pažeidimus pagrindus. „1 straipsnis. Įstatymo paskirtis ir taikymas

1. Šis įstatymas nustato sveikatos

priežiūros įstaigų klasifikaciją, jų steigimo, reorganizavimo, likvidavimo, veiklos, jos valstybinio reguliavimo pagrindus, kontrolės priemones, valdymo ir finansavimo ypatumus, Lietuvos nacionalinės sveikatos sistemos įstaigų nomenklatūrą, sveikatos priežiūros įstaigų ir pacientų santykius, atsakomybės už šio įstatymo pažeidimus pagrindus. 2. Šis įstatymas taikomas tiek, kiek šiame įstatyme reglamentuojamų visuomeninių santykių nereglamentuoja Lietuvos Respublikos visuomenės sveikatos priežiūros įstatymas ir Lietuvos Respublikos odontologų rūmų įstatymas.“

2 straipsnis. 2 straipsnio pakeitimas

1. Pakeisti 2 straipsnio 1 dalį ir

ją išdėstyti taip:

1. Sveikatos priežiūros

įstaiga (toliau – įstaiga):

1) įstaiga ar įmonė šio ir kitų įstatymų bei teisės aktų nustatyta tvarka turinti teisę teikti sveikatos priežiūros paslaugas ir patarnavimus (toliau – paslaugos);

2) įstaigos ar įmonės, kuri verčiasi kita (ne sveikatos priežiūros veikla), filialas ar padalinys, turintis teisę teikti sveikatos priežiūros paslaugas. „1.

„1. Sveikatos priežiūros įstaiga (toliau – įstaiga)
  • juridiniai asmenys, organizacijos ar jų filialai šio įstatymo, Lietuvos Respublikos visuomenės sveikatos priežiūros įstatymo ir Lietuvos Respublikos odontologų rūmų įstatymo nustatyta tvarka turintys teisę teikti sveikatos priežiūros paslaugas.“
„8. Valstybinis medicininis auditas – oficiali visų nuosavybės formų juridinių ir fizinių asmenų, kurie verčiasi asmens sveikatos priežiūra, teikiamų paslaugų prieinamumo, ir kokybės (tinkamumo) bei ekonominio efektyvumo valstybinė kontrolė ir ekspertizė priežiūra.“

3 straipsnis. I dalies II skyriaus pavadinimo pakeitimas

Pakeisti I dalies II skyriaus pavadinimą ir jį išdėstyti taip: ,,II skyrius Įstaigų rūšys, jų LICENCIJAVIMO, akreditavimo, registravimo ir veiklos valstybinio reguliavimo IR LICENCIJAVIMO ASMENS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI pagrindai“

4 straipsnis. 3 straipsnio pakeitimas

Pakeisti 3 straipsnio 1 dalį ir ją išdėstyti taip:

„1. LNSS įstaigoms priskiriamos licencijas sveikatos priežiūrai (toliau – licencija) turinčios:

1) valstybės ir savivaldybių asmens sveikatos priežiūros viešosios (toliau – LNSS viešosios įstaigos) ir biudžetinės įstaigos (toliau – LNSS biudžetinės įstaigos).

LNSS viešosioms įstaigoms Viešųjų įstaigų įstatymas taikomas tiek, kiek neprieštarauja šiam įstatymui;

2) valstybės ir savivaldybių visuomenės sveikatos priežiūros biudžetinės ir viešosios įstaigos;

3) valstybės ir savivaldybių įmonės bei įmonės, kurių daugiau kaip 50 procentų akcijų priklauso valstybei ar savivaldybei;

4) kitos įmonės bei įstaigos, įstatymų nustatyta tvarka sudariusios sutartis su Valstybine ar teritorinėmis ligonių kasomis arba kitais LNSS veiklos užsakovais – šių sutarčių galiojimo laikotarpiu.“

5 straipsnis. 5 straipsnio pakeitimas

Pakeisti 5 straipsnį ir jį išdėstyti taip:

5 straipsnis. Įstaigų sveikatos priežiūros

licencijavimas

1. Įmonės, įstaigos gali teikti sveikatos

priežiūros paslaugas tik gavusios licenciją ir įregistruotos Valstybiniame sveikatos priežiūros įstaigų registre. 2. Licencijas išduoda (perregistruoja), atsisako jas išduoti (perregistruoti), licencijų galiojimą sustabdo, atnaujina ir panaikina Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba). 3.

3. Licencijų išdavimo tvarką ir reikalavimus

licencijai gauti nustato Vyriausybės ar jos įgaliotos institucijos patvirtintos Sveikatos priežiūros licencijavimo taisyklės, kuriose nurodoma:

1) licencijuojama veikla;

2) licenciją išduodančios institucijos įgaliojimai;

3) dokumentai, reikalingi licencijai gauti;

4) dokumentų nagrinėjimo tvarka ir terminai;

5) licencijų rūšys ir jų išdavimo sąlygos;

6) pakartotinio licencijos išdavimo ar perregistravimo tvarka;

7) išduodamų licencijų registravimo tvarka;

8) atsisakymo išduoti licencijas atvejai;

9) licencijuojamos veiklos sąlygos, tarp jų licencijos turėtojų teisės ir pareigos;

10) licencijos sąlygų laikymosi priežiūros tvarka;

11) licencijos galiojimo sustabdymo, atnaujinimo ir panaikinimo atvejai ir tvarka;

12) licencijos formos rekvizitai. 4. Sveikatos priežiūros licencijavimo taisyklėse gali būti nurodyti ir kiti reikalavimai bei sąlygos. 5. Licencijų išdavimo ir licencijuojamos veiklos sąlygos neturi priklausyti nuo licenciją įgyjančios įmonės ar įstaigos rūšies. 6. Licencijos išduodamos neribotam laikotarpiui, tačiau privalo būti perregistruojamos. Pirmą kartą išduotos licencijos turi būti perregistruojamos po dvejų metų, o vėliau – kas penkeri metai. 7. Licencija arba motyvuotas raštiškas atsisakymas išduoti (perregistruoti) licenciją turi būti pateikti įmonei ar įstaigai per keturiasdešimt kalendorinių dienų nuo visų dokumentų, reikalingų licencijai išduoti (perregistruoti), gavimo dienos. 8. Už licencijos išdavimą (perregistravimą) mokama valstybės rinkliava. 9. Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba turi teisę atsisakyti išduoti licenciją, jeigu:

1) pateikti ne visi dokumentai licencijai gauti;

2) pateikti dokumentai neatitinka nustatytų reikalavimų ar netinkamai įforminti;

3) licencijai gauti įmonė ar įstaiga pateikia neteisingus duomenis ar suklastotus dokumentus;

4) įmonės ar įstaigos sveikatos priežiūros sąlygos neatitinka teisės aktuose nustatytų licencijuojamos veiklos reikalavimų.

10. Sustabdyti ar panaikinti licencijos galiojimą

Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba gali savo iniciatyva, sveikatos priežiūros veiklą kontroliuojančių valstybės institucijų ar įstaigos laikinojo administratoriaus teikimu. Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba per penkias kalendorines dienas nuo sprendimo priėmimo apie jį turi raštu pranešti įstaigai. 11. Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba turi teisę licencijos galiojimą sustabdyti:

1) įstaigos iniciatyva;

2) kai paaiškėja, kad licencijai gauti įstaiga pateikė neteisingus duomenis ar suklastotus dokumentus;

3) kai sveikatos priežiūros veiklą kontroliuojančios valstybės institucijos nustato, kad įstaiga per einamuosius metus pakartotinai pažeidė Lietuvos Respublikos įstatymus, kitus teisės aktus, reglamentuojančius licencijuojamą veiklą;

4) kai praėjo daugiau kaip devyniasdešimt kalendorinių dienų nuo dienos, kai licencija turėjo būti perregistruota, o įstaiga nepateikė paraiškos ją perregistruoti;

5) įstaigos laikinojo administratoriaus, revizijos metu nustačiusio teisės aktų pažeidimus įstaigoje, teikimu. 12. Terminą, kuriam sustabdomas licencijos galiojimas, nustato Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba. Terminas negali būti ilgesnis kaip trys mėnesiai. Šis terminas gali būti pratęstas sveikatos apsaugos ministro įsakymu. 13.

13. Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros

veiklai tarnyba įstaigos prašymu turi teisę priimti sprendimą atnaujinti jos licencijos galiojimą tik įsitikinusi, kad yra pašalinti pažeidimai, dėl kurių buvo sustabdytas licencijos galiojimas. Išlaidas, susijusias su licencijos galiojimo atnaujinimu, apmoka įstaiga. 14. Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba turi teisę panaikinti licencijos galiojimą:

1) įstaigos iniciatyva;

2) kai gautas pranešimas apie įstaigos likvidavimą arba reorganizavimą (kai įstaiga, kaip savarankiškas ūkio subjektas, nutraukia veiklą);

3) jeigu, sustabdžius licencijos galiojimą, įstaiga per nustatytą terminą nepašalino pažeidimų ar nesikreipė dėl licencijos galiojimo atnaujinimo;

4) sveikatos priežiūros veiklą kontroliuojančių valstybės institucijų teikimu, jeigu, joms sustabdžius dalies ar visų paslaugų teikimą, įstaiga per nustatytą terminą nepašalina pažeidimų;

5) kai per einamuosius metus gauna pakartotinį sveikatos priežiūros veiklą kontroliuojančių valstybės institucijų teikimą sustabdyti įstaigos licencijos galiojimą. 15. Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos sprendimas atsisakyti išduoti (perregistruoti) licenciją, sustabdyti, atnaujinti ar panaikinti jos galiojimą gali būti įstatymų nustatyta tvarka apskųstas per trisdešimt kalendorinių dienų nuo sprendimo priėmimo dienos. Apskundimas Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos sprendimų vykdymo nesustabdo. 16. Apie licencijos išdavimą, jos galiojimo sustabdymą, atnaujinimą ar panaikinimą Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba skelbia savo interneto svetainėje. „5 straipsnis. Licencijavimas asmens sveikatos priežiūros veiklai 1.

Lietuvos Respublikoje įsteigtas juridinis asmuo ar užsienio valstybėje įsteigto juridinio asmens ar kitos organizacijos filialas, įsteigtas Lietuvos Respublikoje, (toliau – pareiškėjas) gali teikti asmens sveikatos priežiūros paslaugas tik gavęs licenciją asmens sveikatos priežiūros veiklai. Išduodamos licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai yra neterminuotos. Licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai išduodamos elektronine arba pareiškėjo prašymu popierine forma. Asmens sveikatos priežiūros įstaiga turi vieną licenciją asmens sveikatos priežiūros veiklai, kurioje nurodomos visos licencijuojamos asmens sveikatos priežiūros paslaugos, kurias ji šio straipsnio nustatyta tvarka įgijo teisę teikti. Šias paslaugas asmens sveikatos priežiūros įstaiga turi teisę teikti tik konkrečiais licencijoje asmens sveikatos priežiūros veiklai nurodytais adresais, išskyrus atvejus, kai pagal asmens sveikatos priežiūros paslaugų teikimo pobūdį ir paskirtį jos turi būti teikiamos ne tik sveikatos priežiūros įstaigoje ir tai numatyta atskirų paslaugų teikimą reglamentuojančiuose sveikatos apsaugos ministro įsakymuose. 2. Licencijas asmens sveikatos priežiūros veiklai išduoda, atsisako jas išduoti, licencijų asmens sveikatos priežiūros veiklai (ar jų dalies) galiojimą sustabdo, licencijų asmens sveikatos priežiūros veiklai (ar jų dalies) galiojimo sustabdymą panaikina, panaikina licencijų asmens sveikatos priežiūros veiklai (ar jų dalies) galiojimą, licencijas asmens sveikatos priežiūros veiklai patikslina, pagal poreikį išduoda popierinės formos licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai dublikatą Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba). 3.

asmens sveikatos priežiūros veiklai (ar jos dalies) galiojimo sustabdymo, licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai (ar jos dalies) galiojimo sustabdymo panaikinimo, licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai (ar jos dalies) galiojimo panaikinimo, licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai patikslinimo, popierinės formos licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai dublikato išdavimo tvarką nustato sveikatos apsaugos ministro patvirtintos Asmens sveikatos priežiūros įstaigų licencijavimo taisyklės. 4. Pareiškėjas, siekiantis gauti licenciją asmens sveikatos priežiūros veiklai, Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybai per atstumą, elektroninėmis priemonėmis per Lietuvos Respublikos paslaugų įstatyme nurodytą kontaktinį centrą (toliau – kontaktinis centras) arba kreipdamasis tiesiogiai pateikia prašymą licencijai asmens sveikatos priežiūros veiklai gauti, asmens sveikatos priežiūros įstaigų licencijavimo taisyklėse nurodytus dokumentus, patvirtinančius, kad pareiškėjas atitinka Lietuvos Respublikos įstatymų ir sveikatos apsaugos ministro įsakymų, reglamentuojančių asmens sveikatos priežiūros įstaigų veiklą, nustatytus civilinės atsakomybės draudimo, higienos, medicinos priemonių (prietaisų) (toliau – medicinos priemonės), personalo, patalpų ir teisinės formos reikalavimus. 5. Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba Asmens sveikatos priežiūros įstaigų licencijavimo taisyklių nustatyta tvarka ir terminais per atstumą, elektroninėmis priemonėmis per kontaktinį centrą arba kreipdamasi tiesiogiai informuoja pareiškėją, siekiantį gauti licenciją asmens sveikatos priežiūros veiklai, apie Valstybinėje akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyboje gautus pareiškėjo dokumentus, o jei reikia, apie reikalingumą patikslinti ar pateikti trūkstamus dokumentus.

Terminas patikslintų ar trūkstamų dokumentų pateikimui negali būti ilgesnis kaip 90 dienų nuo pareiškėjo informavimo apie nustatytus trūkumus dienos. 6. Atsisakoma išduoti licenciją asmens sveikatos priežiūros veiklai, jeigu:

1) pareiškėjas pateikia ne visus reikiamus, neteisingai užpildytus dokumentus ir neįvykdo Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos reikalavimo pateikti trūkstamus dokumentus ar ištaisyti nustatytus trūkumus per jos nustatytą terminą;

2) pareiškėjas neatitinka licencijuojamai veiklai keliamų reikalavimų, nurodytų šio straipsnio 4 dalyje, ir neįvykdo Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos reikalavimo ištaisyti šiuos trūkumus per jos nustatytą terminą. 7. Pareiškėjui licencija asmens sveikatos priežiūros veiklai turi būti išduota arba motyvuotas rašytinis atsisakymas ją išduoti turi būti pateiktas per atstumą, elektroninėmis priemonėmis per kontaktinį centrą arba tiesiogiai ne vėliau kaip per trisdešimt dienų nuo prašymo ir tinkamai įformintų dokumentų, kurių reikia licencijai asmens sveikatos priežiūros veiklai išduoti, gavimo Valstybinėje akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyboje dienos. Jeigu per šį terminą Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba pareiškėjui licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai neišduoda ir nepateikia jam motyvuoto rašytinio atsisakymo, laikoma, kad licencija asmens sveikatos priežiūros veiklai yra išduota. 8.

8. Licencija

asmens sveikatos priežiūros veiklai tikslinama įstaigos iniciatyva, kai:

1) pakeičiami licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai turėtojo rekvizitai;

2) asmens sveikatos priežiūros įstaiga pageidauja nevykdyti dalies licencijoje asmens sveikatos priežiūros veiklai nurodytų licencijuojamų paslaugų;

3) asmens sveikatos priežiūros įstaigos licencija asmens sveikatos priežiūros veiklai papildoma šio straipsnio nustatyta tvarka įgijus teisę teikti naujas licencijuojamas asmens sveikatos priežiūros paslaugas. 9. Licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai tikslinimo ypatumai:

1) šio straipsnio 8 dalies 1-2 punktuose nurodytas aplinkybes asmens sveikatos priežiūros įstaiga privalo pranešti Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybai ne vėliau kaip kitą darbo dieną nuo tokių aplinkybių atsiradimo dienos, per atstumą, elektroninėmis priemonėmis per kontaktinį centrą arba tiesiogiai pateikdama prašymą patikslinti licenciją asmens sveikatos priežiūros veiklai ir dokumentus, patvirtinančius tokių aplinkybių atsiradimą. Licencija asmens sveikatos priežiūros veiklai patikslinama ne vėliau kaip kitą darbo dieną nuo šioje dalyje nurodytų prašymo ir dokumentų gavimo Valstybinėje akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyboje dienos;

2) šio straipsnio 8 dalies 3 punkto atveju licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai tikslinimui mutatis mutandis taikomos šio straipsnio 2-7 dalies nuostatos. 10. Praradus popierinės formos licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai originalą, taip pat popierinės formos licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai sugadinimo atveju, išduodamas popierinės formos licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai dublikatas arba elektroninė licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai forma (priklausomai nuo asmens sveikatos priežiūros įstaigos prašymo).

Sprendimas išduoti popierinės formos licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai dublikatą arba elektroninę licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai formą priimamas ne vėliau kaip kitą darbo dieną nuo prašymo išduoti popierinės licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai dublikatą ar licenciją asmens sveikatos priežiūros veiklai elektronine forma gavimo Valstybinėje akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyboje dienos. 11. Licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai (ar jos dalies) galiojimas sustabdomas:

1) asmens sveikatos priežiūros įstaigos prašomam terminui, tačiau ne ilgiau kaip vieniems metams, kai asmens sveikatos priežiūros įstaiga prašo sustabdyti licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai (ar jos dalies) galiojimą;

2) ne ilgiau kaip trims mėnesiams, kai paaiškėja, kad asmens sveikatos priežiūros įstaiga pažeidžia šio straipsnio 4 dalyje nurodytus reikalavimus (išskyrus atvejus, kai paslaugų teikimas stabdomas šio įstatymo 54 straipsnyje nustatyta tvarka) ir per Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos nustatytą licencijuojamos veiklos pažeidimų pašalinimo terminą, kuris negali būti ilgesnis kaip 30 dienų nuo licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai turėtojo informavimo apie pažeidimo padarymą dienos, Asmens sveikatos priežiūros įstaigų licencijavimo taisyklių nustatyta tvarka nepašalina licencijuojamos veiklos pažeidimų. 12.

12. Sprendimas sustabdyti licencijos asmens

sveikatos priežiūros veiklai (ar jos dalies) galiojimą priimamas:

1) šio straipsnio 11 dalies 1 punkto atveju – ne vėliau kaip per penkias darbo dienas nuo asmens sveikatos priežiūros įstaigos prašymo sustabdyti licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai (ar jos dalies) galiojimą gavimo dienos;

2) šio straipsnio 11 dalies 2 punkto atveju – ne vėliau kaip per tris darbo dienas nuo šio straipsnio 11 dalies 2 punkte nurodyto termino, per kurį asmens sveikatos priežiūros įstaiga turėjo pašalinti licencijuojamos veiklos pažeidimus, bet jų nepašalino, pabaigos. 13. Asmens sveikatos priežiūros įstaiga, kuriai sustabdytas licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai (ar jos dalies) galiojimas šio straipsnio 11 dalies 1 punkto atveju, gali kreiptis į Valstybinę akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybą dėl licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai (ar jos dalies) galiojimo sustabdymo panaikinimo per atstumą, elektroninėmis priemonėmis per kontaktinį centrą arba tiesiogiai, pateikdama paraišką, o šio straipsnio 11 dalies 2 punkto atveju, paraišką ir pažeidimų, dėl kurių buvo sustabdytas licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai (ar jos dalies) galiojimas, pašalinimą įrodančius dokumentus. Sprendimas panaikinti sustabdytą licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai (ar jos dalies) galiojimą šio straipsnio 11 dalies 1 punkto atveju priimamas ne vėliau kaip per penkias darbo dienas nuo šioje dalyje nurodytos paraiškos gavimo dienos. Sprendimas panaikinti sustabdytą licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai (ar jos dalies) galiojimą šio straipsnio 11 dalies 2 punkto atveju priimamas įsitikinus, kad yra pašalinti pažeidimai, dėl kurių buvo sustabdytas licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai (ar jos dalies) galiojimas, bet ne vėliau kaip per dešimt darbo dienų nuo šioje dalyje nurodytų paraiškos ir dokumentų gavimo dienos. 14.

14. Licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai

(ar jos dalies) galiojimas panaikinamas:

1) esant asmens sveikatos priežiūros įstaigos pateiktam prašymui panaikinti licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai (ar jos dalies) galiojimą;

2) jei sustabdžius licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai (ar jos dalies) galiojimą, asmens sveikatos priežiūros įstaiga per šio straipsnio 11 dalies 1 punkte nustatytą terminą nesikreipė dėl licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai (ar jos dalies) galiojimo sustabdymo panaikinimo, arba per šio straipsnio 11 dalies 2 punkto pagrindu nustatytą licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai (ar jos dalies) galiojimo sustabdymo terminą nepašalino pažeidimų, dėl kurių buvo sustabdytas licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai (ar jos dalies) galiojimas;

3) kai asmens sveikatos priežiūros įstaiga likviduojama;

4) kai paaiškėja, kad licencijai asmens sveikatos priežiūros veiklai gauti buvo pateikti suklastoti dokumentai;

5) šio įstatymo 54 straipsnio 6 dalies atveju. 15.

15. Sprendimas panaikinti licencijos asmens

sveikatos priežiūros veiklai (ar jos dalies) galiojimą priimamas:

1) šio straipsnio 14 dalies 1 punkto atveju – ne vėliau kaip per penkias darbo dienas nuo asmens sveikatos priežiūros įstaigos prašymo gavimo dienos;

2) šio straipsnio 14 dalies 2 punkto atveju – ne vėliau kaip penkias darbo dienas nuo šio straipsnio 11 dalies 1 punkte nustatyto termino kreiptis dėl licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai (ar jos dalies) galiojimo sustabdymo panaikinimo pabaigos, arba ne vėliau kaip per dešimt darbo dienų nuo šio straipsnio 11 dalies 2 punkte nurodyto termino, per kurį asmens sveikatos priežiūros įstaiga turėjo pašalinti licencijuojamos veiklos pažeidimus, dėl kurių jai licencija asmens sveikatos priežiūros veiklai (ar jos dalis) yra sustabdyta, bet jų nepašalino, pabaigos;

3) šio straipsnio 14 dalies 3 ir 4 punktų atvejais

  • ne vėliau kaip per tris darbo dienas nuo sužinojimo apie šias aplinkybes dienos;

4) šio straipsnio 14 dalies 5 punkto atveju – ne vėliau kaip per septynias darbo dienas nuo kreipimosi gavimo dienos. 16. Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba informaciją apie licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai išdavimą, jos galiojimo sustabdymą, galiojimo sustabdymo panaikinimą ar galiojimo panaikinimą, licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai patikslinimą, licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai dublikato išdavimą ne vėliau kaip per penkias darbo dienas nuo atitinkamo sprendimo priėmimo paskelbia savo interneto svetainėje Asmens sveikatos priežiūros įstaigų licencijavimo taisyklių nustatyta tvarka.“

6 straipsnis. 7 straipsnio pripažinimas netekusiu galios

Pripažinti netekusiu galios 7 straipsnį. 7 straipsnis. Licencijuotų įstaigų registravimas

Pripažinti netekusiu galios 8 straipsnį. 8 straipsnis. Įstaigų registro duomenų naudojimas

Pripažinti netekusiu galios 10 straipsnio 3 punktą. 3) tvarko įstaigų registrą;

9 straipsnis. 12 straipsnio pakeitimas

Pakeisti 12 straipsnio 1 dalį ir ją išdėstyti taip:

„1. Investicijomis sveikatos priežiūrai laikoma lėšų naudojimas paslaugų asortimentui plėsti, naujoms sveikatos priežiūros technologijoms įgyvendinti, sveikatos priežiūros prieinamumui ir kokybei (tinkamumui) gerinti.“

10 straipsnis. 25 straipsnio pakeitimas

Pripažinti netekusia galios 25 straipsnio 5 dalį:

„5. Uždarosios biudžetinės įstaigos valstybinis medicininis auditas atliekamas

Vyriausybės ar jos įgaliotų institucijų nustatyta tvarka.“

11 straipsnis. 45 straipsnio pakeitimas

2.

Papildyti 45 straipsnį 13 punktu: ,,13) naudoti, instaliuoti ir prižiūrėti medicinos priemones vadovaujantis gamintojo su medicinos priemonėmis pateikiama informacija bei laikantis sveikatos apsaugos ministro nustatytų reikalavimų;“. 3. Papildyti 45 straipsnį 14 punktu: ,,14) sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka registruoti ir teikti informaciją apie naudojamas medicinos priemones ir sveikatos priežiūros technologijas, susijusias su medicinos priemonėmis;“. 4. Papildyti 45 straipsnį 15 punktu: ,,15) sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka registruoti ir teikti informaciją apie incidentus, susijusius su medicinos priemonėmis;“. 5. Papildyti 45 straipsnį 16 punktu: ,,16) sužinoję, kad medicinos priemonės neatitinka sveikatos apsaugos ministro nustatytų reikalavimų ar gali kenkti pacientų, naudotojų saugai, nutraukti medicinos priemonių naudojimą ir /ar imtis reikiamų veiksmų keliamam pavojui pašalinti, taip pat apie tai informuoti sveikatos apsaugos ministro įgaliotą instituciją, atsakingą už medicinos priemones.“

12 straipsnis. 50 straipsnio pakeitimas

1. Papildyti 50 straipsnio 1 dalį

5 punktu: ,,5) naudoti, instaliuoti ir prižiūrėti medicinos priemones vadovaujantis gamintojo su medicinos priemonėmis pateikiama informacija bei laikantis sveikatos apsaugos ministro nustatytų reikalavimų;“

2. Papildyti 50 straipsnio 1 dalį

6 punktu: ,,6) sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka registruoti ir teikti informaciją apie naudojamas medicinos priemones ir sveikatos priežiūros technologijas, susijusias su medicinos priemonėmis;“

3. Papildyti 50 straipsnio 1 dalį

7 punktu: ,,7) sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka registruoti ir teikti informaciją apie incidentus, susijusius su medicinos priemonėmis;“ 4.

Papildyti 50 straipsnio 1 dalį 8 punktu: ,,8) sužinoję, kad medicinos priemonės neatitinka sveikatos apsaugos ministro nustatytų reikalavimų ar gali kenkti pacientų, naudotojų saugai, nutraukti medicinos priemonių naudojimą ir /ar imtis reikiamų veiksmų keliamam pavojui pašalinti, taip pat apie tai informuoti sveikatos apsaugos ministro įgaliotą instituciją, atsakingą už medicinos priemones.“

13 straipsnis. 52 straipsnio pakeitimas

Pakeisti 52 straipsnį ir jį išdėstyti taip:

52 straipsnis. Įstaigų teikiamų paslaugų valstybinė

kontrolė

1) sveikatos apsaugos ministro paskirti pareigūnai;

2) Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba – asmens sveikatos priežiūros paslaugų prieinamumo, kokybės (tinkamumo) ir ekonominio efektyvumo valstybinę kontrolę;

3) Valstybinė ir teritorinė ligonių kasos – asmens sveikatos priežiūros paslaugų, apmokamų iš privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto, kiekio ir kokybės kontrolę ir privalomojo sveikatos draudimo fondo lėšų naudojimo finansinę bei ekonominę analizę įstaigose, kurios sudariusios sutartis su teritorinėmis ligonių kasomis dėl paslaugų teikimo ir kompensavimo;

4) Lietuvos medicinos etikos komitetas – asmens sveikatos priežiūros įstaigos teikiamų paslaugų atitikimo medicinos etikos reikalavimams valstybinę kontrolę;

5) visuomenės sveikatos centrai apskrityse – paslaugų, teikiamų visuomenės sveikatos priežiūros įstaigose, prieinamumo, tinkamumo ir efektyvumo valstybinę kontrolę, sveikatos priežiūros, švietimo, socialinės globos ir rūpybos įstaigų valstybinę visuomenės sveikatos saugos kontrolę. 2.

Įstaigų, neatsižvelgiant į jų nuosavybės formą, teikiamų paslaugų valstybinę kontrolę atlieka:

1) sveikatos apsaugos ministro paskirti pareigūnai;

2) Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba – asmens sveikatos priežiūros paslaugų prieinamumo, kokybės ir medicinos priemonių valstybinę priežiūrą;

3) Valstybinė ir teritorinė ligonių kasos – asmens sveikatos priežiūros paslaugų, apmokamų iš privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto, kiekio ir kokybės kontrolę ir privalomojo sveikatos draudimo fondo lėšų naudojimo finansinę bei ekonominę analizę įstaigose, kurios sudariusios sutartis su teritorinėmis ligonių kasomis dėl paslaugų teikimo ir kompensavimo;

4) Lietuvos medicinos etikos komitetas – asmens sveikatos priežiūros įstaigos teikiamų paslaugų atitikimo medicinos etikos reikalavimams valstybinę kontrolę;

5) visuomenės sveikatos centrai apskrityse – paslaugų, teikiamų visuomenės sveikatos priežiūros įstaigose, prieinamumo, tinkamumo ir efektyvumo valstybinę kontrolę, sveikatos priežiūros, švietimo, socialinės globos ir rūpybos įstaigų valstybinę visuomenės sveikatos saugos kontrolę.“

14 straipsnis. 53 straipsnio pakeitimas

Pakeisti 53 straipsnio 1 dalį ir ją išdėstyti taip: „1.

Valstybės institucijų, nurodytų šio įstatymo 53 straipsnyje 52 straipsnio 1 dalyje, vadovai ar jų paskirti pareigūnai (toliau – pareigūnai) turi teisę:

1) bet kuriuo laiku, pateikę paskyrimo dokumentą įstaigos vadovui ar jį pavaduojančiam asmeniui, netrukdomi patekti į įstaigą ir tikrinti, ar nėra pažeidžiami teisės aktų ir normatyvinių dokumentų reikalavimai;

2) reikalauti ir gauti visą reikalingą informaciją, dokumentus, medžiagą, laboratorinius mėginius, ligonių medicininių apžiūrų ir tyrimų duomenis, įstaigos vadovų ir kitų darbuotojų žodinius ir raštiškus paaiškinimus, kurie reikalingi patikrinimui atlikti;

3) reikalauti, kad pacientams būtų atlikti papildomi tyrimai;

4) teikti motyvuotą pasiūlymą sveikatos apsaugos ministrui ar jo įgaliotam asmeniui sustabdyti ar panaikinti gydytojo medicinos praktikos ar įstatymų nustatytų kitų licencijų verstis sveikatos priežiūra galiojimą;

5) reikalauti iš įstaigos administracijos vadovo laikotarpiui iki vieno mėnesio nušalinti sveikatos priežiūros specialistus ir patikrinti jų profesinę kompetenciją, jei buvo nustatyti šių specialistų profesinės veiklos trūkumai, galėję lemti ar lėmę žalą ar pavojų pacientų sveikatai, arba jei sveikatos priežiūros specialistų kvalifikacija neatitinka nustatytų reikalavimų, arba šie specialistai dėl sveikatos būklės negali atlikti savo pareigų. Sveikatos priežiūros specialistų profesinės kompetencijos patikrinimo tvarką nustato Sveikatos apsaugos ministerija.

Nušalinimo nuo darbo laikotarpiu sveikatos priežiūros specialistui darbo užmokesčio mokėjimas sustabdomas;

6) įstatymų nustatyta tvarka patraukti įstaigos darbuotojus atsakomybėn už sveikatinimo įstatymų ir kitų teisės aktų pažeidimus;

7) vykdant medicinos priemonių valstybinę priežiūrą iš įstaigos paimti, jei tai techniškai įmanoma, ne ilgesniam nei 6 mėnesių terminui ir neatlygintinai išbandyti medicinos priemonių pavyzdžius iki bus gautos bandymo išvados.“15 straipsnis. 54 straipsnio pakeitimas

1. Pakeisti 54 straipsnio 1 dalį

ir ją išdėstyti taip:

„1. Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba, visuomenės sveikatos centrai apskrityse pagal kompetenciją priimtais sprendimais turi teisę sustabdyti įstaigoje visų ar tam tikrų paslaugų teikimą, jeigu:

1) įstaiga arba jos padalinys (filialas) verčiasi veikla, kuriai neturi licencijos ar akreditavimo pažymėjimo;

2) įstaigos arba jos padalinio (filialo) atliekama sveikatos priežiūra neatitinka teisės aktų ar normatyvinių dokumentų reikalavimų ir dėl to yra realus pavojus pacientų sveikatai arba daroma žala žmonių sveikatai, nuostoliai juridiniams ir fiziniams asmenims;

3) įstaiga nėra įregistruota Įstaigų registre arba įregistruota pažeidžiant šio įstatymo reikalavimus ir daugiau kaip tris mėnesius nevykdo Įstaigų registro tvarkytojo reikalavimų;

4) 3) įstaigoje sveikatos priežiūrą atlieka asmenys, neturintys tam teisės;

5) 4) įstaigos ar jos padalinio patalpos, jų eksploatavimas, sveikatos priežiūros technologijos neatitinka teisės aktų ar normatyvinių dokumentų reikalavimų.;

5) medicinos priemonės naudojamos, instaliuojamos ir prižiūrimos nesilaikant sveikatos apsaugos ministro nustatytų reikalavimų.“

,,6.

Jei per nustatytą terminą įstaiga trūkumų nepašalina, paslaugų teikimą sustabdžiusi institucija kreipiasi į Valstybinę akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybą licenciją išduodančią instituciją dėl įstaigos licencijos galiojimo panaikinimo ir į Sveikatos apsaugos ministeriją dėl įstaigos valdymo organų nušalinimo ir laikinojo administratoriaus paskyrimo."

16 straipsnis. 59 straipsnio pakeitimas

Pakeisti 59 straipsnio 3 dalį ir ją išdėstyti taip: ,,3. Sprendimas dėl įstaigų kontrolės priemonių taikymo, išskyrus pagal nurodytą šio įstatymo 58 straipsnio 1 dalies 2 punktą, privalo būti priimtas per tris mėnesius nuo pažeidimo nustatymo dienos. Už pažeidimus, nuo kurių padarymo dienos praėjo daugiau kaip vieneri treji metai, kontrolės priemonės negali būti taikomos.“

17 straipsnis. 60 straipsnio pripažinimas netekusiu galios

Pripažinti netekusiu galios 60 straipsnį: ,,60 straipsnis. Uždarosios biudžetinės įstaigos veiklos kontrolė Uždarosios biudžetinės įstaigos veiklos kontrolė atliekama Vyriausybės ar jos įgaliotų institucijų nustatyta tvarka.“

18 straipsnis. Įstatymo įsigaliojimas ir

įgyvendinimas

1. Šis įstatymas, išskyrus šio

straipsnio 2 dalį, įsigalioja 2016 m. gegužės 1 d. 2. Vyriausybė, jos įgaliotos institucijos ir sveikatos apsaugos ministras iki 2016 m. balandžio 30 d. priima šio įstatymo įgyvendinamuosius teisės aktus. 3. Licencijavimo ir įstaigų veiklos kontrolės priemonių taikymo procedūros, pradėtos iki šio įstatymo įsigaliojimo, baigiamos pagal iki šio įstatymo įsigaliojimo galiojusius teisės aktus. Skelbiu šį Lietuvos Respublikos Seimo priimtą įstatymą. Respublikos Prezidentas

Lyginamasis variantas

2015-12-15 · the official register ↗

Projekto lyginamasis variantas (2) Lietuvos Respublikos

SVEIKATOS PRIEŽIŪROS

ĮSTAIGŲ ĮSTATYMO NR. I-1367 1, 2,

3, 5, 10, 12, 25, 45, 50, 52, 53, 54, 59 straipsniŲ, I DALIES II SKYRIAUS PAVADINIMO pakeitimo ir 7, 8, 60 straipSnių pripažinimo netekusiais galios įstatymas

2015 m. d. Nr. Vilnius

1 straipsnis. 1 straipsnio pakeitimas

Pakeisti 1 straipsnį ir jį išdėstyti taip:

1 straipsnis. Įstatymo paskirtis

1. Šis įstatymas nustato sveikatos

priežiūros įstaigų klasifikaciją, jų steigimo, reorganizavimo, likvidavimo, veiklos, jos valstybinio reguliavimo pagrindus, kontrolės priemones, valdymo ir finansavimo ypatumus, Lietuvos nacionalinės sveikatos sistemos įstaigų nomenklatūrą, sveikatos priežiūros įstaigų ir pacientų santykius, atsakomybės už šio įstatymo pažeidimus pagrindus. „1 straipsnis. Įstatymo paskirtis ir taikymas

1. Šis įstatymas nustato

sveikatos priežiūros įstaigų klasifikaciją, jų steigimo, reorganizavimo, likvidavimo, veiklos, jos valstybinio reguliavimo pagrindus, kontrolės priemones, valdymo ir finansavimo ypatumus, Lietuvos nacionalinės sveikatos sistemos įstaigų nomenklatūrą, sveikatos priežiūros įstaigų ir pacientų santykius, atsakomybės už šio įstatymo pažeidimus pagrindus. 2. Šis įstatymas taikomas tiek, kiek šiame įstatyme reglamentuojamų visuomeninių santykių nereglamentuoja Lietuvos Respublikos visuomenės sveikatos priežiūros įstatymas ir Lietuvos Respublikos odontologų rūmų įstatymas.“

2 straipsnis. 2 straipsnio pakeitimas

  • 1) įstaiga ar įmonė šio ir kitų įstatymų bei teisės aktų nustatyta tvarka turinti teisę teikti sveikatos priežiūros

paslaugas ir patarnavimus (toliau – paslaugos);

2) įstaigos ar įmonės, kuri verčiasi kita (ne sveikatos priežiūros veikla), filialas ar padalinys, turintis teisę teikti sveikatos priežiūros paslaugas. „1.

„1. Sveikatos priežiūros įstaiga (toliau – įstaiga) – juridinis asmuo, organizacija ar jų filialas šio įstatymo, Visuomenės sveikatos priežiūros įstatymo ir Odontologų rūmų įstatymo nustatyta tvarka turintis teisę teikti sveikatos priežiūros paslaugas.“

2. Pripažinti netekusia galios 2

straipsnio 7 dalį:

„8. Valstybinis medicininis auditas – oficiali visų nuosavybės formų juridinių ir fizinių asmenų, kurie verčiasi asmens sveikatos priežiūra, teikiamų paslaugų prieinamumo, ir kokybės (tinkamumo) bei ekonominio efektyvumo valstybinė kontrolė ir ekspertizė priežiūra.“

3 straipsnis. I dalies II skyriaus pavadinimo pakeitimas

Pakeisti I dalies II skyriaus pavadinimą ir jį išdėstyti taip: ,,II skyrius Įstaigų rūšys, jų LICENCIJAVIMO, akreditavimo, registravimo ir veiklos valstybinio reguliavimo IR LICENCIJAVIMO ASMENS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI pagrindai“. 4 straipsnis. 3 straipsnio pakeitimas Pakeisti 3 straipsnio 1 dalį ir ją išdėstyti taip:

„1. LNSS įstaigoms priskiriamos licencijas sveikatos priežiūrai (toliau – licencija) turinčios:

1) valstybės ir savivaldybių asmens sveikatos priežiūros viešosios (toliau – LNSS viešosios įstaigos) ir biudžetinės įstaigos (toliau – LNSS biudžetinės įstaigos). LNSS viešosioms įstaigoms Lietuvos Respublikos Viešųjų viešųjų įstaigų įstatymas taikomas tiek, kiek neprieštarauja šiam įstatymui;

2) valstybės ir savivaldybių visuomenės sveikatos priežiūros biudžetinės ir viešosios įstaigos;

3) valstybės ir savivaldybių įmonės bei įmonės, kurių daugiau kaip 50 procentų akcijų priklauso valstybei ar savivaldybei;

4) kitos įmonės bei ir įstaigos, įstatymų nustatyta tvarka sudariusios sutartis su Valstybine ar teritorinėmis ligonių kasomis arba kitais LNSS veiklos užsakovais – šių sutarčių galiojimo laikotarpiu.“

5 straipsnis.

5 straipsnio

pakeitimas Pakeisti 5 straipsnį ir jį išdėstyti taip:

5 straipsnis. Įstaigų sveikatos

priežiūros licencijavimas

1. Įmonės, įstaigos gali teikti sveikatos priežiūros paslaugas tik gavusios

licenciją ir įregistruotos Valstybiniame sveikatos priežiūros įstaigų registre. 2. Licencijas išduoda (perregistruoja), atsisako jas išduoti (perregistruoti), licencijų galiojimą sustabdo, atnaujina ir panaikina Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba). 3. Licencijų išdavimo tvarką ir reikalavimus licencijai gauti nustato Vyriausybės ar jos įgaliotos institucijos patvirtintos Sveikatos priežiūros licencijavimo taisyklės, kuriose nurodoma:

1) licencijuojama veikla;

2) licenciją išduodančios institucijos įgaliojimai;

3) dokumentai, reikalingi licencijai gauti;

4) dokumentų nagrinėjimo tvarka ir terminai;

5) licencijų rūšys ir jų išdavimo sąlygos;

6) pakartotinio licencijos išdavimo ar perregistravimo tvarka;

7) išduodamų licencijų registravimo tvarka;

8) atsisakymo išduoti licencijas atvejai;

9) licencijuojamos veiklos sąlygos, tarp jų licencijos turėtojų teisės ir pareigos;

10) licencijos sąlygų laikymosi priežiūros tvarka;

11) licencijos galiojimo sustabdymo, atnaujinimo ir panaikinimo atvejai ir tvarka;

12) licencijos formos rekvizitai. 4.

4. Sveikatos priežiūros licencijavimo taisyklėse gali būti nurodyti ir kiti

reikalavimai bei sąlygos. 5. Licencijų išdavimo ir licencijuojamos veiklos sąlygos neturi priklausyti nuo licenciją įgyjančios įmonės ar įstaigos rūšies. 6. Licencijos išduodamos neribotam laikotarpiui, tačiau privalo būti perregistruojamos. Pirmą kartą išduotos licencijos turi būti perregistruojamos po dvejų metų, o vėliau – kas penkeri metai. 7. Licencija arba motyvuotas raštiškas atsisakymas išduoti (perregistruoti) licenciją turi būti pateikti įmonei ar įstaigai per keturiasdešimt kalendorinių dienų nuo visų dokumentų, reikalingų licencijai išduoti (perregistruoti), gavimo dienos. 8. Už licencijos išdavimą (perregistravimą) mokama valstybės rinkliava. 9. Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba turi teisę atsisakyti išduoti licenciją, jeigu:

1) pateikti ne visi dokumentai licencijai gauti;

2) pateikti dokumentai neatitinka nustatytų reikalavimų ar netinkamai įforminti;

3) licencijai gauti įmonė ar įstaiga pateikia neteisingus duomenis ar suklastotus dokumentus;

4) įmonės ar įstaigos sveikatos priežiūros sąlygos neatitinka teisės aktuose nustatytų licencijuojamos veiklos reikalavimų. 10. Sustabdyti ar panaikinti licencijos galiojimą Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba gali savo iniciatyva, sveikatos priežiūros veiklą kontroliuojančių valstybės institucijų ar įstaigos laikinojo administratoriaus teikimu. Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba per penkias kalendorines dienas nuo sprendimo priėmimo apie jį turi raštu pranešti įstaigai. 11.

11. Valstybinė akreditavimo

sveikatos priežiūros veiklai tarnyba turi teisę licencijos galiojimą sustabdyti:

1) įstaigos iniciatyva;

2) kai paaiškėja, kad licencijai gauti įstaiga pateikė neteisingus duomenis ar suklastotus dokumentus;

3) kai sveikatos priežiūros veiklą kontroliuojančios valstybės institucijos nustato, kad įstaiga per einamuosius metus pakartotinai pažeidė Lietuvos Respublikos įstatymus, kitus teisės aktus, reglamentuojančius licencijuojamą veiklą;

4) kai praėjo daugiau kaip devyniasdešimt kalendorinių dienų nuo dienos, kai licencija turėjo būti perregistruota, o įstaiga nepateikė paraiškos ją perregistruoti;

5) įstaigos laikinojo administratoriaus, revizijos metu nustačiusio teisės aktų pažeidimus įstaigoje, teikimu. 12. Terminą, kuriam sustabdomas licencijos galiojimas, nustato Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba. Terminas negali būti ilgesnis kaip trys mėnesiai. Šis terminas gali būti pratęstas sveikatos apsaugos ministro įsakymu. 13. Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba įstaigos prašymu turi teisę priimti sprendimą atnaujinti jos licencijos galiojimą tik įsitikinusi, kad yra pašalinti pažeidimai, dėl kurių buvo sustabdytas licencijos galiojimas. Išlaidas, susijusias su licencijos galiojimo atnaujinimu, apmoka įstaiga. 14.

14. Valstybinė akreditavimo

sveikatos priežiūros veiklai tarnyba turi teisę panaikinti licencijos galiojimą:

1) įstaigos iniciatyva;

2) kai gautas pranešimas apie įstaigos likvidavimą arba reorganizavimą (kai įstaiga, kaip savarankiškas ūkio subjektas, nutraukia veiklą);

3) jeigu, sustabdžius licencijos galiojimą, įstaiga per nustatytą terminą nepašalino pažeidimų ar nesikreipė dėl licencijos galiojimo atnaujinimo;

4) sveikatos priežiūros veiklą kontroliuojančių valstybės institucijų teikimu, jeigu, joms sustabdžius dalies ar visų paslaugų teikimą, įstaiga per nustatytą terminą nepašalina pažeidimų;

5) kai per einamuosius metus gauna pakartotinį sveikatos priežiūros veiklą kontroliuojančių valstybės institucijų teikimą sustabdyti įstaigos licencijos galiojimą. 15. Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos sprendimas atsisakyti išduoti (perregistruoti) licenciją, sustabdyti, atnaujinti ar panaikinti jos galiojimą gali būti įstatymų nustatyta tvarka apskųstas per trisdešimt kalendorinių dienų nuo sprendimo priėmimo dienos. Apskundimas Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos sprendimų vykdymo nesustabdo. 16. Apie licencijos išdavimą, jos galiojimo sustabdymą, atnaujinimą ar panaikinimą Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba skelbia savo interneto svetainėje. „5 straipsnis. Licencijavimas asmens sveikatos priežiūros veiklai

1. Lietuvos

Respublikoje įsteigtas juridinis asmuo ar užsienio valstybėje įsteigto juridinio asmens ar kitos organizacijos filialas, įsteigtas Lietuvos Respublikoje, (toliau – pareiškėjas) gali teikti asmens sveikatos priežiūros paslaugas tik gavęs licenciją asmens sveikatos priežiūros veiklai. Išduodamos licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai yra neterminuotos. Licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai išduodamos elektronine arba pareiškėjo prašymu popierine forma.

Asmens sveikatos priežiūros įstaiga turi vieną licenciją asmens sveikatos priežiūros veiklai, kurioje nurodomos visos licencijuojamos asmens sveikatos priežiūros paslaugos, kurias ji šio straipsnio nustatyta tvarka įgijo teisę teikti. Šias paslaugas asmens sveikatos priežiūros įstaiga turi teisę teikti tik konkrečiais licencijoje asmens sveikatos priežiūros veiklai nurodytais adresais, išskyrus atvejus, kai pagal asmens sveikatos priežiūros paslaugų teikimo pobūdį ir paskirtį jos turi būti teikiamos ne tik sveikatos priežiūros įstaigoje ir tai numatyta atskirų paslaugų teikimą reglamentuojančiuose sveikatos apsaugos ministro įsakymuose. 2. Licencijas asmens sveikatos priežiūros veiklai išduoda, atsisako jas išduoti, licencijų asmens sveikatos priežiūros veiklai (ar jų dalies) galiojimą sustabdo, licencijų asmens sveikatos priežiūros veiklai (ar jų dalies) galiojimo sustabdymą panaikina, licencijų asmens sveikatos priežiūros veiklai (ar jų dalies) galiojimą panaikina, licencijas asmens sveikatos priežiūros veiklai patikslina, pagal poreikį išduoda popierinės formos licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai dublikatą Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba). 3.

3. Licencijos asmens sveikatos

priežiūros veiklai išdavimo, atsisakymo išduoti licenciją asmens sveikatos priežiūros veiklai, licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai (ar jos dalies) galiojimo sustabdymo, licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai (ar jos dalies) galiojimo sustabdymo panaikinimo, licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai (ar jos dalies) galiojimo panaikinimo, licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai patikslinimo, popierinės formos licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai dublikato išdavimo tvarką nustato sveikatos apsaugos ministro patvirtintos Asmens sveikatos priežiūros įstaigų licencijavimo taisyklės. 4. Pareiškėjas, siekiantis gauti licenciją asmens sveikatos priežiūros veiklai ar įgyti teisę teikti naujas licencijuojamas asmens sveikatos priežiūros paslaugas, Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybai per atstumą, elektroninėmis priemonėmis per Lietuvos Respublikos paslaugų įstatyme nurodytą kontaktinį centrą (toliau – kontaktinis centras) arba kreipdamasis tiesiogiai pateikia prašymą išduoti licenciją asmens sveikatos priežiūros veiklai ar prašymą patikslinti licenciją, Asmens sveikatos priežiūros įstaigų licencijavimo taisyklėse nurodytus dokumentus, patvirtinančius, kad pareiškėjas atitinka Lietuvos Respublikos įstatymų, Lietuvos Respublikos Vyriausybės nutarimų ir sveikatos apsaugos ministro įsakymų, reglamentuojančių asmens sveikatos priežiūros įstaigų veiklą, nustatytus civilinės atsakomybės draudimo, higienos, medicinos priemonių (prietaisų) (toliau – medicinos priemonės), personalo, patalpų ir teisinės formos reikalavimus. 5.

5. Valstybinė akreditavimo sveikatos

priežiūros veiklai tarnyba Asmens sveikatos priežiūros įstaigų licencijavimo taisyklių nustatyta tvarka ir terminais per atstumą, elektroninėmis priemonėmis per kontaktinį centrą arba kreipdamasi tiesiogiai informuoja pareiškėją, siekiantį gauti licenciją asmens sveikatos priežiūros veiklai ar įgyti teisę teikti naujas licencijuojamas asmens sveikatos priežiūros paslaugas, apie Valstybinėje akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyboje gautus pareiškėjo dokumentus ir, jeigu reikia, apie reikalingumą patikslinti ar pateikti trūkstamus dokumentus. Patikslintų ar trūkstamų dokumentų pateikimo terminas negali būti ilgesnis kaip 90 dienų nuo pareiškėjo informavimo apie nustatytus trūkumus dienos. 6. Atsisakoma išduoti licenciją asmens sveikatos priežiūros veiklai ar patikslinti licenciją šio straipsnio 8 dalies 3 punkte nurodytu atveju, jeigu:

1) pareiškėjas pateikia ne visus reikiamus, neteisingai užpildytus dokumentus ir neįvykdo Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos reikalavimo pateikti trūkstamus dokumentus ar ištaisyti nustatytus trūkumus per jos nustatytą terminą;

2) pareiškėjas neatitinka licencijuojamai veiklai keliamų reikalavimų, nurodytų šio straipsnio 4 dalyje, ir neįvykdo Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos reikalavimo ištaisyti šiuos trūkumus per jos nustatytą terminą. 7. Pareiškėjui licencija asmens sveikatos priežiūros veiklai ar patikslinta licencija asmens sveikatos priežiūros veiklai šio straipsnio 8 dalies 3 punkte nurodytu atveju turi būti išduota arba motyvuotas rašytinis atsisakymas ją išduoti turi būti pateiktas per atstumą, elektroninėmis priemonėmis per kontaktinį centrą arba tiesiogiai ne vėliau kaip per trisdešimt dienų nuo prašymo ir tinkamai įformintų dokumentų, kurių reikia licencijai asmens sveikatos priežiūros veiklai išduoti, gavimo Valstybinėje akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyboje dienos.

Jeigu per šį terminą Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba pareiškėjui licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai ar patikslintos licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai šio straipsnio 8 dalies 3 punkte nurodytu atveju neišduoda ir nepateikia jam motyvuoto rašytinio atsisakymo, laikoma, kad licencija asmens sveikatos priežiūros veiklai ar patikslinta licencija asmens sveikatos priežiūros veiklai šio straipsnio 8 dalies 3 punkte nurodytu atveju yra išduota. 8. Licencija asmens sveikatos priežiūros veiklai tikslinama įstaigos iniciatyva, kai:

1) pakeičiami licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai turėtojo rekvizitai;

2) asmens sveikatos priežiūros įstaiga pageidauja nevykdyti dalies licencijoje asmens sveikatos priežiūros veiklai nurodytų licencijuojamų paslaugų;

3) asmens sveikatos priežiūros įstaiga pageidauja įgyti teisę teikti naujas licencijuojamas asmens sveikatos priežiūros paslaugas. 9.

9. Licencijos asmens sveikatos

priežiūros veiklai tikslinimo ypatumai:

1) šio straipsnio 8 dalies 1 ir 2 punktuose nurodytas aplinkybes asmens sveikatos priežiūros įstaiga privalo pranešti Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybai ne vėliau kaip kitą darbo dieną nuo tokių aplinkybių atsiradimo dienos per atstumą, elektroninėmis priemonėmis per kontaktinį centrą arba tiesiogiai pateikdama prašymą patikslinti licenciją asmens sveikatos priežiūros veiklai ir dokumentus, patvirtinančius tokių aplinkybių atsiradimą. Licencija asmens sveikatos priežiūros veiklai patikslinama ne vėliau kaip kitą darbo dieną nuo šioje dalyje nurodytų prašymo ir dokumentų gavimo Valstybinėje akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyboje dienos;

2) šio straipsnio 8 dalies 3 punkte nurodytu atveju licencija asmens sveikatos priežiūros veiklai tikslinama šio straipsnio 4, 5, 6, 7 dalyse nustatyta tvarka;

3) patikslinus licenciją asmens sveikatos priežiūros veiklai, šios licencijos turėtojui pateikiama nauja (perrašyta) licencija asmens sveikatos priežiūros veiklai su visais aktualiais duomenimis. 10. Praradus popierinės formos licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai originalą, taip pat jį sugadinus, išduodamas popierinės formos licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai dublikatas arba elektroninė licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai forma (priklausomai nuo asmens sveikatos priežiūros įstaigos prašymo). Sprendimas išduoti popierinės formos licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai dublikatą arba elektroninę licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai formą priimamas ne vėliau kaip kitą darbo dieną nuo prašymo išduoti popierinės licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai dublikatą ar licenciją asmens sveikatos priežiūros veiklai elektronine forma gavimo Valstybinėje akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyboje dienos. 11.

11. Licencijos asmens sveikatos

priežiūros veiklai (ar jos dalies) galiojimas sustabdomas:

1) asmens sveikatos priežiūros įstaigos prašomam terminui, tačiau ne ilgesniam kaip vieneri metai, kai asmens sveikatos priežiūros įstaiga prašo sustabdyti licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai (ar jos dalies) galiojimą;

2) ne ilgiau kaip trims mėnesiams, kai paaiškėja, kad asmens sveikatos priežiūros įstaiga pažeidžia šio straipsnio 4 dalyje nurodytus reikalavimus (išskyrus atvejus, kai paslaugų teikimas stabdomas šio įstatymo 54 straipsnyje nustatyta tvarka) ir per Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos nustatytą licencijuojamos veiklos pažeidimų pašalinimo terminą, kuris negali būti ilgesnis kaip 30 dienų nuo licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai turėtojo informavimo apie pažeidimo padarymą dienos, Asmens sveikatos priežiūros įstaigų licencijavimo taisyklių nustatyta tvarka nepašalina licencijuojamos veiklos pažeidimų. 12. Sprendimas sustabdyti licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai (ar jos dalies) galiojimą priimamas:

1) šio straipsnio 11 dalies 1 punkto atveju – ne vėliau kaip per penkias darbo dienas nuo asmens sveikatos priežiūros įstaigos prašymo sustabdyti licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai (ar jos dalies) galiojimą gavimo dienos;

2) šio straipsnio 11 dalies 2 punkto atveju – ne vėliau kaip per tris darbo dienas nuo šio straipsnio 11 dalies 2 punkte nurodyto termino, per kurį asmens sveikatos priežiūros įstaiga turėjo pašalinti licencijuojamos veiklos pažeidimus, bet jų nepašalino, pabaigos. 13.

13. Asmens sveikatos priežiūros

įstaiga, kurios licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai (ar jos dalies) galiojimas sustabdytas šio straipsnio 11 dalies 1 punkto atveju, gali kreiptis į Valstybinę akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybą dėl licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai (ar jos dalies) galiojimo sustabdymo panaikinimo per atstumą, elektroninėmis priemonėmis per kontaktinį centrą arba tiesiogiai, pateikdama paraišką, o šio straipsnio 11 dalies 2 punkto atveju – paraišką ir pažeidimų, dėl kurių buvo sustabdytas licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai (ar jos dalies) galiojimas, pašalinimą įrodančius dokumentus. Sprendimas panaikinti sustabdytą licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai (ar jos dalies) galiojimą šio straipsnio 11 dalies 1 punkto atveju priimamas ne vėliau kaip per penkias darbo dienas nuo šioje dalyje nurodytos paraiškos gavimo dienos. Sprendimas panaikinti sustabdytą licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai (ar jos dalies) galiojimą šio straipsnio 11 dalies 2 punkto atveju priimamas įsitikinus, kad yra pašalinti pažeidimai, dėl kurių buvo sustabdytas licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai (ar jos dalies) galiojimas, bet ne vėliau kaip per dešimt darbo dienų nuo šioje dalyje nurodytų paraiškos ir dokumentų gavimo dienos. 14.

14. Licencijos asmens sveikatos

priežiūros veiklai (ar jos dalies) galiojimas panaikinamas:

1) kai yra gautas asmens sveikatos priežiūros įstaigos prašymas panaikinti licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai (ar jos dalies) galiojimą;

2) jeigu sustabdžius licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai (ar jos dalies) galiojimą asmens sveikatos priežiūros įstaiga per šio straipsnio 11 dalies 1 punkte nustatytą terminą nesikreipė dėl licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai (ar jos dalies) galiojimo sustabdymo panaikinimo arba per šio straipsnio 11 dalies 2 punkto pagrindu nustatytą licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai (ar jos dalies) galiojimo sustabdymo terminą nepašalino pažeidimų, dėl kurių buvo sustabdytas licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai (ar jos dalies) galiojimas;

3) kai asmens sveikatos priežiūros įstaiga likviduojama;

4) kai paaiškėja, kad licencijai asmens sveikatos priežiūros veiklai gauti buvo pateikti suklastoti dokumentai;

5) šio įstatymo 54 straipsnio 6 dalies atveju. 15.

15. Sprendimas panaikinti licencijos

asmens sveikatos priežiūros veiklai (ar jos dalies) galiojimą priimamas:

1) šio straipsnio 14 dalies 1 punkto atveju – ne vėliau kaip per penkias darbo dienas nuo asmens sveikatos priežiūros įstaigos prašymo gavimo dienos;

2) šio straipsnio 14 dalies 2 punkto atveju – ne vėliau kaip penkias darbo dienas nuo šio straipsnio 11 dalies 1 punkte nustatyto termino kreiptis dėl licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai (ar jos dalies) galiojimo sustabdymo panaikinimo pabaigos arba ne vėliau kaip per dešimt darbo dienų nuo šio straipsnio 11 dalies 2 punkte nurodyto termino, per kurį asmens sveikatos priežiūros įstaiga turėjo pašalinti licencijuojamos veiklos pažeidimus, dėl kurių jos licencija asmens sveikatos priežiūros veiklai (ar jos dalis) yra sustabdyta, bet jų nepašalino, pabaigos;

3) šio straipsnio 14 dalies 3 ir 4 punktų atvejais – ne vėliau kaip per tris darbo dienas nuo sužinojimo apie šias aplinkybes dienos;

4) šio straipsnio 14 dalies 5 punkto atveju – ne vėliau kaip per septynias darbo dienas nuo kreipimosi gavimo dienos. 16. Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba informaciją apie licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai išdavimą, jos galiojimo sustabdymą, galiojimo sustabdymo panaikinimą ar galiojimo panaikinimą, licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai patikslinimą, licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai dublikato išdavimą ne vėliau kaip per penkias darbo dienas nuo atitinkamo sprendimo priėmimo paskelbia savo interneto svetainėje Asmens sveikatos priežiūros įstaigų licencijavimo taisyklių nustatyta tvarka. 17. Už licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai išdavimą, patikslinimą, popierinės formos licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai dublikato išdavimą mokama nustatyto dydžio valstybės rinkliava.“

6 straipsnis. 7 ir 8 straipsnių pripažinimas netekusiais galios

Pripažinti netekusiais galios 7 ir 8 straipsnius. 7 straipsnis. Licencijuotų įstaigų registravimas 1.

Licencijas gavusios įstaigos registruojamos Lietuvos Respublikos įstatymų bei kitų teisės aktų nustatyta tvarka. 2. Licencijuotos įstaigos turi būti įregistruotos ir Valstybiniame sveikatos priežiūros įstaigų registre (toliau - Įstaigų registras). Įstaigos turi būti įregistruotos ne vėliau kaip per tris darbo dienas nuo licencijos išdavimo dienos. 3. Įstaigų registrą steigia, įstaigas jame registruoja bei jį tvarko Sveikatos apsaugos ministerija ar jos įgaliota institucija. 4. Įstaigų registras yra valstybės registrų integralios sistemos dalis ir yra antrinis registras. Įstaigų registro nuostatus tvirtina Vyriausybė. 8 straipsnis. Įstaigų registro duomenų naudojimas

Pripažinti netekusiu galios 10 straipsnio 3 punktą. 3) tvarko įstaigų registrą;

8 straipsnis. 12 straipsnio pakeitimas

Pakeisti 12 straipsnio 1 dalį ir ją išdėstyti taip:

„1. Investicijomis sveikatos priežiūrai laikoma lėšų naudojimas paslaugų asortimentui plėsti, naujoms sveikatos priežiūros technologijoms įgyvendinti, sveikatos priežiūros prieinamumui ir kokybei (tinkamumui) gerinti.“

9 straipsnis. 25 straipsnio pakeitimas

Pripažinti netekusia galios 25 straipsnio 5 dalį: „5. Uždarosios biudžetinės įstaigos valstybinis medicininis auditas atliekamas Vyriausybės ar jos įgaliotų institucijų nustatyta tvarka.“

10 straipsnis. 45 straipsnio pakeitimas

Medicinos gaminiai turi būti įtraukti į Medicinos gaminių registrą, kurio nuostatus tvirtina Sveikatos apsaugos ministerija;

2. Papildyti 45 straipsnį 13

punktu: ,,13) naudoti, instaliuoti ir prižiūrėti medicinos priemones vadovaujantis gamintojo su medicinos priemonėmis pateikiama informacija ir laikantis sveikatos apsaugos ministro nustatytų reikalavimų;“. 3. Papildyti 45 straipsnį 14 punktu: ,,14) sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka registruoti ir teikti informaciją apie naudojamas medicinos priemones ir sveikatos priežiūros technologijas, susijusias su medicinos priemonėmis;“. 4. Papildyti 45 straipsnį 15 punktu: ,,15) sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka registruoti ir teikti informaciją apie incidentus, susijusius su medicinos priemonėmis;“. 5. Papildyti 45 straipsnį 16 punktu: ,,16) sužinoję, kad medicinos priemonės neatitinka sveikatos apsaugos ministro nustatytų reikalavimų ar gali kenkti pacientų, naudotojų saugai, nutraukti medicinos priemonių naudojimą ir (ar) imtis reikiamų veiksmų keliamam pavojui pašalinti, taip pat apie tai informuoti sveikatos apsaugos ministro įgaliotą instituciją, atsakingą už medicinos priemones.“

11 straipsnis. 50 straipsnio pakeitimas

Pakeisti 50 straipsnio 1 dalį ir ją išdėstyti taip: „1.

Visuomenės sveikatos priežiūros įstaigoms privaloma:

1) įgyvendinti būtinąsias visuomenės sveikatos priežiūros priemones;

2) teikti tik tas paslaugas, kurios nurodytos įstaigai išduotoje licencijoje;

3) naudoti tik tuos tyrimo metodus ir tik tas sveikatos priežiūros technologijas, kurios yra aprobuotos Lietuvos Respublikoje;

4) išsaugoti fizinių ir juridinių asmenų komercinę paslaptį.;

5) naudoti, instaliuoti ir prižiūrėti medicinos priemones vadovaujantis gamintojo su medicinos priemonėmis pateikiama informacija bei laikantis sveikatos apsaugos ministro nustatytų reikalavimų;

6) sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka registruoti ir teikti informaciją apie naudojamas medicinos priemones ir sveikatos priežiūros technologijas, susijusias su medicinos priemonėmis;

7) sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka registruoti ir teikti informaciją apie incidentus, susijusius su medicinos priemonėmis;

8) sužinoję, kad medicinos priemonės neatitinka sveikatos apsaugos ministro nustatytų reikalavimų ar gali kenkti pacientų, naudotojų saugai, nutraukti medicinos priemonių naudojimą ir (ar) imtis reikiamų veiksmų keliamam pavojui pašalinti, taip pat apie tai informuoti sveikatos apsaugos ministro įgaliotą instituciją, atsakingą už medicinos priemones.“

12 straipsnis. 52 straipsnio pakeitimas

Pakeisti 52 straipsnį ir jį išdėstyti taip:

52 straipsnis. Įstaigų teikiamų

paslaugų valstybinė kontrolė 1.

Įstaigų, neatsižvelgiant į jų nuosavybės formą, teikiamų paslaugų valstybinę kontrolę atlieka:

1) sveikatos apsaugos ministro paskirti pareigūnai;

2) Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba – asmens sveikatos priežiūros paslaugų prieinamumo, kokybės (tinkamumo) ir ekonominio efektyvumo valstybinę kontrolę;

3) Valstybinė ir teritorinė ligonių kasos – asmens sveikatos priežiūros paslaugų, apmokamų iš privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto, kiekio ir kokybės kontrolę ir privalomojo sveikatos draudimo fondo lėšų naudojimo finansinę bei ekonominę analizę įstaigose, kurios sudariusios sutartis su teritorinėmis ligonių kasomis dėl paslaugų teikimo ir kompensavimo;

4) Lietuvos medicinos etikos komitetas – asmens sveikatos priežiūros įstaigos teikiamų paslaugų atitikimo medicinos etikos reikalavimams valstybinę kontrolę;

5) visuomenės sveikatos centrai apskrityse – paslaugų, teikiamų visuomenės sveikatos priežiūros įstaigose, prieinamumo, tinkamumo ir efektyvumo valstybinę kontrolę, sveikatos priežiūros, švietimo, socialinės globos ir rūpybos įstaigų valstybinę visuomenės sveikatos saugos kontrolę. 2. Valstybinė paslaugų kontrolė sveikatos priežiūros įstaigose, kurių steigėjai yra Krašto apsaugos ar Vidaus reikalų ministerijos, atliekama Vyriausybės ar jos įgaliotų institucijų nustatyta tvarka. „52 straipsnis.

„52 straipsnis. Įstaigų teikiamų paslaugų valstybinė kontrolė

Įstaigų, neatsižvelgiant į jų nuosavybės formą, teikiamų paslaugų valstybinę kontrolę atlieka:

1) sveikatos apsaugos ministro paskirti pareigūnai;

2) Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba – asmens sveikatos priežiūros paslaugų prieinamumo, kokybės ir medicinos priemonių valstybinę priežiūrą;

3) Valstybinė ir teritorinė ligonių kasos – asmens sveikatos priežiūros paslaugų, apmokamų iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto, kiekio ir kokybės kontrolę ir Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų naudojimo finansinę bei ekonominę analizę įstaigose, kurios sudariusios sutartis su teritorinėmis ligonių kasomis dėl paslaugų teikimo ir kompensavimo;

4) Lietuvos medicinos etikos komitetas – asmens sveikatos priežiūros įstaigos teikiamų paslaugų atitikties medicinos etikos reikalavimams valstybinę kontrolę;

5) Nacionalinis visuomenės sveikatos centras – paslaugų, teikiamų asmens ir visuomenės sveikatos priežiūros, švietimo, socialinės globos ir slaugos įstaigose, prieinamumo, tinkamumo ir efektyvumo valstybinę kontrolę, Visuomenės sveikatos priežiūros įstatyme nurodytą valstybinę visuomenės sveikatos saugos kontrolę.“

13 straipsnis. 53 straipsnio pakeitimas

Pakeisti 53 straipsnio 1 dalį ir ją išdėstyti taip: „1.

Valstybės institucijų, nurodytų šio įstatymo 53 straipsnyje 52 straipsnyje, vadovai ar jų paskirti pareigūnai (toliau – pareigūnai) turi teisę:

1) bet kuriuo laiku, pateikę paskyrimo dokumentą įstaigos vadovui ar jį pavaduojančiam asmeniui, netrukdomi patekti į įstaigą ir tikrinti, ar nėra pažeidžiami teisės aktų ir normatyvinių dokumentų reikalavimai;

  • 2) reikalauti ir gauti visą reikalingą informaciją, dokumentus, medžiagą,

laboratorinius mėginius, ligonių medicininių apžiūrų ir tyrimų duomenis, įstaigos vadovų ir kitų darbuotojų žodinius ir raštiškus rašytinius paaiškinimus, kurie reikalingi patikrinimui atlikti;

3) reikalauti, kad pacientams būtų atlikti papildomi tyrimai;

4) teikti motyvuotą pasiūlymą sveikatos apsaugos ministrui ar jo įgaliotam asmeniui sustabdyti ar panaikinti gydytojo medicinos praktikos ar įstatymų nustatytų kitų licencijų verstis sveikatos priežiūra galiojimą;

5) reikalauti iš įstaigos administracijos vadovo laikotarpiui iki ne ilgesniam nei vieno mėnesio laikotarpiui nušalinti sveikatos priežiūros specialistus ir patikrinti jų profesinę kompetenciją, jei jeigu buvo nustatyti šių specialistų profesinės veiklos trūkumai, galėję lemti ar lėmę žalą ar pavojų pacientų sveikatai, arba jei jeigu sveikatos priežiūros specialistų kvalifikacija neatitinka nustatytų reikalavimų, arba šie specialistai dėl sveikatos būklės negali atlikti savo pareigų. Sveikatos priežiūros specialistų profesinės kompetencijos patikrinimo tvarką nustato Sveikatos apsaugos ministerija sveikatos apsaugos ministras.

Nušalinimo nuo darbo laikotarpiu sveikatos priežiūros specialistui darbo užmokesčio mokėjimas sustabdomas;

  • 6) įstatymų nustatyta tvarka patraukti įstaigos darbuotojus atsakomybėn už

sveikatinimo įstatymų ir kitų teisės aktų pažeidimus;

  • 7) vykdydami medicinos priemonių valstybinę priežiūrą, iš įstaigos ne ilgesniam kaip

šešių mėnesių terminui paimti, jeigu tai techniškai įmanoma, medicinos priemonių pavyzdžius ir neatlygintinai juos išbandyti, iki bus gautos bandymo išvados.“

14 straipsnis. 54 straipsnio pakeitimas

„1. Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba, visuomenės sveikatos centrai apskrityse Nacionalinis visuomenės sveikatos centras pagal kompetenciją priimtais sprendimais turi teisę sustabdyti įstaigoje visų ar tam tikrų paslaugų teikimą, jeigu:

1) įstaiga arba jos padalinys (filialas) verčiasi veikla, kuriai neturi licencijos ar akreditavimo pažymėjimo;

2) įstaigos arba jos padalinio (filialo) atliekama sveikatos priežiūra neatitinka teisės aktų ar normatyvinių dokumentų reikalavimų ir dėl to yra realus pavojus pacientų sveikatai arba daroma žala žmonių sveikatai, nuostoliai juridiniams ir fiziniams asmenims;

3) įstaiga nėra įregistruota Įstaigų registre arba įregistruota pažeidžiant šio įstatymo reikalavimus ir daugiau kaip tris mėnesius nevykdo Įstaigų registro tvarkytojo reikalavimų;

4) 3) įstaigoje sveikatos priežiūrą atlieka asmenys, neturintys tam teisės;

5) 4) įstaigos ar jos padalinio patalpos, jų eksploatavimas, sveikatos priežiūros technologijos neatitinka teisės aktų ar normatyvinių dokumentų reikalavimų.;

5) medicinos priemonės naudojamos, instaliuojamos ir prižiūrimos nesilaikant sveikatos apsaugos ministro nustatytų reikalavimų.“

„6.

Jei Jeigu per nustatytą terminą įstaiga trūkumų nepašalina, paslaugų teikimą sustabdžiusi institucija kreipiasi į Valstybinę akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybą licenciją išduodančią instituciją dėl įstaigos licencijos galiojimo panaikinimo ir į Sveikatos apsaugos ministeriją dėl įstaigos valdymo organų nušalinimo ir laikinojo administratoriaus paskyrimo.“

15 straipsnis. 59

straipsnio pakeitimas Pakeisti 59 straipsnio 3 dalį ir ją išdėstyti taip:

„3. Sprendimas dėl įstaigų kontrolės priemonių taikymo, išskyrus pagal nurodytą šio įstatymo 58 straipsnio 1 dalies 2 punktą punkte nurodytą priemonę, privalo būti priimtas per tris mėnesius nuo pažeidimo nustatymo dienos. Už pažeidimus, nuo kurių padarymo dienos praėjo daugiau kaip vieneri treji metai, kontrolės priemonės negali būti taikomos.“

16 straipsnis. 60 straipsnio pripažinimas netekusiu galios

Pripažinti netekusiu galios 60 straipsnį: ,,60 straipsnis. Uždarosios biudžetinės įstaigos veiklos kontrolė Uždarosios biudžetinės įstaigos veiklos kontrolė atliekama Vyriausybės ar jos įgaliotų institucijų nustatyta tvarka.“

17 straipsnis. Įstatymo

įsigaliojimas ir įgyvendinimas

įsigalioja 2016 m. gegužės 1 d. 2. Lietuvos Respublikos Vyriausybė, jos įgaliotos institucijos ir sveikatos apsaugos ministras iki 2016 m. balandžio 30 d. priima šio įstatymo įgyvendinamuosius teisės aktus. 3. Licencijavimo ir įstaigų veiklos kontrolės priemonių taikymo procedūros, pradėtos iki šio įstatymo įsigaliojimo, baigiamos pagal iki šio įstatymo įsigaliojimo galiojusius teisės aktus. Skelbiu šį Lietuvos Respublikos Seimo priimtą įstatymą. Respublikos Prezidentas Projektą Seimo Sveikatos reikalų komiteto vardu teikia komiteto pirmininkė Dangutė Mikutienė

Aiškinamasis raštas

2015-10-23 · the official register ↗

AIŠKINAMASIS RAŠTAS

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS

PRIEŽIŪROS ĮSTAIGŲ ĮSTATYMO NR. I-1367 1, 2, 3, 5, 10, 12, 25, 45, 50, 52, 53,

54 IR 59 STRAIPSNIŲ, I DALIES II SKYRIAUS PAVADINIMO PAKEITIMO IR 7, 8, 60

STRAIPSNIŲ PRIPAŽINIMO NETEKUSIAIS GALIOS ĮSTATYMO PROJEKTO

1. Įstatymo projektų rengimą paskatinusios priežastys, parengtų projektų

tikslai ir uždaviniai: Lietuvos Respublikos ūkio ministerija (toliau – Ūkio ministerija), vadovaudamasi Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2012 m. liepos 18 d. nutarimu Nr. 937 „Dėl Licencijavimo pagrindų aprašo patvirtinimo“, 2014 metais atliko teisės aktų, susijusių su atskirų ministerijų kompetencijai priklausančių licencijų išdavimo tvarka, analizę ir pateikė siūlymus dėl šių tvarkų licencijų išdavimo modelių keitimo ir tobulinimo. Lietuvos Respublikos Vyriausybė pritardama minėtoms išvadoms ir pasiūlymams pavedė ministerijoms, tarp jų ir Sveikatos apsaugos ministerijai, pagal kompetenciją parengti ir jai pateikti atitinkamų teisės aktų pakeitimo projektus. Projekto tikslas

  • įgyvendinant Ūkio ministerijos išvadas ir pasiūlymus – Lietuvos Respublikos sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo Nr. I-1367 1, 2, 3, 5, 10, 12, 25, 45, 50, 52, 53, 54 ir 59 straipsnių, I dalies II skyriaus pavadinimo pakeitimo ir 7, 8, 60 straipsnių pripažinimo netekusiais galios įstatymo projekte (toliau –

Projektas) – įtvirtinti nuostatas, užtikrinančias, kad visi reikalavimai asmenims, siekiantiems gauti įstaigos asmens sveikatos priežiūros licenciją (toliau – licencija) bei visos sveikatos priežiūros įstaigų pareigos turėtų įstatyminį pagrindą, patikslinti Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Akreditavimo tarnyba) funkcijas bei pripažinti netekusiomis galios nuostatas, susijusias su nuo 2004 metų nebevykdomu valstybiniu licencijuotų sveikatos priežiūros įstaigų registravimu.

Projektu dėl teisinio aiškumo taip pat siekiama išskirti, kurios nuostatos, susijusios su licencijavimu, taikomos tik asmens sveikatos priežiūros veiklai (keičiamo Lietuvos Respublikos sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo (toliau – Sveikatos priežiūros įstaigų įstatymas) I dalies II skyriaus pavadinimo pakeitimas, 5 straipsnis), o kurios – kitai sveikatos priežiūros veiklai, licencijuojamai pagal Lietuvos Respublikos visuomenės sveikatos priežiūros bei Lietuvos Respublikos odontologų rūmų įstatymus. Projekto uždaviniai: Projektu keičiant Sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo 1 straipsnį siekiama įtvirtinti nuostatą, kad Lietuvos Respublikos visuomenės sveikatos priežiūros įstatymas ir Lietuvos Respublikos odontologų rūmų įstatymas yra specialūs įstatymai Sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo atžvilgiu ir pastarojo nuostatos taikomos tiek, kiek tų pačių visuomeninių santykių nereglamentuoja pirma minėtų įstatymų nuostatos.

Taip pat siekiama kuo aiškiau nustatyti, kurios Sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo nuostatos yra taikomos tik asmens sveikatos priežiūros veiklai kartu naujai reglamentuojant juridinių asmenų licencijavimą asmens sveikatos priežiūros veiklai – kiek įmanoma konkrečiau išskiriant licencijų išdavimo reikalavimus, licencijų patikslinimo, sustabdymo ir panaikinimo pagrindus, numatant licencijų išdavimo, patikslinimo, sustabdymo ir panaikinimo terminus, kuriais turi vadovautis licencijas išduodanti institucija, įtvirtinant asmens ir visuomenės sveikatos priežiūros įstaigų pareigas medicinos priemonių (prietaisų) (toliau – medicinos priemonė) ir sveikatos priežiūros technologijų, susijusių su medicinos priemonėmis, naudojimo, instaliavimo, priežiūros, informacijos teikimo srityse, patikslinant Akreditavimo tarnybos vykdomas funkcijas bei pripažįstant netekusiais galios straipsnius, susijusius su sveikatos priežiūros įstaigų registravimu Valstybiniame sveikatos priežiūros įstaigų registre. Sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo 25 straipsnio 5 dalis, 52 straipsnio 2 dalis ir 60 straipsnis pripažįstami netekusiais galios, kadangi šiose nuostatose yra įtvirtintas juridinis pagrindas uždarųjų biudžetinių sveikatos priežiūros įstaigų kontrolės tvarką reglamentuoti atskiru teisės aktu (Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro, Lietuvos Respublikos vidaus reikalų ministro ir Lietuvos Respublikos krašto apsaugos ministro 1999 m. lapkričio 23 d. įsakymu Nr.

507/637/1313 „Dėl Uždarųjų biudžetinių sveikatos priežiūros įstaigų veiklos kontrolės, valstybinio medicininio audito bei valstybinės paslaugų kontrolės sveikatos priežiūros įstaigose, kurių steigėjai yra Krašto apsaugos ministerija ir Vidaus reikalų ministerija, tvarkos“ (toliau – Įsakymas Nr. 507/637/1313), tačiau šiame Įsakyme Nr. 507/637/1313 reglamentuota uždarųjų biudžetinių sveikatos priežiūros įstaigų kontrolės tvarka yra perteklinė, kadangi pagrindinius priežiūrą vykdančių institucijų ūkio subjektų priežiūros (kontrolės) vykdymo principus ir tvarką reglamentuoja Lietuvos Respublikos viešojo administravimo įstatymas ir Institucijų atliekamų priežiūros funkcijų optimizavimo gairių aprašas, patvirtintas Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2010 m. gegužės 4 d. nutarimu Nr. 511 ,,Dėl institucijų atliekamų priežiūros funkcijų optimizavimo“ (toliau – Institucijų atliekamų priežiūros funkcijų optimizavimo gairių aprašas), bei konkrečių priežiūrą (kontrolę) vykdančių institucijų vadovų ar aukštesnių institucijų patvirtintos patikrinimų (kontrolės, inspektavimo) procedūros. 2. Įstatymo projektų iniciatoriai (institucija, asmenys ar piliečių įgalioti atstovai) ir rengėjai:

Projekto iniciatorius – Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, tiesioginis rengėjas – Akreditavimo tarnyba. 3.

3. Kaip šiuo

metu yra reguliuojami įstatymo projekte aptarti teisiniai santykiai: Dabar galiojančiose Sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo nuostatose, kurios yra keičiamos, yra nustatytas bendras visoms sveikatos priežiūros įstaigoms privalomas licencijavimas sveikatos priežiūros veiklai, nors dalis juridinių asmenų sveikatos priežiūros (atitinkamai visuomenės ir odontologinės priežiūros) veiklai yra licencijuojamos vadovaujantis Lietuvos Respublikos visuomenės sveikatos priežiūros bei Lietuvos Respublikos odontologų rūmų įstatymais kaip specialiaisiais teisės aktais. Taip pat dabar galiojančiame Sveikatos priežiūros įstaigų įstatyme tebėra nustatytas licencijų perregistravimas, nenumatytas licencijų patikslinimas, nėra numatyta licencijų išdavimo, patikslinimo, sustabdymo ir panaikinimo terminų, kuriais turi vadovautis licencijas išduodanti institucija. Be to, asmens ir visuomenės sveikatos priežiūros įstaigų pareigos, susijusios su medicinos priemonių ir sveikatos priežiūros technologijų naudojimu, instaliavimu, priežiūra ir informacijos teikimu, nėra įtvirtintos įstatyminiu lygmeniu, jas reglamentuoja poįstatyminiai teisės aktai. Šiuo metu galiojančiame ir Projektu keičiamame įstatyme nėra tiksliai įvardytos Akreditavimo tarnybos vykdomos funkcijos, taip pat yra netaikomos ir Juridinių asmenų registro įstatymui prieštaraujančios nuostatos dėl sveikatos priežiūros įstaigų registravimo Valstybiniame sveikatos priežiūros įstaigų registre. Galiojančiose Sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo nuostatose taip pat įtvirtinta taisyklė, kad sveikatos priežiūros paslaugas gali teikti tik įmonės ir įstaigos, tokiu būdu apribojama teisė šias paslaugas teikti kitiems juridiniams asmenims.

Dabar galiojančiuose Sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo 25 straipsnio 5 dalyje, 52 straipsnio 2 dalyje ir 60 straipsnyje, kurie pripažįstami netekusiais galios, tebėra nustatytas sveikatos priežiūros įstaigų, kurių steigėjai yra Krašto apsaugos ministerija ir Vidaus reikalų ministerija, valstybinės paslaugų kontrolės atlikimo juridinis pagrindas, suteikiantis teisę tokios rūšies paslaugų priežiūrą atlikti pagal atskirą Lietuvos Respublikos Vyriausybės arba jos įgaliotų institucijų nustatytą tvarką, t. y. Įsakyme Nr. 507/637/1313. Sveikatos priežiūros įstaigų kontrolę yra įgaliotos atlikti Sveikatos apsaugos ministerijai pavaldžios institucijos: Akreditavimo tarnyba, Lietuvos bioetikos komitetas, visuomenės sveikatos centrai apskrityse, Valstybinė ir teritorinė ligonių kasos, kaip tai įtvirtinta Lietuvos Respublikos sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo 52 straipsnio 1 dalyje. Kiekviena iš aukščiau nurodytų institucijų, pagal kompetenciją atlikdama patikrinimus atitinkamoje srityje, vadovaujasi individualiomis kiekvienai institucijai skirtomis patikrinimų (kontrolės, inspektavimo) procedūromis: Akreditavimo tarnyba – Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos direktoriaus 2013 m. vasario 6 d. įsakymu Nr. T1-136 ,,Dėl Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos neplaninių asmens sveikatos priežiūros paslaugų kokybės kontrolių atlikimo tvarkos aprašo patvirtinimo“; Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos direktoriaus 2011 m. gegužės 3 d. įsakymu Nr.

T1-390 ,,Dėl Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos atliekamų patikrinimų taisyklių patvirtinimo“; Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos direktoriaus 2013 m. vasario 3 d. įsakymu Nr. T1-137 ,,Dėl Pacientų skundų nagrinėjimo Valstybinėje akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyboje prie Sveikatos apsaugos ministerijos tvarkos aprašo patvirtinimo“; Lietuvos bioetikos komitetas – Lietuvos bioetikos komiteto pirmininko 2010 m. spalio 29 d. įsakymu Nr. V-13 ,,Dėl Asmens ir visuomenės sveikatos priežiūros atitikimo bioetikos reikalavimams kontrolės ir juridinių asmenų bioetikos reikalavimų laikymosi priežiūros tvarkos aprašo patvirtinimo“; visuomenės sveikatos centrai apskrityse – sveikatos apsaugos ministro 2010 m. spalio 28 d. įsakymu Nr. V-946 ,,Dėl Tiesioginės valstybinės visuomenės sveikatos saugos kontrolės reglamento patvirtinimo; Valstybinė ir teritorinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos – Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos direktoriaus 2014 m. sausio 21 d. įsakymu Nr. 1K-10 ,,Dėl Asmens sveikatos priežiūros įstaigų, vaistinių ir kitų įstaigų bei įmonių, sudariusių sutartis su Valstybine ligonių kasa prie Sveikatos apsaugos ministerijos ar teritorinėmis ligonių kasomis, veiklos priežiūros tvarkos aprašo patvirtinimo“.

Taigi uždarųjų biudžetinių sveikatos priežiūros įstaigų kontrolės procedūrą reglamentuojanti atskira tvarka yra perteklinė ir dubliuoja esamą teisinį reguliavimą, skirtą atitinkamoms institucijoms, atsakingoms už asmens sveikatos priežiūros įstaigų, įskaitant uždarųjų biudžetinių, veiklos kontrolę pagal sritis. Pažymėtina, kad Įsakymo Nr. 507/637/1313 nuostatos realiai nėra taikomos atliekant valstybinę kontrolę uždarosiose biudžetinėse asmens sveikatos priežiūros įstaigose, kurių steigėjai yra Krašto apsaugos ministerija ir Vidaus reikalų ministerija. 4. Kokios siūlomos naujos teisinio reguliavimo nuostatos ir kokių teigiamų rezultatų laukiama:

Sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo 5 straipsnis dėstomas nauja redakcija atsižvelgiant į Konstitucinio Teismo doktriną (inter alia 2006 m. gegužės 31 d. nutarimas, kuriame įtvirtinta, jog nustatyti esmines ūkinės veiklos sąlygas, draudimus ir ribojimus, darančius esminį poveikį ūkinei veiklai, taip pat įvairias sankcijas už atitinkamus teisės pažeidimus galima tik įstatymu), Lietuvos Respublikos civilinio kodekso 2.79 straipsnį ir Licencijavimo pagrindų aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2012 m. liepos 18 d. nutarimu Nr. 937

„Dėl Licencijavimo pagrindų aprašo patvirtinimo“ reikalavimus. Šiame

straipsnyje reglamentuojamas licencijavimas asmens sveikatos priežiūros veiklai (dabar galiojančioje šio straipsnio redakcijoje įtvirtintas bendrai visų sveikatos priežiūros įstaigų licencijavimas).

Pažymėtina, kad Sveikatos priežiūros įstaigų įstatymas įsigaliojo 1996 metais, nuo to laiko buvo priimtas Lietuvos Respublikos visuomenės sveikatos priežiūros įstatymas (2002 m.) bei Lietuvos Respublikos odontologų rūmų įstatymas (2003 m.), kuriuose buvo įtvirtintos nuostatos dėl visuomenės sveikatos priežiūros veiklą vykdančių įstaigų ir odontologinės priežiūros įstaigų licencijavimo. Atskiro įstatymo, reglamentuojančio asmens sveikatos priežiūros įstaigų licencijavimą nėra, todėl Projektu siekiant teisinio aiškumo siūloma išdėstyti Sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo 5 straipsnį nauja redakcija, pakeisti I dalies II skyriaus pavadinimą ir tokiu būdu atskirai įtvirtinti nuostatas dėl licencijavimo asmens sveikatos priežiūros veiklai. Įstatymas taip pat papildomas pareigomis asmens ir visuomenės sveikatos priežiūros įstaigoms medicinos priemonių ir sveikatos priežiūros technologijų naudojimo, instaliavimo, priežiūros, informacijos teikimo srityse bei viena valstybės institucijų, kontroliuojančių sveikatos priežiūros paslaugų teikimą, teise. Minėta teisė užtikrins galimybę Akreditavimo tarnybai atliekant valstybinę medicinos priemonių valstybinę priežiūrą paimti iš sveikatos priežiūros įstaigos, jei tai techniškai įmanoma, ne ilgesniam nei 6 mėnesių terminui ir neatlygintinai išbandyti medicinos priemonių pavyzdžius. Tokiu būdu – Akreditavimo tarnybai atliekant medicinos priemonių valstybinę priežiūrą, kuria siekiama užtikrinti, kad pacientams būtų teikiamos saugios paslaugos, norima paimti konkrečią medicinos priemonę ir įvertinti jos atitiktį teisės aktuose įtvirtintiems medicinos priemonių saugos reikalavimams, kai to negalima padaryti jos buvimo vietoje.

Akreditavimo tarnybos atliekama medicinos priemonių valstybinė priežiūra bus plačiau reglamentuota priėmus Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo pakeitimo įstatymą. Be to, atsižvelgiant į Lietuvos Respublikos pacientų teisių ir žalos sveikatai atlyginimo įstatymo 23 straipsnio 5 dalyje įtvirtintą nuostatą, kad pacientas turi teisę pareikšti skundą ne vėliau kaip per vienerius metus, kai sužino, kad jo teisės pažeistos, tačiau ne vėliau kaip per trejus metus nuo teisių pažeidimo dienos, Sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo 59 straipsnio 3 dalyje numatytas sankcijos skyrimo terminas pratęsiamas iki 3 metų. Projektu keičiamas Sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo 52 straipsnis, numatantis Akreditavimo tarnybos atliekamas funkcijas, papildant jas medicinos priemonių valstybine priežiūra bei atsisakant asmens sveikatos priežiūros paslaugų ekonominio efektyvumo valstybinės kontrolės funkcijos, ši funkcija bus vykdoma Akreditavimo tarnybai atliekant medicinos technologijų vertinimą. Be to, Projektu siūloma atsisakyti tame pačiame straipsnyje esančios kokybės sąvokos detalizavimo per tinkamumą, nes kokybės sąvoka yra platesnė nei tinkamumas. Taip pat pakeista „valstybinio medicininio audito“ sąvokos apibrėžtis bei Sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo 12 straipsnio 1 dalis suvienodinant su keičiamo Sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo 52 straipsnyje nurodytomis Akreditavimo tarnybos funkcijomis. Minėti Akreditavimo tarnybos vykdomų funkcijų pakeitimai taip pat atliekami pakeičiant Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo 2 ir 75 straipsnius.

Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo pakeitimo įstatymas teikiamas Lietuvos Respublikos Vyriausybei tuo pačiu teikimu. Projektu pripažįstami netekusiais galios Sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo 7 ir 8 straipsniai bei 10 straipsnio 3 punktas, kuriuose numatytas sveikatos priežiūros įstaigų registravimas jau panaikintame Valstybiniame sveikatos priežiūros įstaigų registre. Šie straipsniai nėra taikomi nuo 2004 m., kuomet buvo įsteigtas Juridinių asmenų registras ir sveikatos priežiūros įstaigos nėra atskirai registruojamos. Projektu taip pat tikslinamas „sveikatos priežiūros įstaigos“ apibrėžimas, tokiu būdu siekiama, kad ši sąvoka apimtų visas sveikatos priežiūros įstaigas, reglamentuojamas ne tik Sveikatos priežiūros įstaigų, bet ir Lietuvos Respublikos visuomenės sveikatos priežiūros įstatymo. Projektu keičiamo Sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo 5 straipsnio 1 dalyje nurodoma, kad asmens sveikatos priežiūros paslaugas gali teikti juridiniai asmenys, organizacijos ar jų filialai šio įstatymo, Lietuvos Respublikos visuomenės sveikatos priežiūros įstatymo ir Lietuvos Respublikos odontologų rūmų įstatymo nustatyta tvarka turintys teisę teikti sveikatos priežiūros paslaugas, šiuo pakeitimu norima užtikrinti galimybę asmens sveikatos priežiūros paslaugas teikti ne tik įmonėms ir įstaigoms, bet ir kitiems juridiniams asmenims ir jų filialams. Sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo 25 straipsnio 5 dalį, 52 straipsnio 2 dalį ir 60 straipsnį pripažinus netekusiais galios bus sudarytos sąlygos suvienodinti ir supaprastinti aptariamos valstybinės paslaugų priežiūros reglamentavimą, atsisakant atskiros tvarkos, įtvirtintos Įsakyme Nr. 507/637/1313. Atsižvelgiant į praktinį Įsakymo Nr.

507/637/1313 taikymą, akcentuotina, kad jis nesukuria jokios pridėtinės vertės, o jo nuostatos realiai nėra taikomos atliekant valstybinę kontrolę uždarosiose biudžetinėse asmens sveikatos priežiūros įstaigose, kurių steigėjai yra Krašto apsaugos ministerija ir Vidaus reikalų ministerija. Pripažinus netekusias galios minėtas Sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo nuostatas, uždarųjų biudžetinių sveikatos priežiūros įstaigų, kaip ir kitų asmens sveikatos priežiūros įstaigų, valstybinę kontrolę atliks tos pačios institucijos, kurios ir dabar, galiojant Įsakymui Nr. 507/637/1313, vykdo šią funkciją. Projektu siūlomi pakeitimai neeliminuos šių institucijų atliekamos valstybinės kontrolės teisinių pagrindų, įtvirtintų Sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo 52 straipsnio 1 dalyje, kadangi šio įstatymo projekto esmė yra susijusi su specialios valstybinės kontrolės atlikimo tvarkos, kaip perteklinės, atsisakymu, o ne su šią kontrolę atlikti galinčių subjektų panaikinimu. Siūlomi pakeitimai prisidės prie vienos iš priemonių, numatytų Institucijų atliekamų priežiūros funkcijų optimizavimo gairių apraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2010 m. gegužės 4 d. nutarimu Nr. 511 ,,Dėl institucijų atliekamų priežiūros funkcijų optimizavimo“, nuostatų įgyvendinimo, kuriomis rekomenduojama peržiūrėti teisės aktus, reglamentuojančius priežiūros institucijų veiklą ir įtvirtinančius atitinkamų priežiūros sričių reikalavimus, siekiant sumažinti šių teisės aktų skaičių. 5. Numatomo teisinio reguliavimo poveikio vertinimo rezultatai (jeigu rengiant įstatymo projektą toks vertinimas turi būti atliktas ir jo rezultatai nepateikiami atskiru dokumentu), galimos neigiamos priimto įstatymo pasekmės ir kokių priemonių reikėtų imtis, kad tokių pasekmių būtų išvengta:

Neigiamų pasekmių nenumatoma. 6. Kokią įtaką priimtas įstatymas turės kriminogeninei situacijai, korupcijai: Neturės įtakos kriminogeninei situacijai ir korupcijai. 7.

7. Kaip įstatymo įgyvendinimas atsilieps verslo

sąlygoms ir jo plėtrai: Priimtas įstatymas neturės žymesnės įtakos verslo sąlygoms ir jo plėtrai. 8. Įstatymo inkorporavimas į teisinę sistemą, kokius teisės aktus būtina priimti, kokius galiojančius teisės aktus reikia pakeisti ar pripažinti netekusiais galios: Kartu su Sveikatos priežiūros įstaigų įstatymu kartu keičiamas ir Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymas. 9. Ar įstatymo projektas parengtas laikantis Lietuvos Respublikos valstybinės kalbos, Teisėkūros pagrindų įstatymų reikalavimų, o įstatymo projekto sąvokos ir jas įvardijantys terminai įvertinti Terminų banko įstatymo ir jo įgyvendinamųjų teisės aktų nustatyta tvarka:

Projektas parengtas laikantis nustatytų reikalavimų, sąvokos ir jas įvardijantys terminai įvertinti Terminų banko įstatymo ir jo įgyvendinamųjų teisės aktų nustatyta tvarka. 10. Ar įstatymo projektas atitinka Žmogaus teisių ir pagrindinių laisvių apsaugos konvencijos nuostatas ir Europos Sąjungos dokumentus:

Įstatymo projektas atitinka Žmogaus teisių ir pagrindinių laisvių apsaugos konvencijos nuostatas bei Europos Sąjungos dokumentus. 11. Jeigu įstatymui įgyvendinti reikia įgyvendinamųjų teisės aktų, – kas ir kada juos turėtų priimti: Įstatymui įgyvendinti reikės pakeisti Asmens sveikatos priežiūros licencijavimo taisykles, patvirtintas Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. kovo 2 d. įsakymu Nr. V-156 „Dėl asmens sveikatos priežiūros įstaigų licencijavimo“, Medicinos prietaisų instaliavimo, naudojimo ir priežiūros tvarkos aprašą, patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. gegužės 3 d. įsakymu Nr. V-383 „Dėl Medicinos prietaisų instaliavimo, naudojimo ir priežiūros tvarkos aprašo patvirtinimo“. Sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo 25 straipsnio 5 dalį, 52 straipsnio 2 dalį ir 60 straipsnį pripažinus netekusiais galios reikės pripažinti netekusiais galios Lietuvos Respublikos Vyriausybės 1999 m. balandžio 27 d. nutarimo Nr.

468 ,,Dėl

įgaliojimų Sveikatos apsaugos ministerijai suteikimo“ 2 punktą ir Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro, Lietuvos Respublikos vidaus reikalų ministro ir Lietuvos Respublikos krašto apsaugos ministro 1999 m. lapkričio 23 d. įsakymą Nr. 507/637/1313 „Dėl Uždarųjų biudžetinių sveikatos priežiūros įstaigų veiklos kontrolės, valstybinio medicininio audito bei valstybinės paslaugų kontrolės sveikatos priežiūros įstaigose, kurių steigėjai yra Krašto apsaugos ministerija ir Vidaus reikalų ministerija, tvarkos“. 12. Kiek valstybės, savivaldybių biudžetų ir kitų valstybės įsteigtų fondų lėšų prireiks įstatymui įgyvendinti, ar bus galima sutaupyti (pateikiami prognozuojami rodikliai einamaisiais ir artimiausiais 3 biudžetiniais metais):

Įstatymo įgyvendinimas biudžetui poveikio neturės. 13. Įstatymo projekto rengimo metu gauti specialistų vertinimai ir išvados: Rengiant įstatymo projektą specialistų vertinimų ir išvadų negauta. 14. Reikšminiai žodžiai, kurių reikia šiam projektui įtraukti į kompiuterinę paieškos sistemą, įskaitant Europos žodyno „Eurovoc“ terminus, temas bei sritis:

Licencijavimas, medicinos priemonės, valstybinė paslaugų kontrolė. 15. Kiti, iniciatorių nuomone, reikalingi pagrindimai ir paaiškinimai. Projektu keičiamo Sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo 5 straipsnio 1 dalyje yra minimos paslaugos, kurios pagal teikimo pobūdį ir paskirtį turi būti teikiamos ne tik sveikatos priežiūros įstaigoje ir tai numatyta atskirų paslaugų teikimą reglamentuojančiuose sveikatos apsaugos ministro įsakymuose. Paminėtini šie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro įsakymai: Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2014 m. sausio 30 d. įsakymas Nr.

V-133 „Dėl Šeimos medicinos paslaugų teikimo namuose organizavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“, Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. gruodžio 14 d. įsakymas Nr. V-1026 „Dėl slaugos paslaugų ambulatorinėse asmens sveikatos priežiūros įstaigose ir namuose teikimo reikalavimų patvirtinimo“, Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2014 m. balandžio 8 d. įsakymas „Dėl Konsultacinių asmens sveikatos priežiūros antrinio lygio paslaugų teikimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ ir kt. Projektu keičiamo Sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo 45 straipsnis 16 punkte ir 50 straipsnio

1 dalies 8 punkte įvardyta Sveikatos apsaugos

ministerijos įgaliota institucija, atsakinga už medicinos prietaisus. Vadovaujantis Sveikatos sistemos įstatymo 75 straipsnio 2 dalies 5 punktu, Akreditavimo tarnybos nuostatų, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro

2011 m. rugsėjo 7 d. įsakymu Nr. V-839 ,,Dėl Valstybinės medicininio audito

inspekcijos prie Sveikatos apsaugos ministerijos reorganizavimo, reorganizavimo sąlygų aprašo ir Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos nuostatų patvirtinimo“, 9.3 papunkčiu, Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2009 m. sausio 19 d. įsakymo Nr. V-18

„Dėl Lietuvos medicinos normos MN 4:2009 „Medicinos prietaisų saugos techninis

reglamentas“ ir Lietuvos medicinos normos MN 100:2009 „Aktyviųjų implantuojamųjų medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“ patvirtinimo“

3.1 papunkčiu, Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybai

prie Sveikatos apsaugos ministerijos yra pavedama vykdyti šiuo įsakymu patvirtintose Lietuvos medicinos normose nurodytos Įgaliotosios institucijos funkcijas.

Atkreiptinas dėmesys dėl šiuo metu galiojančiame Sveikatos sistemos įstatyme vartojamo termino „medicinos prietaisas“ keitimo į terminą „medicinos priemonė (prietaisas)“. Projekte esantys nauji terminai ir apibrėžtys suderinti su Valstybine lietuvių kalbos komisija, kuri nutarė nepritarti iki šiol vartotam terminui „medicinos prietaisas“, nes šis terminas netinka programinei įrangai, medžiagoms ir kitiems reikmenims įvardinti. Pasiūlyta vartoti platesnės reikšmės terminą „medicinos priemonė (prietaisas)“. Į minėtą pastabą atsižvelgta, todėl ir šiame Projekte vietoje ,,medicinos prietaiso“ naudojamas

„medicinos priemonės (prietaisas)“ terminas. Projektu

keičiami Sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo 52 ir 54 straipsniai pagal Lietuvos Respublikos teisingumo ministerijos Teisės sistemos departamento atstovo rekomendacijas atitinkamai pakoreguoti pagal Sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo Nr. I-1337 24, 52, 54 straipsnių pakeitimo įstatymą, priimtą

2015 m. gegužės 14 d. ir įsigaliosiantį 2016 m. balandžio 1d., Projekto

lyginamasis variantas parengtas pagal galiojančią Sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo redakciją.

Teisės departamento išvada

2015-10-23 · the official register ↗

LIETUVOS RESPUBLIKOS SEIMO

KANCELIARIJOS

TEISĖS DEPARTAMENTAS

IŠVADA

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS

PRIEŽIŪROS ĮSTAIGŲ ĮSTATYMO NR. I-1367 1, 2, 3, 5, 10, 12, 25, 45, 50, 52, 53,

54, 59 STRAIPSNIŲ, I DALIES II SKYRIAUS PAVADINIMO PAKEITIMO IR 7, 8, 60

STRAIPSNIŲ PRIPAŽINIMO NETEKUSIAIS GALIOS

ĮSTATYMO PROJEKTO

2015-10-28 Nr. XIIP-3686 Vilnius Įvertinę projekto atitiktį Konstitucijai, galiojantiems įstatymams ir teisės technikos taisyklėms, teikiame šias pastabas:

1. Projekto

2 straipsniu keičiamo Sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo 2 straipsnio 1

dalis tikslintina redakciniu požiūriu (apibrėžtyje turi būti naudojama vienaskaitos forma). 2. Projekto

5 straipsniu keičiamo įstatymo 5 straipsnio 4 dalyje siūloma nustatyti, kad

pareiškėjas, siekiantis gauti licenciją asmens sveikatos priežiūros veiklai, Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros tarnybai turi pateikti dokumentus, patvirtinančius, kad pareiškėjas atitinka Lietuvos Respublikos įstatymų ir sveikatos apsaugos ministro įsakymų, reglamentuojančių asmens sveikatos priežiūros įstaigų veiklą, nustatytus tam tikrus reikalavimus. Vertinant šią nuostatą, atkreiptinas dėmesys, kad pagal Konstitucinio Teismo suformuluotą doktriną, su asmens teisių ir laisvių įgyvendinimu susijęs reguliavimas, tame tarpe ir tam tikros ūkinės veiklos esminės sąlygos, draudimai ir ribojimai, darantys esminį poveikį ūkinei veiklai, gali būti nustatomas tik įstatymu (Konstitucinio Teismo 2006 m. gegužės 31 d. nutarimas). Be to, ir Lietuvos Respublikos paslaugų įstatymo 5 straipsnyje išdėstyta imperatyvi norma, nustatanti, kad leidimų išdavimo, jų galiojimo sustabdymo, galiojimo sustabdymo panaikinimo ir leidimų galiojimo panaikinimo esminiai reikalavimai, taip pat reikalavimai, kurių vykdydami veiklą turi laikytis leidimą gavę teikėjai, nustatomi įstatymais.

Atsižvelgiant į tai, manome, kad esminiai reikalavimai, kuriuos turi tenkinti asmenys, siekiantys gauti licenciją asmens sveikatos priežiūros veiklai, turi būti įtvirtinti Sveikatos priežiūros įstaigų įstatyme, o ne poįstatyminiame teisės akte. 3. Projekto

5 straipsniu keičiamo įstatymo 5 straipsnio 8 dalies 3 punktas bei 9 dalies 2

punkto nuostatos suponuoja, kad tuo atveju, kai asmens sveikatos priežiūros įstaiga nori teikti naujas, turimoje licencijoje nenurodytas asmens sveikatos priežiūros paslaugas, ji turi atlikti ne turimos licencijos tikslinimo, o naujos licencijos, kurioje būtų numatytos ir naujos vykdytinos asmens sveikatos priežiūros paslaugos, gavimo procedūras, kurios įtvirtintos keičiamo įstatymo 5 straipsnio 4-7 dalyse. Atsižvelgiant į tai, siūlome projekte nurodyti, kad tuo atveju, kai asmens sveikatos priežiūros įstaiga nori teikti naujas, turimoje licencijoje nenurodytas asmens sveikatos priežiūros paslaugas, ji turi ne patikslinti esamą, o gauti naują licenciją (įvykdžius visas licencijos išdavimo sąlygas), kurioje būtų nurodytos visos jos vykdytinos paslaugos. 4. Pagal dabar galiojantį teisinį reguliavimą už asmens sveikatos priežiūros licencijų išdavimą (perregistravimą) mokama valstybės rinkliava. Atkreiptinas dėmesys, kad tokios nuostatos keičiamame įstatymo 5 straipsnyje nebelieka.

Vertinant šį argumentą, atkreiptinas dėmesys, jog pagal Mokesčių administravimo įstatymo 2 straipsnio 24 dalies ir 13 straipsnio 15 punkto nuostatas, valstybės rinkliava taip pat yra laikoma mokesčiu, o atsižvelgus į to paties įstatymo 3 straipsnio

2 dalį, nustatančią, jog atitinkamas mokestis, kurio nustatymas priklauso

Lietuvos Respublikos kompetencijai, gali būti nustatomas tik įstatymu, manytina, jog objektai, už kuriuos mokama valstybės rinkliava, turėtų būti nustatomi įstatymu. Nors Rinkliavų įstatymo 4 straipsnyje įtvirtinta, kad valstybės rinkliava imama už įstatymuose, Europos Sąjungos reglamentuose ar sprendimuose nustatytas institucijų teikiamas asmenims paslaugas ir institucijos neturi teisės reikalauti iš fizinių ir juridinių asmenų atlyginti už suteiktas paslaugas kitaip, negu sumokėti pagal Rinkliavų įstatymą nustatytą valstybės rinkliavą, manytina, jog tais atvejais, kai įstatymuose nustatomos konkrečios institucijų teikiamos asmenims paslaugos, kartu turėtų būti aiškiai įtvirtinama, kad būtent už šias paslaugas mokama valstybės rinkliava. Lietuvos Respublikos Konstitucinio Teismo aktuose ne kartą buvo konstatuota, kad tokie esminiai mokesčio elementai kaip mokesčio objektas, mokestinių santykių subjektai, jų teisės ir pareigos, mokesčio dydžiai (tarifai), mokėjimo terminai, išimtys ir lengvatos turi būti nustatomi įstatymu (2000 m. kovo 15 d., 2002 m. birželio 3 d., 2007 m. lapkričio 29 d., 2012 m. gruodžio 14 d. Konstitucinio Teismo nutarimai). Atsižvelgiant į tai, manome, kad tuo atveju, jeigu licencijų asmens sveikatos priežiūros veiklai išdavimas bei tikslinimas būtų valstybės rinkliavos objektai, tai turėtų būti aiškiai įtvirtinta keičiamame Sveikatos priežiūros įstaigų įstatyme. 5. Vadovaujantis teisės technikos reikalavimais, keičiamo įstatymo 7 ir 8 straipsniai, kaip einantys iš eilės, turi būti pripažįstami netekusiais galios vienu straipsniu.

Atitinkamai taisytina ir kitų projekto straipsnių numeracija. 6. Vertinant projekto 13 straipsniu keičiamo įstatymo 52 straipsnio 5 punkto nuostatas, reglamentuojančias visuomenės sveikatos centrų apskrityse kompetenciją, atkreipiame dėmesį, kad 2016 m. balandžio 1 d. įsigalios Lietuvos Respublikos visuomenės sveikatos priežiūros įstatymo Nr. IX-886 1, 2, 12, 15, 41, 43 straipsnių pakeitimo ir įstatymo papildymo priedu įstatymas, kuriuo visuomenės sveikatos centrai apskrityse reorganizuojami, o jų funkcijos perduodamos po reorganizavimo veiksiančiam Nacionaliniam visuomenės sveikatos centrui. Analogiška pastaba taikytina ir projekto 15 straipsniu keičiamai įstatymo 54 straipsnio 1 daliai. 7. Projekto

14 straipsniu keičiamoje Įstatymo 53 straipsnio 1 dalies pirmojoje pastraipoje

vietoj žodžių „52 straipsnio 1 dalyje“ įrašytini žodžiai „52 straipsnyje“, kadangi Įstatymo 52 straipsnyje yra tik viena dalis, kuri nenumeruojama. . Departamento direktorius Andrius Kabišaitis E. Mušinskis, tel. (8 5) 239 6356, el. p. [email protected]; J. Jarmakovič, tel. (8 5) 239 6055, el. p. [email protected]

Teisės departamento išvada

2015-12-15 · the official register ↗

LIETUVOS RESPUBLIKOS SEIMO

KANCELIARIJOS

TEISĖS DEPARTAMENTAS

IŠVADA

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS

PRIEŽIŪROS ĮSTAIGŲ ĮSTATYMO NR. I-1367 1, 2, 3, 5, 10, 12, 25, 45, 50, 52, 53,

54, 59 STRAIPSNIŲ, I DALIES II SKYRIAUS PAVADINIMO PAKEITIMO IR 7, 8, 60

STRAIPSNIŲ PRIPAŽINIMO NETEKUSIAIS GALIOS

ĮSTATYMO PROJEKTO

2015-12-21 Nr. XIIP-3686(2) Vilnius Įvertinę projekto atitiktį Konstitucijai, galiojantiems įstatymams ir teisės technikos taisyklėms, teikiame šias pastabas:

1. Projekto

5 straipsniu keičiamo įstatymo 5 straipsnio 4 dalyje siūloma nustatyti, kad

pareiškėjas, siekiantis gauti licenciją asmens sveikatos priežiūros veiklai, Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros tarnybai turi pateikti dokumentus, patvirtinančius, kad pareiškėjas atitinka Lietuvos Respublikos įstatymų, Lietuvos Respublikos Vyriausybės ir sveikatos apsaugos ministro įsakymų, reglamentuojančių asmens sveikatos priežiūros įstaigų veiklą, nustatytus tam tikrus reikalavimus. Vertinant šią nuostatą, atkreiptinas dėmesys, kad pagal Konstitucinio Teismo suformuluotą doktriną, su asmens teisių ir laisvių įgyvendinimu susijęs reguliavimas, tame tarpe ir tam tikros ūkinės veiklos esminės sąlygos, draudimai ir ribojimai, darantys esminį poveikį ūkinei veiklai, gali būti nustatomas tik įstatymu (Konstitucinio Teismo 2006 m. gegužės 31 d. nutarimas). Be to, ir Lietuvos Respublikos paslaugų įstatymo

5 straipsnyje išdėstyta imperatyvi norma, nustatanti, kad leidimų išdavimo, jų

galiojimo sustabdymo, galiojimo sustabdymo panaikinimo ir leidimų galiojimo panaikinimo esminiai reikalavimai, taip pat reikalavimai, kurių vykdydami veiklą turi laikytis leidimą gavę teikėjai, nustatomi įstatymais. Atsižvelgiant į tai, laikomės pozicijos, kad esminiai reikalavimai, kuriuos turi tenkinti asmenys, siekiantys gauti licenciją asmens sveikatos priežiūros veiklai, turi būti įtvirtinti įstatyme, o ne poįstatyminiuose teisės aktuose.

Poįstatyminiuose teisės aktuose nurodytos specialiosios (konkrečios) sąlygos turi besąlygiškai kilti iš įstatymuose įtvirtintų bendrųjų reikalavimų. 2. Vertinant projekto 12 straipsniu keičiamo įstatymo

52 straipsnio 4 punkto nuostatas, reglamentuojančias Lietuvos medicinos etikos

komiteto kompetenciją, atkreipiame dėmesį, kad 2016 m. sausio 1 d. įsigalios Sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo Nr. I-1367 52 straipsnio pakeitimo įstatymas, kuriuo nustatoma, kad asmens sveikatos priežiūros įstaigos teikiamų paslaugų atitikties bioetikos reikalavimams valstybinę priežiūrą vykdys Lietuvos bioetikos komitetas. Atsižvelgiant į tai, teikiamo projekto 12 straipsniu keičiamo įstatymo 52 straipsnio 4 punkto nuostatas reikėtų suderinti su 2016 m. sausio 1 d. įsigaliosiančio įstatymo nuostatomis. Departamento direktorius Andrius Kabišaitis E. Mušinskis, tel. (8 5) 239 6356, el. p. [email protected];

Komiteto išvada

2015-12-15 · the official register ↗

LIETUVOS RESPUBLIKOS SEIMO

SVEIKATOS

REIKALŲ komitetas

PAGRINDINIO KOMITETO

I Š V A D O S

DĖL LIETUVOS

RESPUBLIKOS

SVEIKATOS PRIEŽIŪROS ĮSTAIGŲ ĮSTATYMO NR. I-1367 1, 2, 3, 5, 10, 12, 25, 45,

50, 52, 53, 54, 59 STRAIPSNIŲ, I DALIES II SKYRIAUS PAVADINIMO PAKEITIMO IR 7,

8, 60 STRAIPSNIŲ PRIPAŽINIMO NETEKUSIAIS GALIOS

ĮSTATYMO PROJEKTO (XIIP-3686)

2015 m. gruodžio 9 d. Nr. Vilnius

pirmininko pavaduotojas A. Matulas, Komiteto nariai: V. M. Čigriejienė, V. Filipovičienė, K. Komskis, K. Kuzminskas, A. Monkauskaitė, J. Požela, I. Rozova. Komiteto biuras: vedėja J. Bandzienė, patarėjai K. Civilkienė, E. Jankauskas, D. Šlekytė, V. Valainytė. Kviestieji asmenys: Respublikos Prezidentės patarėja A. Mečėjienė, Ministro Pirmininko patarėjas sveikatai A. Vinkus, sveikatos apsaugos viceministrė L. Vaidelienė, sveikatos apsaugos ministro patarėja J. Kumpienė, Sveikatos apsaugos ministerijos atstovė N. Stasiulienė, Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos atstovai N. Ribokienė, D. Giruckas, E. Urbanavičienė, A. Kaminskienė, R. Talalajevskis. 2. Ekspertų, konsultantų, specialistų išvados, pasiūlymai, pataisos, pastabos (toliau – pasiūlymai):

Eil. Nr. Pasiūlymo teikėjas, data Siūloma keisti Pasiūlymo turinys Komiteto nuomonė Argumentai, pagrindžiantys nuomonę Str. Str. d. P. 1. Lietuvos Respublikos Seimo kanceliarijos Teisės departamentas,

2015-10-282

1 Įvertinę projekto atitiktį Konstitucijai, galiojantiems įstatymams ir teisės technikos taisyklėms, teikiame šias pastabas:

1. Projekto 2 straipsniu keičiamo Sveikatos priežiūros įstaigų

įstatymo 2 straipsnio 1 dalis tikslintina redakciniu požiūriu (apibrėžtyje turi būti naudojama vienaskaitos forma). Pritarti Komiteto patobulinto įstatymo projekto 2 straipsnio 1 dalį siūloma išdėstyti taip:

„1. Pakeisti 2 straipsnio 1 dalį ir ją išdėstyti taip:

1.

Sveikatos priežiūros įstaiga (toliau – įstaiga) – juridiniai asmenys, organizacijos ar jų filialai juridinis asmuo, organizacija ar jų filialas šio įstatymo, Lietuvos Respublikos visuomenės sveikatos priežiūros įstatymo ir Lietuvos Respublikos odontologų rūmų įstatymo nustatyta tvarka turintys turintis teisę teikti sveikatos priežiūros paslaugas.“

2. Lietuvos

Respublikos Seimo kanceliarijos Teisės departamentas,

2015-10-285

4

2. Projekto 5 straipsniu keičiamo įstatymo 5 straipsnio 4 dalyje

siūloma nustatyti, kad pareiškėjas, siekiantis gauti licenciją asmens sveikatos priežiūros veiklai, Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros tarnybai turi pateikti dokumentus, patvirtinančius, kad pareiškėjas atitinka Lietuvos Respublikos įstatymų ir sveikatos apsaugos ministro įsakymų, reglamentuojančių asmens sveikatos priežiūros įstaigų veiklą, nustatytus tam tikrus reikalavimus. Vertinant šią nuostatą, atkreiptinas dėmesys, kad pagal Konstitucinio Teismo suformuluotą doktriną, su asmens teisių ir laisvių įgyvendinimu susijęs reguliavimas, tame tarpe ir tam tikros ūkinės veiklos esminės sąlygos, draudimai ir ribojimai, darantys esminį poveikį ūkinei veiklai, gali būti nustatomas tik įstatymu (Konstitucinio Teismo 2006 m. gegužės 31 d. nutarimas). Be to, ir Lietuvos Respublikos paslaugų įstatymo 5 straipsnyje išdėstyta imperatyvi norma, nustatanti, kad leidimų išdavimo, jų galiojimo sustabdymo, galiojimo sustabdymo panaikinimo ir leidimų galiojimo panaikinimo esminiai reikalavimai, taip pat reikalavimai, kurių vykdydami veiklą turi laikytis leidimą gavę teikėjai, nustatomi įstatymais. Atsižvelgiant į tai, manome, kad esminiai reikalavimai, kuriuos turi tenkinti asmenys, siekiantys gauti licenciją asmens sveikatos priežiūros veiklai, turi būti įtvirtinti Sveikatos priežiūros įstaigų įstatyme, o ne poįstatyminiame teisės akte.

Nepritarti Licencijuojamuose asmens sveikatos priežiūros paslaugų sąrašuose, patvirtintuose Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2004 m. gegužės 14 d. įsakymu Nr. V-364 „Dėl licencijuojamų asmens sveikatos priežiūros sąrašų patvirtinimo“ yra įvardytos 132 stacionarinės, 103 ambulatorinės ir 22 bendrosios asmens sveikatos priežiūros paslaugos, didžioji dauguma šių paslaugų turi skirtingus sveikatos apsaugos ministro patvirtintus bendruosius ir (ar) specialiuosius reikalavimus šioms paslaugoms teikti. Be to, reikalavimai nustatyti ir atskiruose įstatymuose (Lietuvos Respublikos kraujo donorystės įstatymas nustato, kokios teisinės formos juridiniai asmenys gali verstis kraujo donorystės veikla, Lietuvos Respublikos pacientų teisių ir žalos sveikatai atlyginimo įstatymas numato sveikatos priežiūros įstaigų pareigą drausti savo civilinę atsakomybę, Lietuvos Respublikos teismo medicinos ekspertizės įstatymo reikalavimai taikomi išduodant licenciją, suteikiančią teisę atlikti teismo medicininę ekspertizę ir kt.). Šie reikalavimai apima skirtingus medicinos priemonių, sveikatos priežiūros specialistų, patalpų, laboratorinių tyrimų ir kitus reikalavimus, taigi jų inkorporavimas į Įstatymą būtų iš esmės neįmanomas. Atsižvelgiant į tai, kas išdėstyta, taip pat į Licencijavimo pagrindų aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2012 m. liepos 18 d. nutarimu Nr.

937 „Dėl Licencijavimo pagrindų aprašo patvirtinimo“, 15 punktą, numatantį, kad licencijų išdavimo ir licencijuojamos veiklos sąlygų teisinio reguliavimo įstatymo lygmeniu apimtis nustatoma vadovaujantis protingumo kriterijumi, konkrečių reikalavimų, kuriuos turi atitikti asmens sveikatos priežiūros įstaiga, siekianti gauti licenciją atitinkamoms paslaugoms teikti, įtvirtinimas projektu keičiamame įstatyme neatitiktų protingumo kriterijaus. Pažymėtina, kad Lietuvos Respublikos paslaugų įstatymas, vadovaujantis 1 straipsnio 3 dalies 1 punktu, nėra taikomas sveikatos priežiūros paslaugoms, kurias pacientams teikia sveikatos priežiūros įstaigos ar specialistai, siekdami įvertinti, padėti išsaugoti ar pagerinti pacientų sveikatos būklę tais atvejais, kai šias paslaugas gali teikti tik reglamentuojamos sveikatos priežiūros profesijos specialistai. Atsižvelgiant į tai, kad dalis reikalavimų asmens sveikatos priežiūros veiklai nustatyti Vyriausybės nutarimuose, Komiteto patobulintu įstatymo projektu siūloma papildyti projekto 5 straipsniu keičiamo įstatymo 5 straipsnio 4 dalį nuoroda į minėtus teisės aktus. 3. Lietuvos Respublikos Seimo kanceliarijos Teisės departamentas,

2015-10-285

9

3. Projekto 5 straipsniu keičiamo įstatymo 5 straipsnio 8 dalies

3 punktas bei 9 dalies 2 punkto nuostatos suponuoja, kad tuo atveju, kai

asmens sveikatos priežiūros įstaiga nori teikti naujas, turimoje licencijoje nenurodytas asmens sveikatos priežiūros paslaugas, ji turi atlikti ne turimos licencijos tikslinimo, o naujos licencijos, kurioje būtų numatytos ir naujos vykdytinos asmens sveikatos priežiūros paslaugos, gavimo procedūras, kurios įtvirtintos keičiamo įstatymo 5 straipsnio 4-7 dalyse.

Atsižvelgiant į tai, siūlome projekte nurodyti, kad tuo atveju, kai asmens sveikatos priežiūros įstaiga nori teikti naujas, turimoje licencijoje nenurodytas asmens sveikatos priežiūros paslaugas, ji turi ne patikslinti esamą, o gauti naują licenciją (įvykdžius visas licencijos išdavimo sąlygas), kurioje būtų nurodytos visos jos vykdytinos paslaugos. Pritarti iš dalies Atkreiptinas dėmesys, kad pagal projektu siūlomo keičiamo įstatymo 5 straipsnio 1 dalį, asmens sveikatos priežiūros įstaiga turi vieną licenciją asmens sveikatos priežiūros veiklai, kurioje nurodomos visos licencijuojamos asmens sveikatos priežiūros paslaugos, kurias ji šio straipsnio nustatyta tvarka įgijo teisę teikti. Be to, praktika, kai asmens sveikatos priežiūros įstaigai, norinčiai teikti naujas licencijoje nenurodytas paslauga, licencija yra tikslinama ir išduodama nauja licencija su patikslintais duomenimis (šia nuostata siūloma papildyti keičiamo įstatymo 5 straipsnio 9 dalį) yra nusistovėjusi ir įprasta tiek pačioms asmens sveikatos priežiūros įstaigoms, tiek jas kontroliuojančioms institucijoms.

Projekte nurodžius, kad asmens sveikatos priežiūros įstaiga, norinti teikti naujas, licencijoje nenurodytas asmens sveikatos priežiūros paslaugas, turi gauti naują licenciją, kurioje būtų nurodytos visos jos vykdytinos paslaugos, turinio prasme būtų gautas tas pats rezultatas kaip ir projektu siūlomame variante – asmens sveikatos priežiūros įstaiga gautų naują (perrašytą) licenciją, kurioje būtų aktualus jos teikiamų asmens sveikatos priežiūros paslaugų sąrašas, tačiau, atsižvelgiant į projektu siūlomą licencijos sveikatos priežiūros veiklai išdavimo tvarką, turėtų būti vertinama ne tik naujų, iki tol neteiktų (licencijoje nenurodytų) asmens sveikatos priežiūros paslaugų, bet ir licencijoje jau nurodytų paslaugų atitiktis įstatymuose ir kituose teisės aktuose įtvirtintiems reikalavimams. Komiteto patobulintu įstatymo projektu siūloma patikslinti keičiamo įstatymo 5 straipsnio 4–9 dalis, papildant jas su licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai patikslinimu keičiamo įstatymo 5 straipsnio 8 dalies 3 punkte nurodytu atveju susijusiomis nuostatomis. 4. Lietuvos Respublikos Seimo kanceliarijos Teisės departamentas,

2015-10-285

17

4. Pagal dabar

galiojantį teisinį reguliavimą už asmens sveikatos priežiūros licencijų išdavimą (perregistravimą) mokama valstybės rinkliava. Atkreiptinas dėmesys, kad tokios nuostatos keičiamame įstatymo 5 straipsnyje nebelieka.

Vertinant šį argumentą, atkreiptinas dėmesys, jog pagal Mokesčių administravimo įstatymo 2 straipsnio 24 dalies ir 13 straipsnio 15 punkto nuostatas, valstybės rinkliava taip pat yra laikoma mokesčiu, o atsižvelgus į to paties įstatymo 3 straipsnio 2 dalį, nustatančią, jog atitinkamas mokestis, kurio nustatymas priklauso Lietuvos Respublikos kompetencijai, gali būti nustatomas tik įstatymu, manytina, jog objektai, už kuriuos mokama valstybės rinkliava, turėtų būti nustatomi įstatymu. Nors Rinkliavų įstatymo 4 straipsnyje įtvirtinta, kad valstybės rinkliava imama už įstatymuose, Europos Sąjungos reglamentuose ar sprendimuose nustatytas institucijų teikiamas asmenims paslaugas ir institucijos neturi teisės reikalauti iš fizinių ir juridinių asmenų atlyginti už suteiktas paslaugas kitaip, negu sumokėti pagal Rinkliavų įstatymą nustatytą valstybės rinkliavą, manytina, jog tais atvejais, kai įstatymuose nustatomos konkrečios institucijų teikiamos asmenims paslaugos, kartu turėtų būti aiškiai įtvirtinama, kad būtent už šias paslaugas mokama valstybės rinkliava. Lietuvos Respublikos Konstitucinio Teismo aktuose ne kartą buvo konstatuota, kad tokie esminiai mokesčio elementai kaip mokesčio objektas, mokestinių santykių subjektai, jų teisės ir pareigos, mokesčio dydžiai (tarifai), mokėjimo terminai, išimtys ir lengvatos turi būti nustatomi įstatymu (2000 m. kovo 15 d., 2002 m. birželio 3 d., 2007 m. lapkričio 29 d., 2012 m. gruodžio 14 d. Konstitucinio Teismo nutarimai). Atsižvelgiant į tai, manome, kad tuo atveju, jeigu licencijų asmens sveikatos priežiūros veiklai išdavimas bei tikslinimas būtų valstybės rinkliavos objektai, tai turėtų būti aiškiai įtvirtinta keičiamame Sveikatos priežiūros įstaigų įstatyme.

Pritarti Komiteto patobulinto įstatymo projekto 5 straipsniu keičiamo įstatymo 5 straipsnį siūloma papildyti 17 dalimi, nustatant, kad už licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai išdavimą, patikslinimą, popierinės formos licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai dublikato išdavimą mokama nustatyto dydžio valstybės rinkliava. 5. Lietuvos Respublikos Seimo kanceliarijos Teisės departamentas,

2015-10-286

5. Vadovaujantis teisės technikos reikalavimais, keičiamo įstatymo 7

ir 8 straipsniai, kaip einantys iš eilės, turi būti pripažįstami netekusiais galios vienu straipsniu. Atitinkamai taisytina ir kitų projekto straipsnių numeracija. Pritarti Komiteto patobulintu įstatymo projektu siūloma pakeisti 6 straipsnį ir jį išdėstyti taip (buvusius 8–18 straipsnius laikyti atitinkamai 7–17 straipsniais):

„6 straipsnis. 7 ir 8 straipsnio straipsnių pripažinimas netekusiu netekusiais galios

Pripažinti netekusiu netekusiais galios 7 ir 8 straipsnį straipsnius. 7 straipsnis. 8 straipsnio pripažinimas netekusiu galios Pripažinti netekusiu galios 8 straipsnį.“

6. Lietuvos

Respublikos Seimo kanceliarijos Teisės departamentas, 2015-10-28 12,14

6. Vertinant projekto 13 straipsniu keičiamo įstatymo 52

straipsnio 5 punkto nuostatas, reglamentuojančias visuomenės sveikatos centrų apskrityse kompetenciją, atkreipiame dėmesį, kad 2016 m. balandžio 1 d. įsigalios Lietuvos Respublikos visuomenės sveikatos priežiūros įstatymo Nr. IX-886 1, 2, 12, 15, 41, 43 straipsnių pakeitimo ir įstatymo papildymo priedu įstatymas, kuriuo visuomenės sveikatos centrai apskrityse reorganizuojami, o jų funkcijos perduodamos po reorganizavimo veiksiančiam Nacionaliniam visuomenės sveikatos centrui.

Analogiška pastaba taikytina ir projekto

15 straipsniu keičiamai įstatymo 54 straipsnio 1 daliai. Pritarti

iš dalies Projekto nuostatos atitinka nuo 2016 m. balandžio 1 d. įsigaliosiančio Lietuvos Respublikos visuomenės sveikatos priežiūros įstatymo Nr. IX-886 1, 2, 12, 15, 41, 43 straipsnių pakeitimo ir įstatymo papildymo priedu įstatymo nuostatas, atitinkamai siūloma pakoreguoti įstatymo projekto lyginamąjį variantą. 7. Lietuvos Respublikos Seimo kanceliarijos Teisės departamentas,

2015-10-2813

7. Projekto 14

straipsniu keičiamoje Įstatymo 53 straipsnio 1 dalies pirmojoje pastraipoje vietoj žodžių „52 straipsnio 1 dalyje“ įrašytini žodžiai „52 straipsnyje“, kadangi Įstatymo 52 straipsnyje yra tik viena dalis, kuri nenumeruojama. Pritarti Komiteto patobulintu įstatymo projektu siūloma pakeisti keičiamo įstatymo 53 straipsnio 1 dalies pirmąją pastraipą ir ją išdėstyti taip:

„1. Valstybės institucijų, nurodytų šio įstatymo

52 straipsnio 1 dalyje straipsnyje, vadovai ar jų paskirti

pareigūnai (toliau – pareigūnai) turi teisę:“

3. Piliečių, asociacijų, politinių partijų

ir kitų suinteresuotų asmenų pasiūlymai: Eil. Nr. Pasiūlymo teikėjas, data Siūloma keisti Pasiūlymo turinys Komiteto nuomonė Argumentai, pagrindžiantys nuomonę Str. Str. d. P. 1. Lietuvos gydytojų vadovų sąjunga, 2015-12-01 Lietuvos gydytojų vadovų sąjungos Valdybos nariai, susipažino su Sveikatos reikalų komiteto sprendimu Nr. III-S-32 „Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo Nr. I-552 1, 2, 3, 4, 14, 16, 20, 54, 75, 84 straipsnių pakeitimo ir III dalies papildymo IV skyriumi įstatymo projekto Nr. XIIP-3684, Lietuvos Respublikos administracinių nusižengimo kodekso 59 straipsnio pakeitimo įstatymo projekto Nr.

XIIP-3685 ir Lietuvos Respublikos sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo Nr. I-1367 1, 2, 3, 5, 10, 12, 25, 45, 50, 52, 53, 54, 59 straipsnių, I dalies II skyriaus pavadinimo pakeitimo ir 7, 8, 60 straipsnių pripažinimo netekusiais galios įstatymo projekto Nr. XIIP-3686 svarstymo parengiamųjų darbų“. Projektas iš esmės skirtas medicinos priemonių technikos kontrolei, priežiūrai ir rinkos subjektų licencijavimui derinant jį su Europos Sąjungos teisės aktais. Projekto apimtis didelė, todėl mūsų asociacijai neturint teisininkų, išsamų teisinį vertinimą atlikti sunku. Mūsų įžvalgomis pateikti norminiai teisiniai aktai dėl medicinos priemonių (prietaisų) techninės būklės tikrinimo bei priežiūros pareikalaus papildomų lėšų visiems rinkos dalyviams ir medicinos priemonių vartotojams, todėl daugelis padidėjusių kaštų galutinai teks medicinos priemonių vartotojams – asmens sveikatos priežiūros įstaigoms. Atsižvelgti (nėra konkrečių pastabų projektui) Kaip nurodyta Įstatymo projekto Nr. XIIP-3684 aiškinamajame rašte, iš esmės visa medicinos priemonių rinkos subjektų veikla ir priežiūra yra reglamentuota poįstatyminiais teisės aktais – sveikatos apsaugos ministro įsakymais, kurių dauguma perkelia medicinos priemonių saugą reglamentuojančių Europos Sąjungos direktyvų reikalavimus. Įstatymo projektu Nr. XIIP-3684 naujai reglamentuojamos tik medicinos priemonių (prietaisų) platintojų teisės ir pareigos. Taigi, jokių papildomų lėšų iš medicinos priemonių (prietaisų) rinkos dalyvių dėl medicinos priemonių (prietaisų) techninės būklės tikrinimo bei priežiūros tiek šis, tiek kiti kartu teikiami projektai nepareikalaus ir nebus jokių papildomų kaštų asmens sveikatos priežiūros įstaigoms. 4. Valstybės ir savivaldybių institucijų ir įstaigų pasiūlymai: negauta. 5. Subjektų, turinčių įstatymų leidybos iniciatyvos teisę, pasiūlymai: negauta. 6.

6. Seimo paskirtų papildomų

komitetų, komisijų pasiūlymai: negauta. 7. Komiteto sprendimas ir pasiūlymai:

7.1. Sprendimas (pagal Seimo statuto 150

straipsnį. Jeigu siūlomas sprendimas numatytas Seimo statuto 150 straipsnio 1 dalies 3–6 punktuose, pateikiami šio sprendimo argumentai): pritarti Komiteto išvadoms ir Komiteto patobulintam įstatymo projektui. 7.2. Pasiūlymai: Eil. Nr. Pasiūlymo teikėjas, data Siūloma keisti Pastabos Pasiūlymo turinys Komiteto nuomonė Argumentai, pagrindžiantys nuomonę Str. Str. d. P. 1. Seimo Sveikatos reikalų komitetas,

2015-12-092

1 Argumentai: atsižvelgiant į Seimo kanceliarijos Teisės departamento 1 pastabą, tikslintina projekto 2 straipsnio 1 dalis. Pasiūlymas: pakeisti projekto 2 straipsnio 1 dalį ir ją išdėstyti taip:

„1. Pakeisti 2 straipsnio 1 dalį ir ją išdėstyti taip:
„1. Sveikatos priežiūros įstaiga (toliau – įstaiga) – juridiniai

asmenys, organizacijos ar jų filialai juridinis asmuo, organizacija ar jų filialas šio įstatymo, Lietuvos Respublikos visuomenės sveikatos priežiūros įstatymo ir Lietuvos Respublikos odontologų rūmų įstatymo nustatyta tvarka turintys turintis teisę teikti sveikatos priežiūros paslaugas.“

Pritarti

2015-12-095

9 Argumentai: atsižvelgiant į Seimo kanceliarijos Teisės departamento 3 pastabą, tikslintinos projekto 5 straipsniu keičiamo įstatymo 5 straipsnio 4–9 dalių nuostatos. Pasiūlymas: pakeisti projekto 5 straipsniu keičiamo įstatymo 5 straipsnio 4–9 dalis ir jas išdėstyti taip: „4.

Pareiškėjas, siekiantis gauti licenciją asmens sveikatos priežiūros veiklai ar įgyti teisę teikti naujas licencijuojamas asmens sveikatos priežiūros paslaugas, Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybai per atstumą, elektroninėmis priemonėmis per Lietuvos Respublikos paslaugų įstatyme nurodytą kontaktinį centrą (toliau – kontaktinis centras) arba kreipdamasis tiesiogiai pateikia prašymą licencijai asmens sveikatos priežiūros veiklai gauti ar prašymą patikslinti licenciją, asmens sveikatos priežiūros įstaigų licencijavimo taisyklėse nurodytus dokumentus, patvirtinančius, kad pareiškėjas atitinka Lietuvos Respublikos įstatymų, Lietuvos Respublikos Vyriausybės nutarimų ir sveikatos apsaugos ministro įsakymų, reglamentuojančių asmens sveikatos priežiūros įstaigų veiklą, nustatytus civilinės atsakomybės draudimo, higienos, medicinos priemonių (prietaisų) (toliau – medicinos priemonės), personalo, patalpų ir teisinės formos reikalavimus. 5. Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba Asmens sveikatos priežiūros įstaigų licencijavimo taisyklių nustatyta tvarka ir terminais per atstumą, elektroninėmis priemonėmis per kontaktinį centrą arba kreipdamasi tiesiogiai informuoja pareiškėją, siekiantį gauti licenciją asmens sveikatos priežiūros veiklai ar įgyti teisę teikti naujas licencijuojamas sveikatos priežiūros paslaugas, apie Valstybinėje akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyboje gautus pareiškėjo dokumentus, o jei reikia, apie reikalingumą patikslinti ar pateikti trūkstamus dokumentus. Terminas patikslintų ar trūkstamų dokumentų pateikimui negali būti ilgesnis kaip 90 dienų nuo pareiškėjo informavimo apie nustatytus trūkumus dienos. 6.

3 punkte nurodytu atveju, jeigu:

  • 1) pareiškėjas pateikia ne visus reikiamus, neteisingai užpildytus dokumentus ir

neįvykdo Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos reikalavimo pateikti trūkstamus dokumentus ar ištaisyti nustatytus trūkumus perjos nustatytą terminą;

  • 2) pareiškėjas neatitinka licencijuojamai veiklai keliamų reikalavimų,

nurodytų šio straipsnio 4 dalyje, ir neįvykdo Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos reikalavimo ištaisyti šiuos trūkumus per jos nustatytą terminą. 7. Pareiškėjui licencija asmens sveikatos priežiūros veiklai ar patikslinta licencija asmens sveikatos priežiūros veiklai šio straipsnio 8 dalies 3 punkte nurodytu atveju turi būti išduota arba motyvuotas rašytinis atsisakymas ją išduoti turi būti pateiktas per atstumą, elektroninėmis priemonėmis per kontaktinį centrą arba tiesiogiai ne vėliau kaip per trisdešimt dienų nuo prašymo ir tinkamai įformintų dokumentų, kurių reikia licencijai asmens sveikatos priežiūros veiklai išduoti, gavimo Valstybinėje akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyboje dienos. Jeigu per šį terminą Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba pareiškėjui licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai ar patikslintos licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai šio straipsnio 8 dalies 3 punkte nurodytu atveju neišduoda ir nepateikia jam motyvuoto rašytinio atsisakymo, laikoma, kad licencija asmens sveikatos priežiūros veiklai ar patikslinta licencija asmens sveikatos priežiūros veiklai šio straipsnio 8 dalies 3 punkte nurodytu atveju yra išduota. 8.

8. Licencija asmens

sveikatos priežiūros veiklai tikslinama įstaigos iniciatyva, kai:

1) pakeičiami licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai turėtojo rekvizitai;

2) asmens sveikatos priežiūros įstaiga pageidauja nevykdyti dalies licencijoje asmens sveikatos priežiūros veiklai nurodytų licencijuojamų paslaugų;

3) asmens sveikatos priežiūros įstaigos licencija asmens sveikatos priežiūros veiklai papildoma šio straipsnio nustatyta tvarka įgijus įstaiga pageidauja įgyti teisę teikti naujas licencijuojamas asmens sveikatos priežiūros paslaugas. 9. Licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai tikslinimo ypatumai:

  • 1) šio straipsnio 8 dalies 1–2 punktuose nurodytas aplinkybes asmens

sveikatos priežiūros įstaiga privalo pranešti Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybai ne vėliau kaip kitą darbo dieną nuo tokių aplinkybių atsiradimo dienos, per atstumą, elektroninėmis priemonėmis per kontaktinį centrą arba tiesiogiai pateikdama prašymą patikslinti licenciją asmens sveikatos priežiūros veiklai ir dokumentus, patvirtinančius tokių aplinkybių atsiradimą. Licencija asmens sveikatos priežiūros veiklai patikslinama ne vėliau kaip kitą darbo dieną nuo šioje dalyje nurodytų prašymo ir dokumentų gavimo Valstybinėje akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyboje dienos;

  • 2) šio straipsnio 8 dalies 3 punkto punkte nurodytu atveju licencijos licencija

asmens sveikatos priežiūros veiklai tikslinimui mutatis mutandis taikomos šio straipsnio 2-7 dalies nuostatos tikslinama šio straipsnio 4–7 dalyse nustatyta tvarka;

3) patikslinus licenciją asmens sveikatos priežiūros veiklai, šios licencijos turėtojui pateikiama nauja (perrašyta) licencija asmens sveikatos priežiūros veiklai su visais aktualiais duomenimis.“

Pritarti

2015-12-095

17 Argumentai: atsižvelgiant į Seimo kanceliarijos Teisės departamento 4 pastabą, siūlytina projekto 5 straipsniu keičiamo įstatymo 5 straipsnį papildyti 17 dalimi.

Pasiūlymas: papildyti projekto 5 straipsniu keičiamo įstatymo 5 straipsnį 17 dalimi ir ją išdėstyti taip:

„17. Už licencijos asmens sveikatos priežiūros

veiklai išdavimą, patikslinimą, popierinės formos licencijos asmens sveikatos priežiūros veiklai dublikato išdavimą mokama nustatyto dydžio valstybės rinkliava.“

Pritarti

2015-12-096 Argumentai: atsižvelgiant į Seimo kanceliarijos Teisės departamento 5 pastabą, siūlytina išbraukti projekto 7 straipsnį, pakeisti 6 straipsnį. Pasiūlymas: išbraukti 7 straipsnį, pakeisti 6 straipsnį ir jį išdėstyti taip (buvusius 8–18 straipsnius laikyti atitinkamai 7–17 straipsniais):

„6 straipsnis. 7 ir 8 straipsnio straipsnių pripažinimas netekusiu netekusiais galios

Pripažinti netekusiu netekusiais galios 7 ir 8 straipsnį straipsnius. 7 straipsnis. 8 straipsnio pripažinimas netekusiu galios Pripažinti netekusiu galios 8 straipsnį.“

Pritarti

2015-12-0913 Argumentai: atsižvelgiant į Seimo kanceliarijos Teisės departamento 7 pastabą, tikslintina keičiamo įstatymo 53 straipsnio 1 dalies pirmoji pastraipa. Pasiūlymas: pakeisti keičiamo įstatymo 53 straipsnio 1 dalies pirmąją pastraipą ir ją išdėstyti taip: „1. Valstybės institucijų, nurodytų šio įstatymo 52 straipsnio 1 dalyje straipsnyje, vadovai ar jų paskirti pareigūnai (toliau – pareigūnai) turi teisę:“

Pritarti

8. Balsavimo rezultatai: pritarta bendru sutarimu. 9. Komiteto

paskirti pranešėjai: D. Mikutienė, A. Matulas. 10. Komiteto narių atskiroji nuomonė: negauta. PRIDEDAMA: Komiteto siūlomas įstatymo projektas, įstatymo projekto lyginamasis variantas. Komiteto pirmininkė Dangutė Mikutienė