1b pavyzdys Projekto lyginamasis variantas
2014 m. d. Nr. Vilnius
Pakeisti 26 straipsnį ir jį išdėstyti taip: ,,26 straipsnis. Reikalavimas atlyginti pacientui ir (ar) tiriamajam padarytą žalą Draudžiamuoju įvykiu laikoma dėl sveikatos priežiūros įstaigos ar jos darbuotojų kaltės teikiant sveikatos priežiūros paslaugas pacientui ir (ar), jeigu tai numatyta sveikatos priežiūros įstaigos civilinės atsakomybės už pacientams padarytą žalą draudimo sutartyje, atliekant klinikinį vaistinio preparato tyrimą, klinikinį medicinos prietaiso tyrimą ar bet kurį kitą biomedicininį tyrimą, kuriame dalyvaujančiam asmeniui tyrimo tikslais taikomi intervenciniai tyrimo metodai kelia tik nedidelį nepageidaujamą laikiną poveikį tiriamojo sveikatai , tiriamajam padaryta turtinė ir neturtinė žala.“
įstatymas įsigalioja 2015 m. sausio 1 d. 2. Lietuvos Respublikos Vyriausybė ar jos įgaliota institucija iki šio įstatymo įsigaliojimo priima šio įstatymo įgyvendinamuosius teisės aktus. Skelbiu šį Lietuvos Respublikos Seimo priimtą įstatymą. Respublikos Prezidentas Teikia Seimo narė Dangutė Mikutienė
1b pavyzdys Projekto lyginamasis variantas (2)
2014 m. d. Nr. Vilnius
1Pakeisti 26 straipsnio pavadinimą ir jį išdėstyti taip:
,,26 straipsnis. Reikalavimas atlyginti pacientui ar tiriamajam padarytą žalą“. 2. Pakeisti 26 straipsnio 1 dalį ir ją išdėstyti taip: ,,1. Draudžiamuoju įvykiu laikoma :
teikiant sveikatos priežiūros paslaugas pacientui padaryta turtinė ir neturtinė žala . ;
biomedicininio tyrimo užsakovė, ar jos darbuotojų, kurie yra biomedicininio tyrimo užsakovai ir (ar) tyrėjai, kaltės atliekant klinikinį vaistinio preparato tyrimą, klinikinį medicinos prietaiso tyrimą ar bet kurį kitą biomedicininį tyrimą, kuriame dalyvaujančiam asmeniui tyrimo tikslais taikomi intervenciniai tyrimo metodai kelia tik nedidelį nepageidaujamą laikiną poveikį tiriamojo sveikatai , tiriamajam padaryta turtinė ir neturtinė žala, jeigu sveikatos priežiūros įstaigos civilinės atsakomybės už pacientams padarytą žalą draudimo sutartyje yra numatytas žalos, galinčios atsirasti tokių tyrimų metu, atlyginimas .“
įgyvendinimas
įstatymas, išskyrus šio straipsnio 2 dalį, įsigalioja
šio įstatymo įsigaliojimo priima šio įstatymo įgyvendinamuosius teisės aktus. Skelbiu šį Lietuvos Respublikos Seimo priimtą įstatymą. Respublikos Prezidentas Projektą Seimo Sveikatos reikalų komiteto vardu teikia komiteto pirmininkė Dangutė Mikutienė
DĖL
Į
projekto rengimą paskatinusios priežastys, parengto projekto tikslai ir uždaviniai: Lietuvos Respublikos pacientų teisių ir žalos atlyginimo įstatymo Nr. I-1562 26 straipsnio pakeitimo įstatymo projektas (toliau - Įstatymo projektas) yra lydimasis Įstatymo projektas Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 4, 6, 11 ir 13 straipsnių pakeitimo įstatymo projektui Nr. XIP-2816(2). Biomedicininių tyrimų etikos įstatyme siūloma nustatyti, kad klinikinį vaistinio preparato tyrimą, klinikinį medicinos prietaiso tyrimą arba bet kurį kitą biomedicininį tyrimą, kuriame dalyvaujančiam asmeniui tyrimo tikslais taikomi intervenciniai tyrimo metodai kelia tik nedidelį nepageidaujamą laikiną poveikį tiriamojo sveikatai, taip pat leidžiama atlikti, jei asmens sveikatos priežiūros įstaigos, kuri pati arba jos darbuotojas yra tokio tyrimo užsakovas arba jos darbuotojas yra tyrėju tokiame tyrime, civilinės atsakomybės už pacientams padarytą žalą draudimo sutartyje yra numatytas žalos, galinčios kilti tokių tyrimų metu, atlyginimas. Biomedicininių tyrimų etikos įstatyme nustačius, kad sveikatos priežiūros įstaigos civilinės atsakomybės draudimo sutartyje gali numatyti klinikinių vaistinių preparatų, klinikinių medicinos prietaisų arba bet kurių kitų biomedicininių tyrimų, kuriuose dalyvaujančiam asmeniui tyrimo tikslais taikomi intervenciniai tyrimo metodai kelia tik nedidelį nepageidaujamą laikiną poveikį, draudimą, būtina papildyti Pacientų teisių ir žalos sveikatai atlyginimo įstatymo Nr. I-1562 26 straipsnio
priežiūros įstaigų civilinės atsakomybės draudimo sutartyje, pacientui ir (ar) tiriamajam atlyginama šiuos tyrimus atliekant dėl sveikatos priežiūros įstaigos ar jos darbuotojų kaltės padaryta turtinė ir neturtinė žala.
Įstatymo projekto tikslas - Pacientų teisių ir žalos sveikatai atlyginimo įstatymą suderinti su Biomedicininių tyrimų etikos įstatymu, nustatant, kokius biomedicininius tyrimus atliekant pacientui ir (ar) tiriamajam gali būti atlyginama dėl sveikatos priežiūros įstaigos ar jos darbuotojų kaltės padaryta turtinė ir neturtinė žala. 2. Įstatymo projekto iniciatoriai (institucija, asmenys ar piliečių įgalioti atstovai) ir rengėjai:
Seimo narė D. Mikutienė. 3. Kaip šiuo metu yra reguliuojami įstatymo projekte aptarti teisiniai santykiai: Pacientų teisių ir žalos sveikatai atlyginimo įstatymo 26 straipsnio 1 dalyje nustatyta, kad draudžiamuoju įvykiu laikoma dėl sveikatos priežiūros įstaigos ar jos darbuotojų kaltės teikiant sveikatos priežiūros paslaugas pacientui padaryta turtinė ir neturtinė žala. Taigi šiuo metu sveikatos priežiūros įstaigų civilinės atsakomybės draudimas, kuriuo draudžiamasi teikiant įprastines sveikatos priežiūros paslaugas, neapima žalos, kilusios biomedicininio tyrimo metu, atlyginimo. 4.
siūlomos naujos teisinio reguliavimo nuostatos ir kokių teigiamų rezultatų laukiama: Pacientų teisių ir žalos sveikatai atlyginimo įstatymo 26 straipsnio 1 dalyje siūloma nustatyti, kad jei klinikinių vaistinių preparatų, klinikinių medicinos prietaisų arba bet kurių kitų biomedicininių tyrimų, kuriuose dalyvaujančiam asmeniui tyrimo tikslais taikomi intervenciniai tyrimo metodai kelia tik nedidelį nepageidaujamą laikiną poveikį tiriamojo sveikatai, draudimas numatytas sveikatos priežiūros įstaigų civilinės atsakomybės draudimo sutartyje, pacientui ir (ar) tiriamajam atlyginama šiuos tyrimus atliekant dėl sveikatos priežiūros įstaigos ar jos darbuotojų kaltės padaryta turtinė ir neturtinė žala. Tikimasi, kad sveikatos priežiūros įstaigoms suteikus teisę apsidrausti dalį klinikinių biomedicininių tyrimų ir įpareigojant, žalos atveju, atlyginti tiriamajam padarytą žalą, bus paskatinta žmogaus sveikatos ypatumų pažinimo ir inovacijų sveikatos priežiūroje plėtra. 5. Numatomo teisinio reguliavimo poveikio vertinimo rezultatai (jeigu rengiant įstatymo projektą toks vertinimas turi būti atliktas ir jo rezultatai nepateikiami atskiru dokumentu), galimos neigiamos priimto įstatymo pasekmės ir kokių priemonių reikėtų imtis, kad tokių pasekmių būtų išvengta:
Neigiamų priimto įstatymo pasekmių nenumatoma. 6. Kokią įtaką priimtas įstatymas turės kriminogeninei situacijai, korupcijai: Priimtas įstatymas neturės įtakos kriminogeninei situacijai ir korupcijai. 7. Kaip įstatymo įgyvendinimas atsilieps verslo sąlygoms ir jo plėtrai: Įstatymo įgyvendinimas turės teigiamos įtakos verslui - išplėtus klinikinių vaistinių preparatų, klinikinių medicinos prietaisų arba bet kurių kitų biomedicininių tyrimų, kuriuose dalyvaujančiam asmeniui tyrimo tikslais taikomi intervenciniai tyrimo metodai kelia tik nedidelį nepageidaujamą laikiną poveikį tiriamojo sveikatai, draudėjų sąrašą, prognozuojama draudimo verslo plėtra. 8.
inkorporavimas į teisinę sistemą, kokius teisės aktus būtina priimti, kokius galiojančius teisės aktus reikia pakeisti ar pripažinti netekusiais galios: Kartu su Pacientų teisių ir žalos sveikatai atlyginimo įstatymo 26 straipsnio pakeitimo įstatymu būtina priimti Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo 4, 6, 11 ir 13 straipsnių pakeitimo įstatymą. 9. A r įstatymo projektas parengtas laikantis Lietuvos Respublikos valstybinės kalbos, Teisėkūros pagrindų įstatymų reikalavimų, o įstatymo projekto sąvokos ir jas įvardijantys terminai įvertinti Terminų banko įstatymo ir jo įgyvendinamųjų teisės aktų nustatyta tvarka:
Įstatymo projektas parengtas laikantis Lietuvos Respublikos valstybinės kalbos, Teisėkūros pagrindų reikalavimų. Įstatymo projekte naudojamos sąvokos apibrėžiamos arba jų naudojimas patikslinamas kituose teisės aktuose. 10. Ar įstatymo projektas atitinka Žmogaus teisių ir pagrindinių laisvių apsaugos konvencijos nuostatas ir Europos Sąjungos dokumentus:
Įstatymo projektas atitinka Europos žmogaus teisių ir pagrindinių laisvių apsaugos konvencijos nuostatas bei kitų Europos Sąjungos dokumentų nuostatas. 11. Jeigu įstatymui įgyvendinti reikia įgyvendinamųjų teisės aktų, – kas ir kada juos turėtų priimti: Įstatymo įgyvendinamuosius teisės aktus Lietuvos Respublikos Vyriausybė ar jos įgaliota institucija turėtų priimti iki 2014 m. gruodžio 31 d. 12. Kiek valstybės, savivaldybių biudžetų ir kitų valstybės įsteigtų fondų lėšų prireiks įstatymui įgyvendinti, ar bus galima sutaupyti (pateikiami prognozuojami rodikliai einamaisiais ir artimiausiais 3 biudžetiniais metais):
Įstatymui įgyvendinti nereikės papildomų lėšų. Sveikatos priežiūros įstaiga, turėdama finansinių galimybių ir norėdama plėtoti įstaigos mokslininį potencialą, turės teisę apsidrausti dalį klinikinių biomedicininių tyrimų. 13.
projekto rengimo metu gauti specialistų vertinimai ir išvados: Pasiūlymas dėl įstatymo projekto pristatytas ir aptartas Seimo Sveikatos reikalų komiteto 2014 m. gegužės 9 d. surengtame pasitarime su Sveikatos apsaugos ministerijos, Lietuvos bioetikos komiteto, Vilniaus universiteto Medicinos fakulteto, Specialiųjų tyrimų tarnybos atstovais bei Seimo Sveikatos reikalų komiteto neetatine eksperte doc. dr. A. Širinskiene. Pasiūlymas dėl įstatymo projekto taip pat derintas su Lietuvos draudikų asociacija. 14. Reikšminiai žodžiai, kurių reikia šiam projektui įtraukti į kompiuterinę paieškos sistemą, įskaitant Europos žodyno „Eurovoc“ terminus, temas bei sritis:
Reikšminiai žodžiai: ,,draudžiamasis įvykis", ,,civilinės atsakomybės draudimas", ,,klinikinis vaistinio preparato tyrimas", ,,klinikinis medicinos prietaiso tyrimas", ,,biomedicinis tyrimas", ,,intervenciniai tyrimo metodai", ,,nedidelis nepageidaujamas laikinas poveikis", ,,tiriamasis". 15. Kiti , iniciatorių nuomone, reikalingi pagrindimai ir paaiškinimai:
Daugiau pastabų neturima. Teikia Seimo narė Parašas Dangutė Mikutienė
Blankas
Biudžetinė įstaiga, Vilniaus g. 23-7A, LT- 01402 Vilnius, tel. 8 706 63 687, faks. 8 706 63 679, el. p. [email protected] . Duomenys kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre, kodas 188600362 Lietuvos Respublikos Seimui 2014-07-
DĖL lietuvos Respublikos Pacientų teisių ir žalos sveikatai atlyginimo įstatymo Nr. I-1562 26 straipsnio pakeitimo įstatymo projekto nr. xiIp-1897 Išnagrinėję Lietuvos Respublikos Seimo pateiktą derinti Lietuvos Respublikos pacientų teisių ir žalos sveikatai atlyginimo įstatymo Nr. I-1562 26 straipsnio pakeitimo įstatymo projektą Nr. XIIP-1897 informuojame, kad dėl projekto atitikties Europos Sąjungos teisei pastabų ir pasiūlymų neturime. Generalinio direktoriaus pavaduotoja Rūta Krasuckaitė Justina Nasutavičienė, tel. 8 706 63 695, el. p. [email protected]
Vilnius
DĖL
2014-06-09 Nr. XIIP-1897 Vilnius Įvertinę projekto atitiktį Konstitucijai, įstatymams ir juridinės technikos taisyklių reikalavimams, teikiame šias pastabas:
teisinio aiškumo bei derinant teikiamą projektą su Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr.VIII-1679 4, 6, 11 ir 13 straipsnių pakeitimo įstatymo projektu Nr. XIP-2816(2), siūlome projekto 1 straipsniu keičiamame įstatymo 26 straipsnyje vietoj žodžių „jeigu tai numatyta sveikatos priežiūros įstaigos civilinės atsakomybės už pacientams padarytą žalą draudimo sutartyje“ įrašyti žodžius „jeigu sveikatos priežiūros įstaigos, kuri pati arba jos darbuotojas yra biomedicininio tyrimo užsakovas arba jos darbuotojas yra tyrėjas tokiame tyrime, civilinės atsakomybės už pacientams padarytą žalą draudimo sutartyje yra numatytas žalos, galinčios atsirasti tokių tyrimų metu, atlyginimas“. 2. Atsižvelgiant į juridinės technikos taisykles, projekto pavadinime žodis „:įstatymas“ turi būti keliamas į naujos eilutės centrą. Teisės departamento direktorius Andrius Kabišaitis E.Mušinskis D. Zebleckis
Vilnius
DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS PACIENTŲ TEISIŲ IR ŽALOS SVEIKATAI ATLYGINIMO ĮSTATYMO NR. I-1562 26 STRAIPSNIO PAKEITIMO ĮSTATYMO PROJEKTO 2014-06-25 Nr. XIIP-1897(2) Vilnius Įvertinę projekto atitiktį Konstitucijai, įstatymams ir juridinės technikos taisyklių reikalavimams pastabų neturime. Teisės departamento direktorius Andrius Kabišaitis E.Mušinskis D. Zebleckis
REIKALŲ komitetas
2014 m. birželio 18 d. Nr. (Posėdžio data)
(vardas, pavardė, institucija): Komiteto pirmininkė D. Mikutienė, Komiteto pirmininko pavaduotojas A. Matulas, Komiteto nariai: V. M. Čigriejienė, V. Filipovičienė, K. Kuzminskas, A. Monkauskaitė, I. Rozova, K. Komskis, J. Poželą pavaduojantis V. P. Andriukaitis. Komiteto biuras: biuro vedėja J. Bandzienė, patarėja B. Sesickienė, patarėja K. Civilkienė, patarėja V. Valainytė, padėjėja M. Neverkevičienė. Kviestieji asmenys: Lietuvos Respublikos Prezidentės patarėja A. Mečėjienė, Ministro Pirmininko patarėjas A. Vinkus, Sveikatos apsaugos viceministras G. Černiauskas, Sveikatos apsaugos ministerijos Teisės departamento direktorė N. Stasiulienė. 2. Ekspertų, konsultantų, specialistų išvados, pasiūlymai, pataisos, pastabos (toliau – pasiūlymai):
Eil. Nr. Pasiūlymo teikėjas, data Siūloma keisti Pasiūlymo turinys Komiteto nuomonė Argumentai, pagrindžiantys nuomonę Str. Str. d. P. 1. Seimo kanceliarijos Teisės departamentas, 2014-06-111 Įvertinę projekto atitiktį Konstitucijai, įstatymams ir juridinės technikos taisyklių reikalavimams, teikiame šias pastabas:
Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr.VIII-1679 4, 6, 11 ir 13 straipsnių pakeitimo įstatymo projektu Nr.
XIP-2816(2), siūlome projekto 1 straipsniu keičiamame įstatymo 26 straipsnyje vietoj žodžių „jeigu tai numatyta sveikatos priežiūros įstaigos civilinės atsakomybės už pacientams padarytą žalą draudimo sutartyje“ įrašyti žodžius „jeigu sveikatos priežiūros įstaigos, kuri pati arba jos darbuotojas yra biomedicininio tyrimo užsakovas arba jos darbuotojas yra tyrėjas tokiame tyrime, civilinės atsakomybės už pacientams padarytą žalą draudimo sutartyje yra numatytas žalos, galinčios atsirasti tokių tyrimų metu, atlyginimas“. Pritarti Komitetas siūlo patobulintą įstatymo projektą. 2. Seimo kanceliarijos Teisės departamentas,
taisykles, projekto pavadinime žodis „:įstatymas“ turi būti keliamas į naujos eilutės centrą. Pritarti
ir kitų suinteresuotų asmenų pasiūlymai: negauta. 4. Valstybės ir savivaldybių institucijų ir įstaigų pasiūlymai: negauta. 5. Subjektų, turinčių įstatymų leidybos iniciatyvos teisę, pasiūlymai: negauta. 6. Seimo paskirtų papildomų komitetų, komisijų pasiūlymai: negauta. 7. Komiteto sprendimas ir pasiūlymai. 7.1. Sprendimas (pagal Seimo statuto 150 straipsnį. Jeigu siūlomas sprendimas numatytas Seimo statuto 150 straipsnio 1 dalies 3–6 punktuose, pateikiami šio sprendimo argumentai): pritarti Komiteto patobulintam įstatymo projektui ir Komiteto išvadoms. 7.2. Pasiūlymai :
Eil. Nr. Pasiūlymo teikėjas, data Siūloma keisti Pastabos Pasiūlymo turinys Komiteto nuomonė Argumentai, pagrindžiantys nuomonę Str. Str. d. P. 1. Seimo Sveikatos reikalų komitetas, 2014-06-181 Argumentai: Siekiant teisinio aiškumo bei derinant teikiamą projektą su Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo Nr. VIII-1679 4, 6, 11 ir 13 straipsnių pakeitimo įstatymo projektu Nr.
XIP-2816(2), siūloma pakeisti projekto 1 straipsniu keičiamo 26 straipsnio pavadinimą ir 26 straipsnio 1 dalį. Pasiūlymas: pakeisti įstatymo projekto 1 straipsnį ir jį išdėstyti taip: ,,1 straipsnis. 26 straipsnio pakeitimas Pakeisti 26 straipsnį ir jį išdėstyti taip: „
Draudžiamuoju įvykiu laikoma dėl sveikatos priežiūros įstaigos ar jos darbuotojų kaltės teikiant sveikatos priežiūros paslaugas pacientui ir (ar), jeigu tai numatyta sveikatos priežiūros įstaigos civilinės atsakomybės už pacientams padarytą žalą draudimo sutartyje, atliekant klinikinį vaistinio preparato tyrimą, klinikinį medicinos prietaiso tyrimą ar bet kurį kitą biomedicininį tyrimą, kuriame dalyvaujančiam asmeniui tyrimo tikslais taikomi intervenciniai tyrimo metodai kelia tik nedidelį nepageidaujamą laikiną poveikį tiriamojo sveikatai, tiriamajam padaryta turtinė ir neturtinė žala.“
1Pakeisti 26 straipsnio pavadinimą ir jį išdėstyti taip:
,,26 straipsnis. Reikalavimas atlyginti pacientui ar tiriamajam padarytą žalą“. 2. Pakeisti 26 straipsnio 1 dalį ir ją išdėstyti taip: ,,1.
Draudžiamuoju įvykiu laikoma:
1) dėl sveikatos priežiūros įstaigos ar jos darbuotojų kaltės teikiant sveikatos priežiūros paslaugas pacientui padaryta turtinė ir neturtinė žala;
sveikatos priežiūros įstaigos, kuri yra biomedicininio tyrimo užsakovė, ar jos darbuotojų, kurie yra biomedicininio tyrimo užsakovai ir (ar) tyrėjai, kaltės atliekant klinikinį vaistinio preparato tyrimą, klinikinį medicinos prietaiso tyrimą ar bet kurį kitą biomedicininį tyrimą, kuriame dalyvaujančiam asmeniui tyrimo tikslais taikomi intervenciniai tyrimo metodai kelia tik nedidelį nepageidaujamą laikiną poveikį tiriamojo sveikatai, tiriamajam padaryta turtinė ir neturtinė žala, jeigu sveikatos priežiūros įstaigos civilinės atsakomybės už pacientams padarytą žalą draudimo sutartyje yra numatytas žalos, galinčios atsirasti tokių tyrimų metu, atlyginimas .“
2Seimo Sveikatos reikalų komitetas,
2014-06-182 Argumentai: Atsižvelgiant į tai, kad įstatymo įgyvendinamieji teisės aktai turi būti parengti iki įstatymo įsigaliojimo, siūloma pakeisti 2 straipsnio 1 dalį. Pasiūlymas: pakeisti įstatymo projekto 2 straipsnio 1 dalį ir ją išdėstyti taip:
įsigaliojimas ir įgyvendinimas
įstatymas , išskyrus šio straipsnio 2 dalį, įsigalioja
8Balsavimo rezultatai:
pritarta bendru sutarimu. 9. Komiteto paskirti pranešėjai: D. Mikutienė, V. M. Čigriejienė. 10. Komiteto narių atskiroji nuomonė: negauta. PRIDEDAMA: Komiteto siūlomas įstatymo projektas, įstatymo projekto lyginamasis variantas. Komiteto pirmininkė Dangutė Mikutienė