Projekto lyginamasis variantas
2017 m. d. Nr. Vilnius
straipsnio pakeitimas
2 straipsnio 13¹ dalies 2 punktą ir jį išdėstyti taip: „2) Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro nustatytas nustatytus biocheminius tyrimus ir kitas paslaugas vykdant lėtinių ligų valdymo programas;“. 2. Papildyti 2 straipsnio 13¹dalį 5 punktu: „5) suaugusiųjų profilaktinių skiepijimų organizavimą vaistinėse sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka ir nustatytomis vakcinomis.“
1Šis įstatymas, išskyrus šio straipsnio 2 dalį, įsigalioja 2018 m. sausio 01 d. 2. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos
ministras iki 2017 m. gruodžio 01 d. priima šio įstatymo įgyvendinamuosius teisės aktus. Skelbiu šį Lietuvos Respublikos Seimo priimtą įstatymą. Respublikos Prezidentas Teikia Seimo nariai Antanas Matulas Rimantė Šalaševičiūtė Remigijus Žemaitaitis
Projekto lyginamasis variantas
2019 m. d. Nr. Vilnius
straipsnio pakeitimas
2 straipsnio 13¹ dalies 2 punktą ir jį išdėstyti taip: „2) Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro nustatytas nustatytus biocheminius tyrimus ir kitas paslaugas vykdant lėtinių ligų valdymo programas;“. 2. Papildyti 2 straipsnio 13¹dalį 5 punktu: „5) suaugusiųjų profilaktinių skiepijimų organizavimą vaistinėse sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka ir nustatytomis vakcinomis.“
1Šis įstatymas, išskyrus šio straipsnio 2 dalį, įsigalioja 2020 m. sausio 1 d. 2. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos
ministras iki 2019 m. spalio 1 d. priima šio įstatymo įgyvendinamuosius teisės aktus. Skelbiu šį Lietuvos Respublikos Seimo priimtą įstatymą. Respublikos Prezidentas Teikia Seimo nariai Antanas Matulas Irena Degutienė Raimundas Martinėlis Irina Rozova Jonas Liesys Juozas Olekas
Projekto lyginamasis variantas
2019 m. d. Nr. Vilnius
straipsnio pakeitimas
2 straipsnio 13¹ dalies 2 punktą ir jį išdėstyti taip: „2) Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro nustatytas nustatytus biocheminius tyrimus ir kitas paslaugas vykdant lėtinių ligų valdymo programas;“. 2. Papildyti 2 straipsnio 13¹dalį 5 punktu: „5) suaugusiųjų profilaktinių skiepijimų organizavimą vaistinėse sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka ir nustatytomis vakcinomis.“
1Šis įstatymas, išskyrus šio straipsnio 2 dalį, įsigalioja 2020 m. sausio 1 d. 2. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos
ministras iki 2019 m. gruodžio 31 d. priima šio įstatymo įgyvendinamuosius teisės aktus. Skelbiu šį Lietuvos Respublikos Seimo priimtą įstatymą. Respublikos Prezidentas Teikia Seimo nariai Antanas Matulas Irena Degutienė Andrius Kupčinskas Liudas Jonaitis Simonas Gentvilas Gintaras Vaičekauskas Raimundas Martinėlis
Projekto lyginamasis variantas
2019 m. d. Nr. Vilnius
straipsnio pakeitimas
1Pakeisti 2 straipsnio 13¹ dalies 2 punktą ir jį išdėstyti taip:
„2) Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro nustatytas nustatytus biocheminius tyrimus ir kitas paslaugas vykdant lėtinių ligų valdymo programas;“. 2. Papildyti 2 straipsnio 13¹dalį 5 punktu: „5) suaugusiųjų profilaktinių skiepijimų organizavimą vaistinėse sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka ir nustatytomis vakcinomis.“
1Šis įstatymas, išskyrus šio straipsnio 2 dalį,
įsigalioja 2020 m. liepos 1 d. 2. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministras iki 2020 m. birželio 30 d. priima šio įstatymo įgyvendinamuosius teisės aktus. Skelbiu šį Lietuvos Respublikos Seimo priimtą įstatymą. Respublikos Prezidentas Teikia Seimo narys Antanas Matulas
DĖL
priežastys, parengto projekto tikslai ir uždaviniai. Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 7 straipsnio pakeitimo įstatymo projektas (toliau
Sąjungos šalyse (18 ES šalių vaistinėse nustatomas gliukozės kiekis kraujyje,
(pvz. Airija, Danija, Jungtinė Karalystė, Nyderlandai, Portugalija, Prancūzija, Suomija, Švedija, Vokietija) ir t.t.) (šaltinis – PGEU duomenų bazė 2015 m.) Įstatymo projektu siekiama įtvirtinti pacientams galimybę rinktis kur gauti Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro nustatytas paslaugas – profilaktinį skiepijimą ir biocheminius tyrimus. Ligų prevencija, sveikatos ugdymas ir jos išsaugojimas yra esminės, prioritetinės sveikatos sistemos sritys. Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo 4 straipsnis išskiria pagrindinius sveikatinimo veiklos tikslus – ilginti gyvenimo be ligų ir traumų laiką bei gerinti gyvenimo kokybę, didinti gyvenimo ekonominį ir socialinį našumą.
Taip pat Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo 5 straipsnyje nustatyti sveikatinimo veiklos reguliavimo principai, vienas iš jų, pabrėžia asmens sveikatos priežiūros priimtinumą, prieinamumą ir tinkamumą. Galimybė vaistinėse atlikti biocheminius tyrimus didintų šių tyrimų prieinamumą gyventojams. Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo 17 straipsnyje yra atskleidžiamas prevencinės medicinos pagalbos turinys. Prevencinės medicinos pagalba, kaip viena iš papildomų veiklų vaistinėje, paskatintų pacientus rūpintis savo sveikatos būkle, įspėtų juos apie galimai gręsiančias ligas ir padėtų kontroliuoti jau esamų ligų eigą. Taikant Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro numatytus tyrimus vaistinėse ir nustačius, kad pacientas patenka į lėtinių ligų, tokių kaip diabeto, sergančiųjų rizikos grupę, paskatintų gyventojus kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą esantį gydymo įstaigoje. Taip pat padėtų pacientams nuolat kontroliuoti lėtinių ligų eigą ir užtikrintų tokių tyrimų informacijos prieinamumą pagal paciento poreikius. Įtvirtinus teisę vaistinėse taikyti prevencinės medicinos pagalbą, diagnostikos metodus ir tyrimus, pacientai būtų skatinami dar labiau rūpintis savo sveikata, taip pat būtų užkertamas kelias savigydai, nes pacientai, sužinoję apie galimą riziką, pagrįstą biocheminiais ir /ar fiziologiniais parametrais, būtų skatinami kreiptis į sveikatos priežiūros įstaigas išsamiems tyrimams atlikti ir reikalingam gydymui taikyti. 2. Įstatymo projekto iniciatoriai (institucija, asmenys ar piliečių įgalioti atstovai) ir rengėjai Įstatymo projekto iniciatorius LR Seimo narys Antanas Matulas. 3.
reguliuojami įstatymo projekte aptarti teisiniai santykiai Farmacinė veikla, remiantis Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo 14 straipsniu, yra Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos dalis, o minėto įstatymo 2 straipsnio 3 punktas nurodo, kad Farmacinė veikla – juridinių ir fizinių asmenų vykdoma sveikatinimo veikla, kurią reglamentuoja Farmacijos įstatymas. Pagal Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 2 straipsnio 14 punktą farmacinė rūpyba priskiriama farmacinei veiklai. Farmacinė rūpyba yra apibrėžta Farmacijos įstatymo 2 straipsnio 13¹ punkte. Tačiau prevencinės medicinos pagalbos, profilaktikos priemonės, diagnostikos tyrimų ir metodų teikimas vaistinėse nėra reglamentuojamas jokiais teisės aktais, vadinasi vaistinėse nėra numatyta galimybė organizuoti suaugusiųjų profilaktinių skiepijimų bei biocheminių tyrimų, kas jau seniausiai yra vykdoma kitose Europos Sąjungos šalyse. 4. Kokios siūlomos naujos teisinio reguliavimo nuostatos ir kokių teigiamų rezultatų laukiama Įstatymo projekte siūloma vaistinėse, Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka ir apimtimi, taikyti pacientams prevencinės medicinos pagalbą, lėtinių ligų programų vykdymui atlikti reikalingus biocheminius tyrimus. Pagrindiniai laukiami teigiami rezultatai – užtikrinama pacientų galimybė naudotis papildomomis paslaugomis vaistinėje, gerinama jų gyvenimo kokybė bei reikalingų prevencinės medicinos pagalbos ir diagnostikos metodų bei tyrimų prieinamumą. Kitų valstybių patirtis rodo, kad gyventojai patenkinti vykdomomis paslaugomis vaistinėse, taip pat padeda taupyti valstybės lėšas (sumažėja apsilankymų skaičius pas gydytojus, trumpinamas hospitalizacijos laikas, mažinamas nedarbingumas ir kt.) (šaltinis
rezultatai (jeigu rengiant įstatymo projektą toks vertinimas turi būti atliktas ir jo rezultatai nepateikiami atskiru dokumentu), galimos neigiamos priimto įstatymo pasekmės ir kokių priemonių reikėtų imtis, kad tokių pasekmių būtų išvengta Priėmus įstatymo projektą, neigiamų pasekmių nenumatoma. 6. Kokią įtaką priimtas įstatymas turės kriminologinei situacijai, korupcijai Priimtas įstatymas neigiamos įtakos kriminologinei situacijai ir korupcijai neturės. 7. Kaip įstatymo įgyvendinimas atsilieps verslo sąlygoms ir jo plėtrai Įstatymo įgyvendinimas turės teigiamos įtakos verslo sąlygoms ir plėtrai. Didės konkurencija tarp verslo subjektų vykdančių biocheminius tyrimus ir suaugusiųjų profilaktinį skiepijimą. 8. Įstatymo inkorporavimas į teisinę sistemą, kokius teisės aktus būtina priimti, kokius galiojančius teisės aktus reikia pakeisti ar pripažinti netekusiais galios Priėmus Įstatymo projektą, Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos leidžiamais poįstatyminiais teisės aktais turės būti detalizuojamos įstatyme numatytos nuostatos, numatant kokią konkrečiai prevencinės medicinos pagalbą, kokias lėtinių ligų valdymo programas bus galima atlikti vaistinėse. Poįstatyminiais teisės aktais taip pat bus nustatyti specialūs reikalavimai vaistinių patalpoms, kuriose bus vykdomos numatytos programos. Jau dabar Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2015m. gruodžio 21 d. įsakymas Nr. V-1490“ Dėl farmacinės rūpybos paslaugų teikimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ nustato bendruosius reikalavimus farmacinės rūpybos paslaugų teikimui, bendruosius reikalavimus vaistininkui, teikiančiam farmacinės rūpybos paslaugas, vaistinei, kurioje teikiamos farmacinės rūpybos paslaugos, farmacinės rūpybos paslaugoms teikti reikalingų asmens duomenų tvarkymui.
Farmacinės rūpybos paslaugos turi atitikti bendruosius reikalavimus, nustatytus minėtame įsakyme ir pagal Farmacijos įstatymo projekte numatytų teikiamų paslaugų pobūdį, Sveikatos apsaugos ministras tvirtins specialiuosius reikalavimus, kuriuose bus nustatomi reikalavimai konkrečiai farmacijos rūpybos paslaugai atlikti. Lietuvos Respublikos sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo 5 straipsnyje „Licencijavimas asmens sveikatos priežiūros veiklai“, numatyta išimtis, kuomet pagal asmens sveikatos priežiūros paslaugų teikimo pobūdį ir paskirtį jos turi būti teikiamos ne tik sveikatos priežiūros įstaigose ir tai numatyta atskirų paslaugų teikimą reglamentuojančiuose sveikatos apsaugos ministro įsakymuose. Šiuo metu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro įsakymais kai kurioms paslaugoms teikti jau dabar numatytos išimtys, pavyzdžiui paslaugos teikiamos ne sveikatos priežiūros įstaigos licencijoje nurodytais adresais, o ir kitose vietose (ŽIV testas). Dėl kai kurių vakcinų pardavimo vaistinėse ir imunoprofilaktikos vykdymo, reiks papildyti Lietuvos Sveikatos apsaugos ministro 2002 09 23 įsakymą Nr. 468 „Dėl imunoprofilaktikos atlikimo taisyklių patvirtinimo“. 9.
Lietuvos Respublikos valstybinės kalbos, Teisėkūros pagrindų įstatymų reikalavimų, o įstatymo projekto sąvokos ir jas įvardinantys terminai įvertinti Terminų banko įstatymo ir jo įgyvendinančių teisės aktų nustatyta tvarka Įstatymo projektas parengtas laikantis Lietuvos Respublikos valstybinės kalbos įstatymo reikalavimų ir atitinka bendrinės lietuvių kalbos normas, įstatymo projekto sąvokos bus derinamos terminų banko įstatymo ir jo įgyvendinamųjų teisės aktų nustatyta tvarka. 10. Ar įstatymo projektas atitinka Žmogaus teisių ir pagrindinių laisvių apsaugos konvencijos nuostatas ir Europos Sąjungos dokumentus Įstatymo projektas atitinka Žmogaus teisių ir pagrindinių laisvių apsaugos konvencijos nuostatas bei Europos Sąjungos dokumentus. 11. Jeigu įstatymui įgyvendinti reikia įgyvendinamųjų teisės aktų, - kas ir kada juos turėtų priimti Priėmus įstatymą, iki jo įsigaliojimo turės būti priimti Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro įsakymai, detalizuojantys biocheminiu tyrimus bei imunoprofilaktikos teikimą vaistinėse. 12. Kiek valstybės, savivaldybių biudžetų ir kitų valstybės įsteigtų fondų lėšų prireiks įstatymui įgyvendinti, ar bus galima sutaupyti (pateikiami prognozuojami rodikliai einamaisiais ir artimiausiais 3 biudžetiniais metais) Įstatymo įgyvendinimui papildomų biudžeto lėšų nereikės. 13. Įstatymo projekto rengimo metu gauti specialistų vertinimai ir išvados Įstatymo projekto rengimo metu specialistų išvadų nebuvo gauta, lydimųjų aktų rengti nereikia. 14. Reikšminiai žodžiai, kurių reikia šiam projektui įtraukti į kompiuterinę paieškos sistemą, įskaitant Europos žodyno „Eurovoc“ terminus, temas bei sritis „Farmacinė rūpyba“, „farmacinė veikla“, „vaistinė“, „prevencinės medicinos pagalba“, „diagnostikos metodai“,
„diagnostikos tyrimai“. 15. Kiti, iniciatorių nuomone, reikalingi
pagrindimai ir paaiškinimai Nėra. Teikia Seimo nariai Antanas Matulas Rimantė Šalaševičiūtė Remigijus Žemaitaitis
DĖL
RESPUBLIKOS ŽMONIŲ UŽKREČIAMŲJŲ LIGŲ PROFILAKTIKOS IR KONTROLĖS ĮSTATYMO NR. I-1553 11 STRAIPSNIO 2 DALIES PAKEITIMŲ
priežastys, parengto projekto tikslai ir uždaviniai. Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 2 straipsnio ir Lietuvos Respublikos žmonių užkrečiamųjų ligų profilaktikos ir kontrolės įstatymo Nr. I- 1553 11 straipsnio 2 dalies pakeitimų įstatymų projektai (toliau – Įstatymų projektai) parengti siekiant įgyvendinti jau priimto Farmacijos įstatymo nuostatą dėl farmacinės rūpybos paslaugų įgyvendinimo – suteikti teisę vaistinėse Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro (toliau – Sveikatos apsaugos ministras) nustatyti tvarka ir apimtimi vykdyti Sveikatos apsaugos ministro nustatytas lėtinių ligų valdymo ir profilaktikos programas ir atlikti šioms programoms reikalingus biocheminius tyrimus ir imunoprofilaktiką, kuriuos atlikti turi teisę sveikatinimo veiklą vykdančios įstaigos ir specialistai įstatymų ir kitų teisės aktų nustatyta tvarka įgiję teisę verstis tam tikrų rūšių sveikatinimo veikla. Šiuo metu nėra numatyta galimybė vaistinėse organizuoti suaugusiųjų profilaktinių skiepijimų bei biocheminių tyrimų, kas jau seniausiai yra vykdoma kitose Europos Sąjungos šalyse (18 ES šalių vaistinėse nustatomas gliukozės kiekis kraujyje,
(pvz. Airija, Danija, Jungtinė Karalystė, Nyderlandai, Portugalija, Prancūzija, Suomija, Švedija, Vokietija) ir t.t.) (šaltinis – PGEU duomenų bazė 2015 m., International Pharmaceutical Federation. Global Report. 2016). Įstatymų projektais siekiama įtvirtinti pacientams galimybę iš platesnio sveikatinimo veiklą vykdančių įstaigų rato rinktis kur patogiau ir greičiau būtų gauti Sveikatos apsaugos ministro nustatytas paslaugas – biocheminius tyrimus ir profilaktinį skiepijimą.
Ligų prevencija, sveikatos ugdymas ir jos išsaugojimas yra esminės, prioritetinės sveikatos sistemos sritys. Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo (toliau
Taip pat padėtų pacientams nuolat kontroliuoti lėtinių ligų eigą ir užtikrintų tokių tyrimų informacijos prieinamumą pagal paciento poreikius. Įtvirtinus teisę vaistinėse taikyti prevencinės medicinos pagalbą, diagnostikos metodus ir tyrimus, pacientai būtų skatinami dar labiau rūpintis savo sveikata, taip pat būtų užkertamas kelias savigydai, nes pacientai, sužinoję apie galimą riziką, pagrįstą biocheminiais ir/ar fiziologiniais parametrais, būtų skatinami kreiptis į sveikatos priežiūros įstaigas išsamiems tyrimams atlikti ir reikalingam gydymui taikyti. 2. Įstatymo projekto iniciatoriai (institucija, asmenys ar piliečių įgalioti atstovai) ir rengėjai Įstatymo projekto iniciatorius Lietuvos Respublikos Seimo narys Antanas Matulas. 3. Kaip šiuo metu yra reguliuojami įstatymo projekte aptarti teisiniai santykiai Sveikatos sistemos įstatymo 2 straipsnio 29 dalyje yra apibrėžta sveikatinimo veikla, kuri be kitų paslaugų, apima ir farmacinę veiklą. Sveikatinimo veiklos turinys yra detalizuojamas Sveikatos sistemos įstatymo14 straipsnyje, kuriame farmacinė veikla taip pat yra priskiriama vienai iš sveikatinimo veiklos dalių. Nors tam tikros sveikatinimo veiklos teikimo bendrosios nuostatos (įskaitant užkrečiamų ligų imunoprofilaktiką) yra įtvirtintos Sveikatos sistemos įstatyme (pvz.
II skyrius yra skirtas tam tikriems asmens sveikatos priežiūros veiklos ypatumams įtvirtinti, o III skyrius – visuomenės sveikatos priežiūros veiklai), tačiau dėl farmacinės veiklos principų ir turinio Sveikatos sistemos įstatymo 2 straipsnio
įstatymą (toliau – Farmacijos įstatymas), kuriame ir turi būti daromi visi reikiami pakeitimai bei papildymai, susiję su farmacine veikla. Sveikatinimo veiklai vykdyti būtinosios bendrosios sąlygos taip pat yra išvardintos Sveikatos sistemos įstatymo 15 straipsnyje, tarp kurių yra teisės verstis tam tikrų rūšių sveikatinimo veikla įgijimas (Sveikatos sistemos įstatymo 15 straipsnio 1 dalies 1 punktas). Tačiau dėl sveikatinimo veiklų licencijavimo vėl yra nukreipiama į specialiuosius teisės aktus. Pagal Sveikatos sistemos įstatymo 16 straipsnio 3 dalį licencijuojamos farmacinės veiklos rūšis nustato Farmacijos įstatymas, o farmacinė veikla vykdoma pagal Farmacijos įstatymą ir kitus teisės aktus. Taigi, visi pakeitimai ir papildymai, susiję su farmacinės veiklos principais, jos turiniu ir licencijavimu turi būti daromi būtent Farmacijos įstatyme, o Sveikatos sistemos įstatymo pakeitimai nėra reikalingi. Tai, jog imunoprofilaktika Sveikatos sistemos įstatyme yra numatyta kaip asmens ir visuomenės sveikatos priežiūros sritys, neprieštarauja siūlymui imunoprofilaktiką priskirti dar ir farmacinei veiklai, kadangi dėl farmacinės veiklos turinio Sveikatos sistemos įstatymas visa apimtimi nukreipia į specialų Farmacijos įstatymą. Farmacijos įstatymo 2 straipsnio 14 punkte yra įtvirtintos farmacinės veiklos paslaugos, tarp kurių yra farmacinė rūpyba. Farmacinės rūpybos paslaugos yra nurodytos Farmacijos įstatymo 2 straipsnio 13¹ punkte.
Tačiau biocheminių tyrimų atlikimo ir suaugusiųjų profilaktinių skiepijimo organizavimo paslaugos Farmacijos įstatyme nėra numatytos, todėl dėl šių paslaugų teikimo vaistinėse yra reikalingas Farmacijos įstatymo 2 straipsnio 13¹ punkto papildymas. Pakeitimas yra reikalingas ir Lietuvos Respublikos žmonių užkrečiamųjų ligų profilaktikos ir kontrolės įstatymo 11 straipsnio 2 dalyje, kurioje yra numatyta, jog teisę atlikti imunoprofilaktiką turi tik sveikatos priežiūros specialistai, įstatymų ir kitų teisės aktų nustatyta tvarka gavę licenciją sveikatos priežiūros veiklai. Šiame teisės akte yra reikalingas papildymas, numatantis teisę imunoprofilaktiką atlikti ir farmacijos praktikos specialistams. Biocheminių tyrimų paslaugos įstatymuose nėra reglamentuojamos, o tik Sveikatos apsaugos ministro 2007 m. birželio 14 d. įsakymu Nr. V-494 patvirtintuose Geros vaistinių praktikos nuostatuose yra numatyta, jog vaistinė gali teikti gyventojams biocheminių ir fiziologinių parametrų nustatymo paslaugas ir šioms paslaugoms teikti turi būti įrengta atskira patalpa ar vieta. Pakeitimai Lietuvos Respublikos sveikatos priežiūros įstaigų įstatyme nėra reikalingi, kadangi šis teisės aktas reglamentuoja tik sveikatos priežiūros įstaigų veiklą. 4. Kokios siūlomos naujos teisinio reguliavimo nuostatos ir kokių teigiamų rezultatų laukiama Įstatymų projektuose siūloma vaistinėse, Sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka ir apimtimi, taikyti pacientams prevencinės medicinos pagalbą, lėtinių ligų programų vykdymui atlikti reikalingus biocheminius tyrimus ir organizuoti suaugusiųjų profilaktinį skiepijimą. Pagrindiniai laukiami teigiami rezultatai – užtikrinama pacientų galimybė naudotis papildomomis paslaugomis vaistinėje, gerinama jų gyvenimo kokybė bei reikalingų prevencinės medicinos pagalbos ir diagnostikos metodų bei tyrimų prieinamumą.
Galimybė vaistinėse atlikti profilaktinį skiepijimą didintų šios paslaugos prieinamumą gyventojams, kas yra aktualu epidemijų metu, nes skiepo veiksmingumo galimybė mažėja laiku nepasinaudojus imunoprofilaktikos paslauga. Kitų valstybių patirtis rodo, kad gyventojai patenkinti vykdomomis paslaugomis vaistinėse, taip pat padeda taupyti valstybės lėšas (sumažėja apsilankymų skaičius pas gydytojus, trumpinamas hospitalizacijos laikas, mažinamas nedarbingumas ir kt.) (šaltinis
Priėmus įstatymo projektą, neigiamų pasekmių nenumatoma. 6. Kokią įtaką priimtas įstatymas turės kriminologinei situacijai, korupcijai Priimti įstatymai neigiamos įtakos kriminologinei situacijai ir korupcijai neturės. 7. Kaip įstatymo įgyvendinimas atsilieps verslo sąlygoms ir jo plėtrai Įstatymo įgyvendinimas turės teigiamos įtakos verslo sąlygoms ir plėtrai. Didės konkurencija tarp verslo subjektų vykdančių biocheminius tyrimus ir suaugusiųjų profilaktinį skiepijimą. 8. Įstatymo inkorporavimas į teisinę sistemą, kokius teisės aktus būtina priimti, kokius galiojančius teisės aktus reikia pakeisti ar pripažinti netekusiais galios Priėmus Įstatymų projektus, Sveikatos apsaugos ministerijos leidžiamais poįstatyminiais teisės aktais turės būti detalizuojamos įstatymuose numatytos nuostatos, numatant kokią konkrečiai prevencinės medicinos pagalbą, kokias lėtinių ligų valdymo programas bus galima atlikti vaistinėse.
Poįstatyminiais teisės aktais taip pat bus nustatyti specialūs reikalavimai vaistinių patalpoms, kuriose bus vykdomos numatytos programos. Jau dabar Sveikatos apsaugos ministro 2015 m. gruodžio 21 d. įsakymas Nr. V-1490 “Dėl farmacinės rūpybos paslaugų teikimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ nustato bendruosius reikalavimus farmacinės rūpybos paslaugų teikimui, bendruosius reikalavimus vaistininkui, teikiančiam farmacinės rūpybos paslaugas, vaistinei, kurioje teikiamos farmacinės rūpybos paslaugos, farmacinės rūpybos paslaugoms teikti reikalingų asmens duomenų tvarkymui. Farmacinės rūpybos paslaugos turi atitikti bendruosius reikalavimus, nustatytus minėtame įsakyme ir pagal Farmacijos įstatymo projekte numatytų teikiamų paslaugų pobūdį, Sveikatos apsaugos ministras tvirtins specialiuosius reikalavimus, kuriuose bus nustatomi reikalavimai konkrečiai farmacijos rūpybos paslaugai atlikti. Dėl kai kurių vakcinų pardavimo vaistinėse ir imunoprofilaktikos vykdymo, reikės papildyti Sveikatos apsaugos ministro 2002 m. rugsėjo 23 d. įsakymą Nr. 468 „Dėl imunoprofilaktikos organizavimo ir atlikimo tvarkos aprašo patvirtinimo“. 9.
Lietuvos Respublikos valstybinės kalbos, Teisėkūros pagrindų įstatymų reikalavimų, o įstatymo projekto sąvokos ir jas įvardinantys terminai įvertinti Terminų banko įstatymo ir jo įgyvendinančių teisės aktų nustatyta tvarka Įstatymų projektai parengti laikantis Lietuvos Respublikos valstybinės kalbos įstatymo reikalavimų ir atitinka bendrinės lietuvių kalbos normas, įstatymų projektų sąvokos bus derinamos terminų banko įstatymo ir jo įgyvendinamųjų teisės aktų nustatyta tvarka. 10. Ar įstatymo projektas atitinka Žmogaus teisių ir pagrindinių laisvių apsaugos konvencijos nuostatas ir Europos Sąjungos dokumentus Įstatymų projektai atitinka Žmogaus teisių ir pagrindinių laisvių apsaugos konvencijos nuostatas bei Europos Sąjungos dokumentus. 11. Jeigu įstatymui įgyvendinti reikia įgyvendinamųjų teisės aktų, - kas ir kada juos turėtų priimti Priėmus įstatymus, iki jų įsigaliojimo turės būti priimti Sveikatos apsaugos ministro įsakymai, detalizuojantys biocheminių tyrimų bei imunoprofilaktikos teikimą vaistinėse. 12. Kiek valstybės, savivaldybių biudžetų ir kitų valstybės įsteigtų fondų lėšų prireiks įstatymui įgyvendinti, ar bus galima sutaupyti (pateikiami prognozuojami rodikliai einamaisiais ir artimiausiais 3 biudžetiniais metais) Įstatymų įgyvendinimui papildomų biudžeto lėšų nereikės. 13. Įstatymo projekto rengimo metu gauti specialistų vertinimai ir išvados Įstatymų projektų rengimo metu specialistų išvadų nebuvo gauta, lydimųjų aktų rengti nereikia. 14. Reikšminiai žodžiai, kurių reikia šiam projektui įtraukti į kompiuterinę paieškos sistemą, įskaitant Europos žodyno „Eurovoc“ terminus, temas bei sritis „Farmacinė rūpyba“, „farmacinė veikla“, „vaistinė“, „prevencinės medicinos pagalba“, „diagnostikos metodai“,
„diagnostikos tyrimai“. 15. Kiti, iniciatorių nuomone, reikalingi
pagrindimai ir paaiškinimai Nėra. Teikia Seimo nariai Antanas Matulas Irena Degutienė Raimundas Martinėlis Irina Rozova Jonas Liesys Juozas Olekas
DĖL
priežastys, parengto projekto tikslai ir uždaviniai. Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 2 straipsnio ir Lietuvos Respublikos sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo Nr. I-1367 3 straipsnio papildymo įstatymų projektai (toliau – Įstatymų projektai) parengti siekiant įgyvendinti jau priimto Farmacijos įstatymo nuostatą dėl farmacinės rūpybos paslaugų įgyvendinimo – suteikti teisę vaistinėse Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro (toliau – Sveikatos apsaugos ministras) nustatyta tvarka ir apimtimi vykdyti Sveikatos apsaugos ministro nustatytas lėtinių ligų valdymo ir profilaktikos programas ir atlikti šioms programoms reikalingus biocheminius tyrimus ir imunoprofilaktiką, kuriuos atlikti turi teisę sveikatinimo veiklą vykdančios įstaigos ir specialistai įstatymų ir kitų teisės aktų nustatyta tvarka įgiję teisę verstis tam tikrų rūšių asmens sveikatos priežiūros veikla. Šiuo metu nėra numatyta galimybė vaistinėse organizuoti suaugusiųjų profilaktinių skiepijimų bei biocheminių tyrimų, kas jau seniausiai yra vykdoma kitose Europos Sąjungos šalyse (18 ES šalių vaistinėse nustatomas gliukozės kiekis kraujyje, 17 - vykdomas cholesterolio nustatymas, 13– vaistinėse vykdoma vakcinacija pvz. Airija, Danija, Jungtinė Karalystė, Nyderlandai, Portugalija, Prancūzija, Suomija, Švedija, Vokietija) ir t.t.) (šaltinis – PGEU duomenų bazė 2015 m., International Pharmaceutical Federation. Global Report. 2016). Įstatymų projektais siekiama įtvirtinti pacientams galimybę iš platesnio sveikatinimo veiklą vykdančių įstaigų rato rinktis kur patogiau ir greičiau būtų gauti Sveikatos apsaugos ministro nustatytas paslaugas – biocheminius tyrimus ir profilaktinį skiepijimą.
Ligų prevencija, sveikatos ugdymas ir jos išsaugojimas yra esminės, prioritetinės sveikatos sistemos sritys. Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo (toliau
Taip pat padėtų pacientams nuolat kontroliuoti lėtinių ligų eigą ir užtikrintų tokių tyrimų informacijos prieinamumą pagal paciento poreikius. Įtvirtinus teisę vaistinėse taikyti prevencinės medicinos pagalbą, diagnostikos metodus ir tyrimus, pacientai būtų skatinami dar labiau rūpintis savo sveikata, taip pat būtų užkertamas kelias savigydai, nes pacientai, sužinoję apie galimą riziką, pagrįstą biocheminiais ir/ar fiziologiniais parametrais, būtų skatinami kreiptis į sveikatos priežiūros įstaigas išsamiems tyrimams atlikti ir reikalingam gydymui taikyti. 2. Įstatymo projekto iniciatoriai (institucija, asmenys ar piliečių įgalioti atstovai) ir rengėjai Įstatymo projekto iniciatorius Lietuvos Respublikos Seimo narys Antanas Matulas. 3. Kaip šiuo metu yra reguliuojami įstatymo projekte aptarti teisiniai santykiai Sveikatos sistemos įstatymo 2 straipsnio 29 dalyje yra apibrėžta sveikatinimo veikla, kuri be kitų paslaugų, apima ir farmacinę veiklą. Sveikatinimo veiklos turinys yra detalizuojamas Sveikatos sistemos įstatymo14 straipsnyje, kuriame farmacinė veikla taip pat yra priskiriama vienai iš sveikatinimo veiklos dalių. Nors tam tikros sveikatinimo veiklos teikimo bendrosios nuostatos (įskaitant užkrečiamų ligų imunoprofilaktiką) yra įtvirtintos Sveikatos sistemos įstatyme (pvz.
II skyrius yra skirtas tam tikriems asmens sveikatos priežiūros veiklos ypatumams įtvirtinti, o III skyrius – visuomenės sveikatos priežiūros veiklai), tačiau dėl farmacinės veiklos principų ir turinio Sveikatos sistemos įstatymo 2 straipsnio
įstatymą (toliau – Farmacijos įstatymas), kuriame ir turi būti daromi visi reikiami pakeitimai bei papildymai, susiję su farmacine veikla. Sveikatinimo veiklai vykdyti būtinosios bendrosios sąlygos taip pat yra išvardintos Sveikatos sistemos įstatymo 15 straipsnyje, tarp kurių yra teisės verstis tam tikrų rūšių sveikatinimo veikla įgijimas (Sveikatos sistemos įstatymo 15 straipsnio 1 dalies 1 punktas). Tačiau dėl sveikatinimo veiklų licencijavimo vėl yra nukreipiama į specialiuosius teisės aktus. Pagal Sveikatos sistemos įstatymo 16 straipsnio 3 dalį licencijuojamos farmacinės veiklos rūšis nustato Farmacijos įstatymas, o farmacinė veikla vykdoma pagal Farmacijos įstatymą ir kitus teisės aktus. Taigi, visi pakeitimai ir papildymai, susiję su farmacinės veiklos principais, jos turiniu ir licencijavimu turi būti daromi būtent Farmacijos įstatyme, o Sveikatos sistemos įstatymo pakeitimai nėra reikalingi. Tai, jog imunoprofilaktika Sveikatos sistemos įstatyme yra numatyta kaip asmens ir visuomenės sveikatos priežiūros sritys, neprieštarauja siūlymui imunoprofilaktiką priskirti dar ir farmacinei veiklai, kadangi dėl farmacinės veiklos turinio Sveikatos sistemos įstatymas visa apimtimi nukreipia į specialų Farmacijos įstatymą. Farmacijos įstatymo 2 straipsnio 14 punkte yra įtvirtintos farmacinės veiklos paslaugos, tarp kurių yra farmacinė rūpyba. Farmacinės rūpybos paslaugos yra nurodytos Farmacijos įstatymo 2 straipsnio 13¹ punkte.
Tačiau biocheminių tyrimų atlikimo ir suaugusiųjų profilaktinių skiepijimo organizavimo paslaugos Farmacijos įstatyme nėra numatytos, todėl dėl šių paslaugų teikimo vaistinėse yra reikalingas Farmacijos įstatymo 2 straipsnio 13¹ punkto papildymas. Siekiant tinkamai įgyvendinti ir suderinti tarpusavyje Farmacijos įstatyme daromus pakeitimus su kitais galiojančiais teisės aktais, Lietuvos Respublikos sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo 3 straipsnis papildomas
vaistinių, vykdančių suaugusiųjų profilaktinių skiepijimų organizavimą sveikatos ministro nustatyta tvarka, asmens sveikatos priežiūros veiklai licencijavimo sąlygos. Biocheminių tyrimų paslaugos įstatymuose nėra reglamentuojamos, o tik Sveikatos apsaugos ministro 2007 m. birželio 14 d. įsakymu Nr. V-494 patvirtintuose „Geros vaistinių praktikos“ nuostatuose yra numatyta, jog vaistinė gali teikti gyventojams biocheminių ir fiziologinių parametrų nustatymo paslaugas ir šioms paslaugoms teikti turi būti įrengta atskira patalpa ar vieta. 4. Kokios siūlomos naujos teisinio reguliavimo nuostatos ir kokių teigiamų rezultatų laukiama Įstatymų projektuose siūloma vaistinėse, Sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka ir apimtimi, taikyti pacientams prevencinės medicinos pagalbą, lėtinių ligų programų vykdymui atlikti reikalingus biocheminius tyrimus ir organizuoti suaugusiųjų profilaktinį skiepijimą. Pagrindiniai laukiami teigiami rezultatai – užtikrinama pacientų galimybė naudotis papildomomis paslaugomis vaistinėje, gerinama jų gyvenimo kokybė bei reikalingų prevencinės medicinos pagalbos ir diagnostikos metodų bei tyrimų prieinamumą. Galimybė vaistinėse atlikti profilaktinį skiepijimą didintų šios paslaugos prieinamumą gyventojams, kas yra aktualu epidemijų metu, nes skiepo veiksmingumo galimybė mažėja laiku nepasinaudojus imunoprofilaktikos paslauga.
Kitų valstybių patirtis rodo, kad gyventojai patenkinti vykdomomis paslaugomis vaistinėse, taip pat padeda taupyti valstybės lėšas (sumažėja apsilankymų skaičius pas gydytojus, trumpinamas hospitalizacijos laikas, mažinamas nedarbingumas ir kt.) (šaltinis
Priėmus įstatymo projektą, neigiamų pasekmių nenumatoma. 6. Kokią įtaką priimtas įstatymas turės kriminologinei situacijai, korupcijai Priimti įstatymai neigiamos įtakos kriminologinei situacijai ir korupcijai neturės. 7. Kaip įstatymo įgyvendinimas atsilieps verslo sąlygoms ir jo plėtrai Įstatymo įgyvendinimas turės teigiamos įtakos verslo sąlygoms ir plėtrai. Didės konkurencija tarp verslo subjektų vykdančių biocheminius tyrimus ir suaugusiųjų profilaktinį skiepijimą. 8. Įstatymo inkorporavimas į teisinę sistemą, kokius teisės aktus būtina priimti, kokius galiojančius teisės aktus reikia pakeisti ar pripažinti netekusiais galios Priėmus Įstatymų projektus, Sveikatos apsaugos ministerijos leidžiamais poįstatyminiais teisės aktais turės būti detalizuojamos įstatymuose numatytos nuostatos, numatant kokią konkrečiai prevencinės medicinos pagalbą, kokias lėtinių ligų valdymo programas bus galima atlikti vaistinėse. Poįstatyminiais teisės aktais taip pat bus nustatyti specialūs reikalavimai vaistinių patalpoms, kuriose bus vykdomos numatytos programos. Jau dabar Sveikatos apsaugos ministro 2015 m. gruodžio 21 d. įsakymas Nr.
V-1490 “Dėl farmacinės rūpybos paslaugų teikimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ nustato bendruosius reikalavimus farmacinės rūpybos paslaugų teikimui, bendruosius reikalavimus vaistininkui, teikiančiam farmacinės rūpybos paslaugas, vaistinei, kurioje teikiamos farmacinės rūpybos paslaugos, farmacinės rūpybos paslaugoms teikti reikalingų asmens duomenų tvarkymui. Farmacinės rūpybos paslaugos turi atitikti bendruosius reikalavimus, nustatytus minėtame įsakyme ir pagal Farmacijos įstatymo projekte numatytų teikiamų paslaugų pobūdį, Sveikatos apsaugos ministras tvirtins specialiuosius reikalavimus, kuriuose bus nustatomi reikalavimai konkrečiai farmacijos rūpybos paslaugai atlikti. Dėl kai kurių vakcinų pardavimo vaistinėse ir imunoprofilaktikos vykdymo, reikės papildyti Sveikatos apsaugos ministro 2002 m. rugsėjo 23 d. įsakymą Nr. 468 „Dėl imunoprofilaktikos organizavimo ir atlikimo tvarkos aprašo patvirtinimo“. 9. Ar įstatymo projektas parengtas laikantis Lietuvos Respublikos valstybinės kalbos, Teisėkūros pagrindų įstatymų reikalavimų, o įstatymo projekto sąvokos ir jas įvardinantys terminai įvertinti Terminų banko įstatymo ir jo įgyvendinančių teisės aktų nustatyta tvarka Įstatymų projektai parengti laikantis Lietuvos Respublikos valstybinės kalbos įstatymo reikalavimų ir atitinka bendrinės lietuvių kalbos normas, įstatymų projektų sąvokos bus derinamos terminų banko įstatymo ir jo įgyvendinamųjų teisės aktų nustatyta tvarka. 10. Ar įstatymo projektas atitinka Žmogaus teisių ir pagrindinių laisvių apsaugos konvencijos nuostatas ir Europos Sąjungos dokumentus Įstatymų projektai atitinka Žmogaus teisių ir pagrindinių laisvių apsaugos konvencijos nuostatas bei Europos Sąjungos dokumentus. 11.
įgyvendinamųjų teisės aktų, - kas ir kada juos turėtų priimti Priėmus įstatymus, iki jų įsigaliojimo turės būti priimti Sveikatos apsaugos ministro įsakymai, detalizuojantys biocheminių tyrimų bei imunoprofilaktikos teikimą vaistinėse. 12. Kiek valstybės, savivaldybių biudžetų ir kitų valstybės įsteigtų fondų lėšų prireiks įstatymui įgyvendinti, ar bus galima sutaupyti (pateikiami prognozuojami rodikliai einamaisiais ir artimiausiais 3 biudžetiniais metais) Įstatymų įgyvendinimui papildomų biudžeto lėšų nereikės. 13. Įstatymo projekto rengimo metu gauti specialistų vertinimai ir išvados Įstatymų projektų rengimo metu specialistų išvadų nebuvo gauta, lydimųjų aktų rengti nereikia. 14. Reikšminiai žodžiai, kurių reikia šiam projektui įtraukti į kompiuterinę paieškos sistemą, įskaitant Europos žodyno „Eurovoc“ terminus, temas bei sritis „Farmacinė rūpyba“, „farmacinė veikla“, „vaistinė“, „prevencinės medicinos pagalba“, „diagnostikos metodai“,
„diagnostikos tyrimai“. 15. Kiti, iniciatorių nuomone, reikalingi
pagrindimai ir paaiškinimai Nėra. Teikia Seimo nariai Antanas Matulas Irena Degutienė Andrius Kupčinskas Liudas Jonaitis Simonas Gentvilas Gintaras Vaičekauskas Raimundas Martinėlis
DĖL
priežastys, parengto projekto tikslai ir uždaviniai. Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 2 straipsnio ir Lietuvos Respublikos sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo Nr. I-1367 3 straipsnio papildymo įstatymų projektai (toliau – Įstatymų projektai) parengti siekiant įgyvendinti jau priimto Farmacijos įstatymo nuostatą dėl farmacinės rūpybos paslaugų įgyvendinimo – suteikti teisę vaistinėse Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro (toliau – Sveikatos apsaugos ministras) nustatyta tvarka ir apimtimi vykdyti Sveikatos apsaugos ministro nustatytas lėtinių ligų valdymo ir profilaktikos programas ir atlikti šioms programoms reikalingus biocheminius tyrimus ir imunoprofilaktiką, kuriuos atlikti turi teisę sveikatinimo veiklą vykdančios įstaigos ir specialistai įstatymų ir kitų teisės aktų nustatyta tvarka įgiję teisę verstis tam tikrų rūšių asmens sveikatos priežiūros veikla. Šiuo metu nėra numatyta galimybė vaistinėse organizuoti suaugusiųjų profilaktinių skiepijimų bei biocheminių tyrimų, kas jau seniausiai yra vykdoma kitose Europos Sąjungos šalyse (18 ES šalių vaistinėse nustatomas gliukozės kiekis kraujyje, 17 - vykdomas cholesterolio nustatymas, 13– vaistinėse vykdoma vakcinacija pvz. Airija, Danija, Jungtinė Karalystė, Nyderlandai, Portugalija, Prancūzija, Suomija, Švedija, Vokietija) ir t.t.) (šaltinis – PGEU duomenų bazė 2015 m., International Pharmaceutical Federation. Global Report. 2016). Įstatymų projektais siekiama įtvirtinti pacientams galimybę iš platesnio sveikatinimo veiklą vykdančių įstaigų rato rinktis kur patogiau ir greičiau būtų gauti Sveikatos apsaugos ministro nustatytas paslaugas – biocheminius tyrimus ir profilaktinį skiepijimą.
Ligų prevencija, sveikatos ugdymas ir jos išsaugojimas yra esminės, prioritetinės sveikatos sistemos sritys. Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo (toliau
Taip pat padėtų pacientams nuolat kontroliuoti lėtinių ligų eigą ir užtikrintų tokių tyrimų informacijos prieinamumą pagal paciento poreikius. Įtvirtinus teisę vaistinėse taikyti prevencinės medicinos pagalbą, diagnostikos metodus ir tyrimus, pacientai būtų skatinami dar labiau rūpintis savo sveikata, taip pat būtų užkertamas kelias savigydai, nes pacientai, sužinoję apie galimą riziką, pagrįstą biocheminiais ir/ar fiziologiniais parametrais, būtų skatinami kreiptis į sveikatos priežiūros įstaigas išsamiems tyrimams atlikti ir reikalingam gydymui taikyti. 2. Įstatymo projekto iniciatoriai (institucija, asmenys ar piliečių įgalioti atstovai) ir rengėjai Įstatymo projekto iniciatorius Lietuvos Respublikos Seimo narys Antanas Matulas. 3. Kaip šiuo metu yra reguliuojami įstatymo projekte aptarti teisiniai santykiai Sveikatos sistemos įstatymo 2 straipsnio 29 dalyje yra apibrėžta sveikatinimo veikla, kuri be kitų paslaugų, apima ir farmacinę veiklą. Sveikatinimo veiklos turinys yra detalizuojamas Sveikatos sistemos įstatymo14 straipsnyje, kuriame farmacinė veikla taip pat yra priskiriama vienai iš sveikatinimo veiklos dalių. Nors tam tikros sveikatinimo veiklos teikimo bendrosios nuostatos (įskaitant užkrečiamų ligų imunoprofilaktiką) yra įtvirtintos Sveikatos sistemos įstatyme (pvz.
II skyrius yra skirtas tam tikriems asmens sveikatos priežiūros veiklos ypatumams įtvirtinti, o III skyrius – visuomenės sveikatos priežiūros veiklai), tačiau dėl farmacinės veiklos principų ir turinio Sveikatos sistemos įstatymo 2 straipsnio
įstatymą (toliau – Farmacijos įstatymas), kuriame ir turi būti daromi visi reikiami pakeitimai bei papildymai, susiję su farmacine veikla. Sveikatinimo veiklai vykdyti būtinosios bendrosios sąlygos taip pat yra išvardintos Sveikatos sistemos įstatymo 15 straipsnyje, tarp kurių yra teisės verstis tam tikrų rūšių sveikatinimo veikla įgijimas (Sveikatos sistemos įstatymo 15 straipsnio 1 dalies 1 punktas). Tačiau dėl sveikatinimo veiklų licencijavimo vėl yra nukreipiama į specialiuosius teisės aktus. Pagal Sveikatos sistemos įstatymo 16 straipsnio 3 dalį licencijuojamos farmacinės veiklos rūšis nustato Farmacijos įstatymas, o farmacinė veikla vykdoma pagal Farmacijos įstatymą ir kitus teisės aktus. Taigi, visi pakeitimai ir papildymai, susiję su farmacinės veiklos principais, jos turiniu ir licencijavimu turi būti daromi būtent Farmacijos įstatyme, o Sveikatos sistemos įstatymo pakeitimai nėra reikalingi. Tai, jog imunoprofilaktika Sveikatos sistemos įstatyme yra numatyta kaip asmens ir visuomenės sveikatos priežiūros sritys, neprieštarauja siūlymui imunoprofilaktiką priskirti dar ir farmacinei veiklai, kadangi dėl farmacinės veiklos turinio Sveikatos sistemos įstatymas visa apimtimi nukreipia į specialų Farmacijos įstatymą. Farmacijos įstatymo 2 straipsnio 14 punkte yra įtvirtintos farmacinės veiklos paslaugos, tarp kurių yra farmacinė rūpyba. Farmacinės rūpybos paslaugos yra nurodytos Farmacijos įstatymo 2 straipsnio 13¹ punkte.
Tačiau biocheminių tyrimų atlikimo ir suaugusiųjų profilaktinių skiepijimo organizavimo paslaugos Farmacijos įstatyme nėra numatytos, todėl dėl šių paslaugų teikimo vaistinėse yra reikalingas Farmacijos įstatymo 2 straipsnio 13¹ punkto papildymas. Siekiant tinkamai įgyvendinti ir suderinti tarpusavyje Farmacijos įstatyme daromus pakeitimus su kitais galiojančiais teisės aktais, atsižvelgus į pateiktas Lietuvos Respublikos Seimo Teisės departamento pastabas, Lietuvos Respublikos sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo 5 straipsnis papildomas 1¹ dalimi. Papildomai įtraukiamos vaistinių, vykdančių suaugusiųjų profilaktinių skiepijimų organizavimą sveikatos ministro nustatyta tvarka, asmens sveikatos priežiūros veiklai licencijavimo sąlygos. Biocheminių tyrimų paslaugos įstatymuose nėra reglamentuojamos, o tik Sveikatos apsaugos ministro 2007 m. birželio 14 d. įsakymu Nr. V-494 patvirtintuose „Geros vaistinių praktikos“ nuostatuose yra numatyta, jog vaistinė gali teikti gyventojams biocheminių ir fiziologinių parametrų nustatymo paslaugas ir šioms paslaugoms teikti turi būti įrengta atskira patalpa ar vieta. 4. Kokios siūlomos naujos teisinio reguliavimo nuostatos ir kokių teigiamų rezultatų laukiama Įstatymų projektuose siūloma vaistinėse, Sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka ir apimtimi, taikyti pacientams prevencinės medicinos pagalbą, lėtinių ligų programų vykdymui atlikti reikalingus biocheminius tyrimus ir organizuoti suaugusiųjų profilaktinį skiepijimą. Pagrindiniai laukiami teigiami rezultatai – užtikrinama pacientų galimybė naudotis papildomomis paslaugomis vaistinėje, gerinama jų gyvenimo kokybė bei reikalingų prevencinės medicinos pagalbos ir diagnostikos metodų bei tyrimų prieinamumą.
Galimybė vaistinėse atlikti profilaktinį skiepijimą didintų šios paslaugos prieinamumą gyventojams, kas yra aktualu epidemijų metu, nes skiepo veiksmingumo galimybė mažėja laiku nepasinaudojus imunoprofilaktikos paslauga. Kitų valstybių patirtis rodo, kad gyventojai patenkinti vykdomomis paslaugomis vaistinėse, taip pat padeda taupyti valstybės lėšas (sumažėja apsilankymų skaičius pas gydytojus, trumpinamas hospitalizacijos laikas, mažinamas nedarbingumas ir kt.) (šaltinis
Priėmus įstatymo projektą, neigiamų pasekmių nenumatoma. 6. Kokią įtaką priimtas įstatymas turės kriminologinei situacijai, korupcijai Priimti įstatymai neigiamos įtakos kriminologinei situacijai ir korupcijai neturės. 7. Kaip įstatymo įgyvendinimas atsilieps verslo sąlygoms ir jo plėtrai Įstatymo įgyvendinimas turės teigiamos įtakos verslo sąlygoms ir plėtrai. Didės konkurencija tarp verslo subjektų vykdančių biocheminius tyrimus ir suaugusiųjų profilaktinį skiepijimą. 8. Įstatymo inkorporavimas į teisinę sistemą, kokius teisės aktus būtina priimti, kokius galiojančius teisės aktus reikia pakeisti ar pripažinti netekusiais galios Priėmus Įstatymų projektus, Sveikatos apsaugos ministerijos leidžiamais poįstatyminiais teisės aktais turės būti detalizuojamos įstatymuose numatytos nuostatos, numatant kokią konkrečiai prevencinės medicinos pagalbą, kokias lėtinių ligų valdymo programas bus galima atlikti vaistinėse.
Poįstatyminiais teisės aktais taip pat bus nustatyti specialūs reikalavimai vaistinių patalpoms, kuriose bus vykdomos numatytos programos. Jau dabar Sveikatos apsaugos ministro 2015 m. gruodžio 21 d. įsakymas Nr. V-1490 nustato bendruosius reikalavimus farmacinės rūpybos paslaugų teikimui, bendruosius reikalavimus vaistininkui, teikiančiam farmacinės rūpybos paslaugas, vaistinei, kurioje teikiamos farmacinės rūpybos paslaugos, farmacinės rūpybos paslaugoms teikti reikalingų asmens duomenų tvarkymui. Farmacinės rūpybos paslaugos turi atitikti bendruosius reikalavimus, nustatytus minėtame įsakyme ir pagal Farmacijos įstatymo projekte numatytų teikiamų paslaugų pobūdį, Sveikatos apsaugos ministras tvirtins specialiuosius reikalavimus. Dėl kai kurių vakcinų pardavimo vaistinėse ir imunoprofilaktikos vykdymo, reikės papildyti Sveikatos apsaugos ministro 2002 m. rugsėjo 23 d. įsakymą Nr. 468 „Dėl imunoprofilaktikos organizavimo ir atlikimo tvarkos aprašo patvirtinimo“. 9. Ar įstatymo projektas parengtas laikantis Lietuvos Respublikos valstybinės kalbos, Teisėkūros pagrindų įstatymų reikalavimų, o įstatymo projekto sąvokos ir jas įvardinantys terminai įvertinti Terminų banko įstatymo ir jo įgyvendinančių teisės aktų nustatyta tvarka Įstatymų projektai parengti laikantis Lietuvos Respublikos valstybinės kalbos įstatymo reikalavimų ir atitinka bendrinės lietuvių kalbos normas, įstatymų projektų sąvokos bus derinamos terminų banko įstatymo ir jo įgyvendinamųjų teisės aktų nustatyta tvarka. 10.
pagrindinių laisvių apsaugos konvencijos nuostatas ir Europos Sąjungos dokumentus Įstatymų projektai atitinka Žmogaus teisių ir pagrindinių laisvių apsaugos konvencijos nuostatas bei Europos Sąjungos dokumentus. 11. Jeigu įstatymui įgyvendinti reikia įgyvendinamųjų teisės aktų, - kas ir kada juos turėtų priimti Priėmus įstatymus, iki jų įsigaliojimo turės būti priimti Sveikatos apsaugos ministro įsakymai, detalizuojantys biocheminių tyrimų bei imunoprofilaktikos teikimą vaistinėse. 12. Kiek valstybės, savivaldybių biudžetų ir kitų valstybės įsteigtų fondų lėšų prireiks įstatymui įgyvendinti, ar bus galima sutaupyti (pateikiami prognozuojami rodikliai einamaisiais ir artimiausiais 3 biudžetiniais metais) Įstatymų įgyvendinimui papildomų biudžeto lėšų nereikės. 13. Įstatymo projekto rengimo metu gauti specialistų vertinimai ir išvados Įstatymų projektų rengimo metu specialistų išvadų nebuvo gauta, lydimųjų aktų rengti nereikia. 14. Reikšminiai žodžiai, kurių reikia šiam projektui įtraukti į kompiuterinę paieškos sistemą, įskaitant Europos žodyno „Eurovoc“ terminus, temas bei sritis „Farmacinė rūpyba“, „farmacinė veikla“, „vaistinė“, „prevencinės medicinos pagalba“, „diagnostikos metodai“,
„diagnostikos tyrimai“. 15. Kiti, iniciatorių nuomone, reikalingi
pagrindimai ir paaiškinimai Nėra. Teikia Seimo narys Antanas Matulas
Blankas
Biudžetinė įstaiga, Vilniaus g. 23-7A, LT-01402 Vilnius, tel. 8 706 63 687, faks. 8 706 63 679,
Juridinių asmenų registre, kodas 188600362 2017-09- Nr. Į 2017-09-21 Nr. S-2017-8343 Lietuvos Respublikos Seimui Dėl lietuvos Respublikos Farmacijos įstatymo Nr. X-709 2 straipsnio pakeitimo įstatymo projekto nr. xiiip-1118 Išnagrinėję Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 2 straipsnio pakeitimo įstatymo projektą Nr. XIIIP-1118, pažymime, kad pastabų ar pasiūlymų dėl projekto atitikties Europos Sąjungos teisei neturime. Generalinio direktoriaus pavaduotojas Karolis Dieninis Gintarė Taluntytė, tel. 8 70663 699, el. p. [email protected]
Blankas
Biudžetinė įstaiga, Vilniaus g. 23-7A, LT-01402 Vilnius, tel. 8 706 63 687, faks. 8 706 63 679, el. p. [email protected]. Duomenys kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre, kodas 188600362 2019-05- Nr. Į 2019-05-10 Nr. S-2019-2905 Lietuvos Respublikos Seimui
Išnagrinėję Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo Nr. X-709 2 straipsnio pakeitimo įstatymo projektą Nr. XIIIP-1118(2), pažymime, jog neturime pastabų ar pasiūlymų dėl šio projekto atitikties Europos Sąjungos teisei. Direktoriaus pavaduotojas, Karolis Dieninis atliekantis direktoriaus funkcijas Karolina Juodelytė, tel. 8 70663 694, el. p. [email protected]