15 straipsnis
Fizinių gamintojų pareigos
1. Fiziniai gamintojai rinkai pateikia tik 5–12 straipsniuose arba pagal juos nustatytus reikalavimus atitinkančias pakuotes.
2. Prieš pateikdami pakuotes rinkai fiziniai gamintojai atlieka 38 straipsnyje nurodytą atitikties vertinimo procedūrą arba paveda ją atlikti jų vardu ir parengia VII priede nurodytus techninius dokumentus.
Kai pakuočių atitiktis taikytiniems reikalavimams yra įrodyta atlikus 38 straipsnyje nurodytą atitikties vertinimo procedūrą, fiziniai gamintojai parengia ES atitikties deklaraciją pagal 39 straipsnį.
3. Fiziniai gamintojai saugo VII priede nurodytus techninius dokumentus ir ES atitikties deklaraciją taip:
a)
vienkartinių pakuočių atveju – 5 metus nuo datos, kai tos pakuotės pateikiamos rinkai;
b)
daugkartinių pakuočių atveju – 10 metų nuo datos, kai tos pakuotės pateikiamos rinkai.
pakuotės pateikiamos rinkai;
b)
daugkartinių pakuočių atveju – 10 metų nuo datos, kai tos pakuotės pateikiamos rinkai.
4. Fiziniai gamintojai užtikrina, kad būtų įdiegtos procedūros, kuriomis, vykdant pakuočių serijinę gamybą, būtų išlaikoma atitiktis šiam reglamentui. Fiziniai gamintojai tinkamai atsižvelgia į pakuočių dizaino ar chara
visas tekstas
kteristikų pakeitimus, taip pat į darniųjų standartų ir bendrųjų ar kitų techninių specifikacijų, kuriais remiantis deklaruojama atitiktis arba kuriuos taikant atitiktis tikrinama, pakeitimus. Jeigu fiziniai gamintojai nustato, kad gali būti padarytas poveikis pakuočių atitikčiai reikalavimams, jie atlieka pakartotinį vertinimą pagal 38 straipsnyje nurodytą atitikties vertinimo procedūrą arba paveda ją atlikti jų vardu.
pakartotinį vertinimą pagal 38 straipsnyje nurodytą atitikties vertinimo procedūrą arba paveda ją atlikti jų vardu.
5. Fiziniai gamintojai užtikrina, kad ant pakuotės būtų nurodyta rūšis, partijos ar serijos numeris arba kitas elementas, pagal kurį ją būtų galima identifikuoti, arba, kai tai neįmanoma dėl pakuotės dydžio ar pobūdžio, užtikrina, kad reikiama informacija būtų pateikiama kartu su supakuotu produktu pateikiamame dokumente.
ar pobūdžio, užtikrina, kad reikiama informacija būtų pateikiama kartu su supakuotu produktu pateikiamame dokumente.
6. Fiziniai gamintojai ant pakuočių arba naudodami QR kodą ar kitą duomenų saitą nurodo savo pavadinimą, registruotą prekybinį pavadinimą arba registruotą prekių ženklą, taip pat pašto adresą ir, kai yra, elektronines ryšio priemones, kuriuos naudojant galima su jais susisiekti. Jei tai neįmanoma, reikiama informacija įtraukiama į informaciją, teikiamą naudojant QR kodą ar kitos rūšies standartizuotą, atvirą, skaitmeninį duomenų saitą, kaip nurodyta 12 straipsnio 1, 2, 4 arba 5 dalyje, arba kartu su supakuotu produktu pateikiamame dokumente. Nurodomas pašto adresas turi būti vienas bendras adresas, kuriuo galima susisiekti su fiziniu gamintoju.
dokumente. Nurodomas pašto adresas turi būti vienas bendras adresas, kuriuo galima susisiekti su fiziniu gamintoju.
7. Fiziniai gamintojai užtikrina, kad pagal 5 ir 6 dalis teikiama informacija būtų aiški, suprantama ir įskaitoma, ja nebūtų pakeičiama ar paslepiama informacija, reikalaujama pagal kitus Sąjungos teisės aktus dėl supakuotų produktų ženklinimo, ir ji negalėtų būti supainiota su ta informacija.
pagal kitus Sąjungos teisės aktus dėl supakuotų produktų ženklinimo, ir ji negalėtų būti supainiota su ta informacija.
8. Fiziniai gamintojai, manantys arba turintys pagrindo manyti, kad pakuotės, kurias jie pateikė rinkai po šio reglamento įsigaliojimo dienos, neatitinka vieno ar daugiau iš 5–12 straipsniuose arba pagal juos nustatytų taikytinų reikalavimų, nedelsdami imasi būtinų taisomųjų priemonių, kad užtikrintų tų pakuočių atitiktį reikalavimams arba atitinkamai jas pašalintų iš rinkos ar atšauktų. Fiziniai gamintojai nedelsdami informuoja valstybės narės, kurioje jie tiekė atitinkamas pakuotes, rinkos priežiūros instituciją apie įtariamą neatitiktį reikalavimams ir apie taisomąsias priemones, kurių imtasi.
rinkos priežiūros instituciją apie įtariamą neatitiktį reikalavimams ir apie taisomąsias priemones, kurių imtasi.
9. Nukrypstant nuo šio straipsnio 8 dalies, pareiga užtikrinti atitiktį, pašalinti arba atšaukti pakuotes, kurios, kaip manoma, neatitinka 5–12 straipsniuose arba pagal juos nustatytų reikalavimų, netaikoma daugkartinių pakuočių, pateiktų rinkai iki 2025 m. vasario 11 d., atžvilgiu.
juos nustatytų reikalavimų, netaikoma daugkartinių pakuočių, pateiktų rinkai iki 2025 m. vasario 11 d., atžvilgiu.
10. Gavę pagrįstą nacionalinės institucijos prašymą, fiziniai gamintojai viena ar daugiau tai institucijai lengvai suprantamų kalbų pateikia visą informaciją ir dokumentus, reikalingus pakuočių atitikčiai 5-12 straipsniuose arba pagal juos nustatytiems reikalavimams įrodyti, įskaitant techninius dokumentus. Ta informacija ir dokumentai pateikiami elektronine forma ir, paprašius, popierine forma. Prieiga prie atitinkamų dokumentų užtikrinama per 10 dienų nuo tada, kai gaunamas nacionalinės institucijos prašymas. Fiziniai gamintojai su nacionaline institucija bendradarbiauja dėl visų veiksmų, kurių imamasi siekiant ištaisyti neatitikties 5–12 straipsniuose arba pagal juos nustatytiems reikalavimams atvejus.
kurių imamasi siekiant ištaisyti neatitikties 5–12 straipsniuose arba pagal juos nustatytiems reikalavimams atvejus.
11. 2 ir 3 dalys netaikomos pagal užsakymą pagamintoms transportavimo pakuotėms, skirtoms konfigūruojamoms medicinos priemonėms ir medicinos sistemoms, naudotinoms pramoninėje ir sveikatos priežiūros aplinkoje.
12. Jeigu fizinis arba juridinis asmuo, kuris užsakė suprojektuoti ar pagaminti pakuotę savo vardu arba naudodamas savo prekių ženklą, atitinka Rekomendacijoje 2003/361/EB nustatytą labai mažos įmonės apibrėžtį, taikomą 2025 m. vasario 11 d., ir pakuotes fiziniam arba juridiniam asmeniui, kuris užsakė suprojektuoti ar pagaminti pakuotę savo vardu arba naudodamas savo prekių ženklą, tiekiantis fizinis arba juridinis asmuo yra Sąjungoje, pakuotes tiekiantis fizinis arba juridinis asmuo laikomas fiziniu gamintoju šio straipsnio tikslais.